Bruken av metylsulfonylmetan (MSM) i behandling av korsryggsmerter

Vi vil rekruttere mannlige og kvinnelige MOFMC DoD-mottakere i alderen 18-65 år med symptomer på korsryggsmerter fra noen av klinikkene ved MOFMC ved Nellis Air Force Base. Pasienter som tar muskelavslappende midler av enhver type, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), Tramadol, Gabapentin, Pregabalin, samtykker i å vaske ut i to uker før de går inn i studien.

Screening besøk:

• Skaff deg signert dokument for informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.
• Gjennomgå inkluderings-/ekskluderingskriterier.
• Registrering: navn, rase etnisitet, rase, fødselsdato, alder, kjønn, høyde (i tommer), vekt (i pounds), blodtrykk, e-postadresse, telefonnummer, historie med operasjoner i korsryggen, medisinsk historie, samtidige medisiner, og noter mengden naproxen som er foreskrevet som standardbehandling.

• Forsøkspersonene vil få tatt følgende forskningsdrevne blodprøver via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskjeer blod for hver test) som inkluderer:

  • Kvinner i fertil alder vil ha en serumgraviditetstest.

  • Omfattende metabolsk panel (leverfunksjon, nyrefunksjon, plasmaglukosetester).

    *Forsøkspersoner som har hatt en omfattende metabolsk paneltest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

  • Fullstendig blodtelling. *Forsøkspersoner som har tatt en fullstendig blodtallstest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

Besøk 1/dag 1 (innen 1 uke etter screeningbesøk):

• Emner vil bli randomisert av forskningskoordinator. Vi vil bruke en minimerings/dynamisk bestemmelse randomisering (se vedlagte forklaring av minimering/dynamisk bestemmelse) teknikk for å sikre omtrent like utvalgsstørrelser. Både forsøkspersoner og etterforskere vil bli blindet for studiegruppeoppgavene:

  • Gruppe 1 vil ta gjennom munnen tre 1000 mg kapsler to ganger daglig (6000 mg) MSM pluss standardbehandling naproxen.
  • Gruppe 2 vil ta gjennom munnen tre placebokapsler to ganger daglig pluss standardbehandling naproxen.

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Forsøkspersonene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den verste smerten, hva er ditt nåværende smertenivå".
• Forsøkspersonene vil bli gitt 12 ukers forsyning av studiepillene og påminnet om å ta pillene som instruert.
• Forsøkspersonene vil få en studiedagbok og vil bli bedt om å registrere eventuelle glemte doser av studiepillene, registrere hvor mye naproksen som er tatt med standard pleie, og å ta med studiedagboken til neste besøk.

Besøk 2/uke 4:

• Registrering: Vekt (i pounds), blodtrykk, historie med operasjoner i korsryggen, medisinsk historie og samtidige medisiner.

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Forsøkspersonene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den verste smerten, hva er ditt nåværende smertenivå".
• Forskningspersonell vil registrere om personen hadde noen bivirkninger å rapportere.
• Forskere vil samle fagets studiedagbok, gi dem en ny og minne dem på å ta den med seg til neste studiebesøk.
• Forskningspersonalet vil minne forsøkspersoner om å ta pillene som instruert.

• Forsøkspersonene vil få tatt følgende forskningsdrevne blodprøver via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskjeer blod for hver test) som inkluderer:

  • Omfattende metabolsk panel (leverfunksjon, nyrefunksjon, plasmaglukosetester).

    *Forsøkspersoner som har hatt en omfattende metabolsk paneltest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

  • Fullstendig blodtelling.

    • Personer som har tatt en fullstendig blodtallstest i løpet av én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

Besøk 3/uke 8:

• Registrering: Vekt (i pounds), blodtrykk, historie med operasjoner i korsryggen, medisinsk historie og samtidige medisiner.

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Forsøkspersonene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den verste smerten, hva er ditt nåværende smertenivå".
• Forskningspersonell vil registrere om personen hadde noen bivirkninger å rapportere.
• Forskere vil samle fagets studiedagbok, gi dem en ny og minne dem på å ta den med seg til neste studiebesøk.
• Forskningspersonalet vil minne forsøkspersonene på å ta pillene som instruert og returnere flasken til forskningspersonalet ved neste besøk.

• Forsøkspersonene vil få tatt følgende forskningsdrevne blodprøver via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskjeer blod for hver test) som inkluderer:

  • Omfattende metabolsk panel (leverfunksjon, nyrefunksjon, plasmaglukosetester).

    *Forsøkspersoner som har hatt en omfattende metabolsk paneltest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

  • Fullstendig blodtelling. *Forsøkspersoner som har tatt en fullstendig blodtallstest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

Besøk 4/Uke 12 *FAG SLUTT Å TA STUDIEPILLER VED DETTE BESØKET:

• Registrering: Vekt (i pounds), blodtrykk, historie med operasjoner i korsryggen, medisinsk historie og samtidige medisiner.

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Forsøkspersonene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den verste smerten, hva er ditt nåværende smertenivå".
• Forskningspersonell vil registrere om personen hadde noen bivirkninger å rapportere.
• Forskere vil samle fagets studiedagbok.
• Forskere vil samle inn studiepillene.

• Forsøkspersonene vil få tatt følgende forskningsdrevne blodprøver via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskjeer blod for hver test) som inkluderer:

  • Omfattende metabolsk panel (leverfunksjon, nyrefunksjon, plasmaglukosetester).

    *Forsøkspersoner som har hatt en omfattende metabolsk paneltest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

  • Fullstendig blodtelling. *Forsøkspersoner som har tatt en fullstendig blodtallstest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

Siste besøk 5/uke 16:

• Registrering: Vekt (i pounds), blodtrykk, historie med operasjoner i korsryggen, medisinsk historie og samtidige medisiner.

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:

  • RMDQ
  • PIQ-6
• Forsøkspersonene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den verste smerten, hva er ditt nåværende smertenivå".
• Forskningspersonell vil registrere om personen hadde noen bivirkninger å rapportere.

• Forsøkspersonene vil få tatt følgende forskningsdrevne blodprøver via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskjeer blod for hver test) som inkluderer:

  • Omfattende metabolsk panel (leverfunksjon, nyrefunksjon, plasmaglukosetester).

    *Forsøkspersoner som har hatt en omfattende metabolsk paneltest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.

  • Fullstendig blodtelling. *Forsøkspersoner som har tatt en fullstendig blodtallstest innen én uke før dette besøket, trenger ikke å få denne testen gjentatt med mindre de er unormale.