Metyylisulfonyylimetaanin (MSM) käyttö alaselkäkivun hoidossa

Rekrytoimme 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia ​​MOFMC DoD:n edunsaajia, joilla on alaselkäkipuoireita mistä tahansa Nellisin ilmavoimien tukikohdan MOFMC:n klinikalta. Potilaat, jotka käyttävät kaikenlaisia ​​lihasrelaksantteja, steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), tramadolia, gabapentiiniä, pregabaliinia, suostuvat peseytymään pois kahden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.

Seulontakäynti:

• Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus.
• Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
• Tietue: nimi, rotu, etnisyys, rotu, syntymäaika, ikä, sukupuoli, pituus (tuumina), paino (kiloissa), verenpaine, sähköpostiosoite, puhelinnumero, alaselän leikkausten historia, sairaushistoria, samanaikaiset lääkkeet, ja kirjaa määrätty naprokseenin määrä tavalliseksi hoidoksi.

• Koehenkilöille otetaan seuraava tutkimuslähtöinen verikoe yhdellä laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta jokaista testiä kohden), joka sisältää:

  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään seerumin raskaustesti.

  • Kattava aineenvaihduntapaneeli (maksan toiminta, munuaisten toiminta, plasman glukoositestit).

    *Koehenkilöiden, joille on tehty kattava aineenvaihduntapaneelitesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

  • Täydellinen verenkuva. *Koehenkilöiden, joille on tehty täydellinen verenkuvatesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

Käynti 1/Päivä 1 (1 viikon sisällä seulontakäynnistä):

• Tutkimuskoordinaattori satunnaisoi aiheet. Käytämme minimointi/dynaamisen määrityksen satunnaistustekniikkaa (katso liitteenä oleva minimoinnin/dynaamisen määrityksen selitys) varmistaaksemme suunnilleen yhtä suuret otoskoot. Sekä koehenkilöt että tutkijat sokeutuvat opintoryhmän tehtäviin:

  • Ryhmä 1 ottaa suun kautta kolme 1000 mg:n kapselia kahdesti päivässä (6000 mg) MSM:ää plus tavallista hoitonaprokseenia.
  • Ryhmä 2 ottaa suun kautta kolme plasebokapselia kahdesti päivässä sekä tavallisen hoitonaprokseenin.

• Tutkittavia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Koehenkilöiltä kysytään "Asteikolla 0-10, missä 10 on pahin kipu, mikä on nykyinen kiputasosi".
• Koehenkilöille annetaan 12 viikon määrä tutkimuspillereitä ja muistutetaan ottamaan pillerit ohjeiden mukaisesti.
• Koehenkilöille annetaan tutkimuspäiväkirja ja heitä neuvotaan kirjaamaan kaikki unohtuneet tutkimuspilleriensä annokset, kirjaamaan naprokseenin hoidon standardi ja tuomaan tutkimuspäiväkirja mukaan seuraavalle vierailulle.

Vierailu 2/viikko 4:

• Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine, alaselän leikkaukset, sairaushistoria ja samanaikaiset lääkkeet.

• Tutkittavia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Koehenkilöiltä kysytään "Asteikolla 0-10, missä 10 on pahin kipu, mikä on nykyinen kiputasosi".
• Tutkimushenkilöstö kirjaa, onko tutkittavalla raportoitava sivuvaikutuksia.
• Tutkimushenkilöstö kerää tutkittavan opiskelupäiväkirjan, laatii heille uuden ja muistuttaa, että se on otettava mukaan seuraavalle opintomatkalle.
• Tutkimushenkilöstö muistuttaa koehenkilöitä ottamaan pillerit ohjeiden mukaan.

• Koehenkilöille otetaan seuraava tutkimuslähtöinen verikoe yhdellä laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta jokaista testiä kohden), joka sisältää:

  • Kattava aineenvaihduntapaneeli (maksan toiminta, munuaisten toiminta, plasman glukoositestit).

    *Koehenkilöiden, joille on tehty kattava aineenvaihduntapaneelitesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

  • Täydellinen verenkuva.

    • Koehenkilöiden, joille on tehty täydellinen verenkuvatesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

Vierailu 3/viikko 8:

• Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine, alaselän leikkaukset, sairaushistoria ja samanaikaiset lääkkeet.

• Tutkittavia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Koehenkilöiltä kysytään "Asteikolla 0-10, missä 10 on pahin kipu, mikä on nykyinen kiputasosi".
• Tutkimushenkilöstö kirjaa, onko tutkittavalla raportoitava sivuvaikutuksia.
• Tutkimushenkilöstö kerää tutkittavan opiskelupäiväkirjan, laatii heille uuden ja muistuttaa, että se on otettava mukaan seuraavalle opintomatkalle.
• Tutkimushenkilöstö muistuttaa koehenkilöitä ottamaan pillerit ohjeiden mukaan ja palauttamaan pullon tutkimushenkilökunnalle seuraavalla käynnillä.

• Koehenkilöille otetaan seuraava tutkimuslähtöinen verikoe yhdellä laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta jokaista testiä kohden), joka sisältää:

  • Kattava aineenvaihduntapaneeli (maksan toiminta, munuaisten toiminta, plasman glukoositestit).

    *Koehenkilöiden, joille on tehty kattava aineenvaihduntapaneelitesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

  • Täydellinen verenkuva. *Koehenkilöiden, joille on tehty täydellinen verenkuvatesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

Vierailu 4/viikko 12 *AINEET LOPETTAVAT OPPIMILLEJEN OTtamisen TÄLLÄ KÄYNNISSÄ:

• Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine, alaselän leikkaukset, sairaushistoria ja samanaikaiset lääkkeet.

• Tutkittavia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Koehenkilöiltä kysytään "Asteikolla 0-10, missä 10 on pahin kipu, mikä on nykyinen kiputasosi".
• Tutkimushenkilöstö kirjaa, onko tutkittavalla raportoitava sivuvaikutuksia.
• Tutkimushenkilöstö kerää tutkittavan opintopäiväkirjan.
• Tutkimushenkilöstö kerää tutkimuspillerit.

• Koehenkilöille otetaan seuraava tutkimuslähtöinen verikoe yhdellä laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta jokaista testiä kohden), joka sisältää:

  • Kattava aineenvaihduntapaneeli (maksan toiminta, munuaisten toiminta, plasman glukoositestit).

    *Koehenkilöiden, joille on tehty kattava aineenvaihduntapaneelitesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

  • Täydellinen verenkuva. *Koehenkilöiden, joille on tehty täydellinen verenkuvatesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

Viimeinen käynti 5/viikko 16:

• Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine, alaselän leikkaukset, sairaushistoria ja samanaikaiset lääkkeet.

• Tutkittavia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Koehenkilöiltä kysytään "Asteikolla 0-10, missä 10 on pahin kipu, mikä on nykyinen kiputasosi".
• Tutkimushenkilöstö kirjaa, onko tutkittavalla raportoitava sivuvaikutuksia.

• Koehenkilöille otetaan seuraava tutkimuslähtöinen verikoe yhdellä laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta jokaista testiä kohden), joka sisältää:

  • Kattava aineenvaihduntapaneeli (maksan toiminta, munuaisten toiminta, plasman glukoositestit).

    *Koehenkilöiden, joille on tehty kattava aineenvaihduntapaneelitesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.

  • Täydellinen verenkuva. *Koehenkilöiden, joille on tehty täydellinen verenkuvatesti viikon aikana ennen tätä käyntiä, tätä testiä ei tarvitse toistaa, elleivät he ole poikkeavia.