요통 치료에 Methylsulfonylmethane(MSM)의 사용

우리는 Nellis 공군 기지에 있는 MOFMC의 모든 클리닉에서 요통 증상이 있는 18-65세 사이의 남녀 MOFMC DoD 수혜자를 모집할 것입니다. 모든 유형의 근육 이완제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 트라마돌, 가바펜틴, 프레가발린을 복용하는 환자는 연구 시작 전 2주 동안 몸을 씻어내는 데 동의합니다.

스크리닝 방문:

• 서명된 사전 동의 문서 및 HIPAA 승인을 얻습니다.
• 포함/제외 기준을 검토합니다.
• 기록: 이름, 인종, 인종, 생년월일, 나이, 성별, 키(인치), 체중(파운드), 혈압, 이메일 주소, 전화번호, 허리 수술 이력, 병력, 병용 약물, 치료 표준으로 처방된 나프록센의 양을 기록합니다.

• 피험자는 1회 정맥 천자(5-10 mls, 각 테스트에 대해 약 1-2 티스푼의 혈액 채취)를 통해 다음과 같은 연구 기반 혈액 검사를 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 가임 여성은 혈청 임신 검사를 받게 됩니다.

  • 포괄적인 대사 패널(간 기능, 신장 기능, 혈장 포도당 검사).

    *이번 방문 전 1주일 이내에 포괄적인 대사 패널 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

  • 혈액 수를 완료하십시오. *이 방문 전 1주일 이내에 전체 혈구 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

방문 1/1일(스크리닝 방문 1주 이내):

• 피험자는 연구 코디네이터에 의해 무작위로 배정됩니다. 최소화/동적 결정 무작위화(최소화/동적 결정에 대한 첨부된 설명 참조) 기술을 사용하여 거의 동일한 샘플 크기를 보장합니다. 피험자와 조사자 모두 스터디 그룹 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다.

  • 그룹 1은 1일 2회 1000mg 캡슐 3개(6000mg)의 MSM + 표준 치료 나프록센을 입으로 섭취합니다.
  • 그룹 2는 표준 치료 나프록센과 함께 하루에 두 번 위약 캡슐 3개를 경구 복용합니다.

• 피험자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  • RMDQ
  • PIQ-6
• 피험자는 "0-10의 척도에서 10이 가장 심한 통증이며 현재 통증 수준은 얼마입니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
• 피험자에게는 12주 분량의 연구 약이 제공되고 지시에 따라 약을 복용하도록 상기시킵니다.
• 피험자에게는 연구 일지가 제공되고 연구 약의 누락된 복용량을 기록하고 표준 치료 나프록센의 양을 기록하고 다음 방문 시 연구 일지를 가져오도록 지시받을 것입니다.

방문 2/주 4:

• 기록: 체중(파운드 단위), 혈압, 허리 수술 이력, 병력 및 병용 약물.

• 피험자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  • RMDQ
  • PIQ-6
• 피험자는 "0-10의 척도에서 10이 가장 심한 통증이며 현재 통증 수준은 얼마입니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
• 연구원은 피험자가 보고할 부작용이 있었는지 여부를 기록할 것입니다.
• 연구원은 피험자의 연구 일지를 수집하고 새 일지를 발행하며 다음 연구 방문 시 가져오도록 상기시킵니다.
• 연구원은 피험자에게 지시에 따라 약을 복용하도록 상기시킬 것입니다.

• 피험자는 1회 정맥 천자(5-10 mls, 각 테스트에 대해 약 1-2 티스푼의 혈액 채취)를 통해 다음과 같은 연구 기반 혈액 검사를 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 포괄적인 대사 패널(간 기능, 신장 기능, 혈장 포도당 검사).

    *이번 방문 전 1주일 이내에 포괄적인 대사 패널 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

  • 혈액 수를 완료하십시오.

    • 이 방문 전 1주 이내에 완전한 혈구 수 검사를 받은 피험자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

방문 3/주 8:

• 기록: 체중(파운드 단위), 혈압, 허리 수술 이력, 병력 및 병용 약물.

• 피험자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  • RMDQ
  • PIQ-6
• 피험자는 "0-10의 척도에서 10이 가장 심한 통증이며 현재 통증 수준은 얼마입니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
• 연구원은 피험자가 보고할 부작용이 있었는지 여부를 기록할 것입니다.
• 연구원은 피험자의 연구 일지를 수집하고 새 일지를 발행하며 다음 연구 방문 시 가져오도록 상기시킵니다.
• 연구원은 피험자에게 지시에 따라 약을 복용하고 다음 방문 시 병을 연구원에게 반환하도록 상기시킬 것입니다.

• 피험자는 1회 정맥 천자(5-10 mls, 각 테스트에 대해 약 1-2 티스푼의 혈액 채취)를 통해 다음과 같은 연구 기반 혈액 검사를 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 포괄적인 대사 패널(간 기능, 신장 기능, 혈장 포도당 검사).

    *이번 방문 전 1주일 이내에 포괄적인 대사 패널 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

  • 혈액 수를 완료하십시오. *이 방문 전 1주일 이내에 전체 혈구 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

4번 방문/12주차 *피험자들은 이번 방문에서 연구 약 복용을 중단합니다:

• 기록: 체중(파운드 단위), 혈압, 허리 수술 이력, 병력 및 병용 약물.

• 피험자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  • RMDQ
  • PIQ-6
• 피험자는 "0-10의 척도에서 10이 가장 심한 통증이며 현재 통증 수준은 얼마입니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
• 연구원은 피험자가 보고할 부작용이 있었는지 여부를 기록할 것입니다.
• 연구원은 피험자의 학습 일지를 수집합니다.
• 연구원은 연구 약을 수집할 것입니다.

• 피험자는 1회 정맥 천자(5-10 mls, 각 테스트에 대해 약 1-2 티스푼의 혈액 채취)를 통해 다음과 같은 연구 기반 혈액 검사를 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 포괄적인 대사 패널(간 기능, 신장 기능, 혈장 포도당 검사).

    *이번 방문 전 1주일 이내에 포괄적인 대사 패널 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

  • 혈액 수를 완료하십시오. *이 방문 전 1주일 이내에 전체 혈구 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

최종 방문 5/16주차:

• 기록: 체중(파운드 단위), 혈압, 허리 수술 이력, 병력 및 병용 약물.

• 피험자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  • RMDQ
  • PIQ-6
• 피험자는 "0-10의 척도에서 10이 가장 심한 통증이며 현재 통증 수준은 얼마입니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
• 연구원은 피험자가 보고할 부작용이 있었는지 여부를 기록할 것입니다.

• 피험자는 1회 정맥 천자(5-10 mls, 각 테스트에 대해 약 1-2 티스푼의 혈액 채취)를 통해 다음과 같은 연구 기반 혈액 검사를 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 포괄적인 대사 패널(간 기능, 신장 기능, 혈장 포도당 검사).

    *이번 방문 전 1주일 이내에 포괄적인 대사 패널 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.

  • 혈액 수를 완료하십시오. *이 방문 전 1주일 이내에 전체 혈구 검사를 받은 대상자는 비정상이 아닌 한 이 검사를 반복할 필요가 없습니다.