Utilisation de l'ibuprofène et de l'acétaminophène pour le traitement des maux de tête aigus après une commotion cérébrale chez les enfants
L'utilisation de l'ibuprofène et de l'acétaminophène pour les maux de tête aigus chez les jeunes ayant subi une commotion cérébrale : une étude pilote.
Les commotions cérébrales et les maux de tête sont un problème important pour les enfants et les athlètes. Alors que les maux de tête disparaissent généralement en 7 à 10 jours; une proportion importante d'enfants, 72 à 93 %, souffrent de maux de tête prolongés comme symptôme du syndrome post-commotion cérébrale (PCS). L'opinion clinique dominante est que les traumatismes crâniens légers disparaissent avec peu de risques de complications. Cependant, la réalité est tout autre. La commotion cérébrale chez les enfants présente une gamme de gravité et entraîne des séquelles physiques, cognitives, émotionnelles et comportementales à court et à long terme connues sous le nom de PCS avec des délais variables de résolution. À ce jour, il n'existe aucun traitement spécifique pour les maux de tête liés à une commotion cérébrale. Le repos physique et cognitif est le pilier de la prise en charge initiale des commotions cérébrales.
Le nombre d'enfants se présentant aux urgences avec des antécédents de commotion cérébrale et de maux de tête augmente. À l'heure actuelle, il n'existe aucune ligne directrice fondée sur des données probantes pour guider l'équipe médicale dans la prise en charge efficace et cohérente de ses maux de tête. Notre norme actuelle de soins est basée sur les lignes directrices de CANCHILD sur les commotions cérébrales décrivant le retour de l'enfant à l'école et à l'activité. Pourtant, notre norme actuelle de traitement est compromise et quelque peu contre-productive si nous ne traitons pas les maux de tête de l'enfant.
Notre étude pilote « An Open Label Randomized Control Pilot Study Examining Treatment of Headache In The Post-Concussive Youth » a montré que l'administration systématique d'analgésie orale améliore les symptômes de maux de tête de l'enfant et aide à la réintégration scolaire une semaine après la blessure, par rapport à une norme groupe de soins défini comme l'administration non systématique d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les commotions cérébrales et les maux de tête sont problématiques chez les enfants après un traumatisme crânien léger. Il n'y a pas de lignes directrices fondées sur des données probantes pour la prise en charge des céphalées aiguës post-commotionnelles. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'efficacité de l'administration systématique d'analgésiques sur les céphalées de commotion cérébrale et de classer les céphalées à l'aide des critères de l'IHS.
Méthode Une étude pilote RCT ouverte à 4 bras a été menée. Les bras de traitement étaient : (i) l'acétaminophène, (ii) l'ibuprofène, (iii) l'acétaminophène et l'ibuprofène et (iv) un groupe témoin standard. Des enfants de huit à dix-huit ans se présentant aux urgences avec des maux de tête 24 à 48 heures après leur première commotion cérébrale ont été recrutés consécutivement et séquentiellement randomisés. Des données démographiques ont été recueillies, une enquête sur les maux de tête a été administrée et une éducation standard sur les commotions cérébrales a été dispensée. Les maux de tête ont été répertoriés sur une semaine en capturant (i) le nombre de maux de tête, (ii) les jours de maux de tête, (iii) l'intensité des maux de tête et (iv) le retour à l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une première commotion cérébrale
- anglophone
- se présenter à l'urgence avec mal de tête 24 à 48 heures après la commotion cérébrale
- échelle de coma de Glasgow normale
- 8-18 ans
Critère d'exclusion
- résultats positifs au scanner
- patient avec une lésion cervicale
- antécédents de multiples commotions cérébrales
- neurologie positive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tx 1 : acétaminophène et éducation
Le patient a pris régulièrement de l'acétaminophène toutes les 4 heures lorsqu'il était éveillé pendant une période de 72 heures et a documenté ses maux de tête pendant une semaine. Le patient et sa famille ont reçu une formation standard sur la gestion des commotions cérébrales au service des urgences. |
administration systématique de médicaments pendant une période de 72 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: Tx 2 : ibuprofène et éducation
Le patient a pris régulièrement de l'ibuprofène toutes les 6 heures lorsqu'il était éveillé pendant une période de 72 heures et a documenté ses maux de tête pendant une semaine. Le patient et sa famille ont reçu une formation standard sur la gestion des commotions cérébrales au service des urgences. |
administration systématique de médicaments pendant une période de 72 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: Tx 3 : ibuprofène/acétaminophène/éducation
Le patient a pris régulièrement de l'ibuprofène (Q6H) et de l'acétaminophène (Q4H) lorsqu'il était éveillé pendant 72 heures après la commotion cérébrale et a documenté ses maux de tête pendant une semaine. Le patient et sa famille ont reçu une formation standard sur la gestion des commotions cérébrales au service des urgences. |
administration systématique de médicaments pendant une période de 72 heures
Autres noms:
administration systématique de médicaments pendant une période de 72 heures
Autres noms:
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Aucune intervention: Tx 4 : pas de médicaments de routine ni d'éducation
Il a été conseillé au patient de gérer ses maux de tête comme il le ferait habituellement. Aucune instruction n'a été donnée pour l'administration systématique d'ibuprofène ou d'acétaminophène. Le patient et sa famille ont reçu une formation standard dans le service des urgences et ont consigné leurs maux de tête et les médicaments qu'ils ont pris pendant une période d'une semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de maux de tête
Délai: une semaine
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les participants à l'étude ont rempli un journal d'une semaine à la maison indiquant s'ils avaient des maux de tête.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants à l'étude qui sont retournés à l'école une semaine après la commotion cérébrale
Délai: une semaine
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on a demandé aux patients/à la famille si l'enfant était retourné à l'école une semaine après sa blessure
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une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des maux de tête par jour pendant une semaine
Délai: une semaine
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour saisir l'intensité de l'expérience du mal de tête.
Le NRS a été initialement développé pour la douleur aiguë post-opératoire et est maintenant une mesure courante pour les maux de tête et la douleur liée à la maladie avec une fiabilité et une validité bien établies en tant que mesure d'auto-évaluation dans ce groupe d'âge.
Les enfants répondant aux critères d'inclusion répondent également aux critères d'auto-évaluation.
L'échelle d'évaluation numérique comprend des indicateurs de 0 à 10, 0 étant « aucune douleur » et 10 étant « la pire douleur de tous les temps ».
L'enfant, lors de la journalisation des maux de tête, rapportera un score d'intensité de la douleur pour chaque type de mal de tête dans son journal des maux de tête d'une semaine.
Les participants à l'étude et leurs parents recevront des instructions concernant le signalement des instructions relatives aux maux de tête.
Les scores d'intensité des maux de tête ont été moyennés pour la journée par participant.
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une semaine
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Nombre de maux de tête par jour
Délai: une semaine
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la famille du patient a reçu un journal des maux de tête et des instructions pour documenter le nombre de maux de tête qu'ils ont par jour pendant une période d'une semaine.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina m Petrelli, PhD, McMaster Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- NIF-Petrelli
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