신생아 사망률 감소를 가속화하기 위한 의료 시설의 신생아 감염 관리 및 관리 이니셔티브 (NICCI)

이 연구는 형성적(질적) 연구, 단계적 쐐기 클러스터 무작위 개입 시도 및 프로세스 평가와 같은 혼합 방법을 통합합니다. 이 연구의 결과는 캄보디아 및 유사한 건강 결과를 가진 다른 환경에서 신생아 생존에 대한 정책 수준 조치에 대한 데이터를 제공할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 신생아를 위한 지역사회 시설 관리의 연결된 모델의 잠재적인 확장에 기여할 수 있습니다.

전 세계적으로 감염은 모든 신생아 사망률의 약 35%를 유발합니다[1]. 2009년 Svay Rieng 주에서 수집된 구두 부검 데이터에 따르면 세균성 패혈증은 신생아 사망의 40%에서 가장 큰 원인일 가능성이 있는 것으로 나타났습니다(다음으로 높은 원인이 17% 초과)[2].

NICCI 개입은 강화된 교육을 통해 신생아 치료를 제공하는 의료 서비스 제공자의 역량과 성과를 포함하여 신생아 생존을 개선하기 위해 캄보디아 왕립 정부와 USAID가 확인한 여러 장벽을 해결합니다. 시설 내 감염 관리 강화를 통한 위생 업그레이드; 위탁 절차를 개선하고 시기적절한 치료를 찾는 데 대한 장벽을 해결함으로써 신생아를 위한 의료 서비스에 대한 수요와 전달에 대한 지역사회 참여를 증가시킵니다. 제안된 연구는 지역사회(마을 건강 지원 그룹을 통해)와 보건 센터 직원을 연결하여 생후 첫 주 동안 산모와 신생아를 추적함으로써 산후 관리의 중요한 격차를 해결할 것입니다.

품질 보증: 조사자는 모든 데이터 수집 관리를 위한 조항을 포함하고 표준 운영 관행 문서에 적절한 절차를 포함합니다. 연구 시작 시 데이터 수집기 ​​교육을 통해 품질과 일관성을 보장하고 데이터 수집에 대한 감독 모니터링이 매월 이루어집니다.

데이터 확인 및 데이터 소스 확인: 데이터는 국립 공중 보건 연구소의 데이터 관리 시스템에 수집, 확인 및 입력됩니다. 모든 참가자는 모든 데이터베이스에 대한 링크가 될 고유 식별자로 식별됩니다. 모든 연구 데이터는 프로젝트 직원이 수집하므로 결과는 프로젝트 설문 조사 응답 거부 이외의 주제 준수에 의존하지 않습니다(연구 참가자는 사전 동의 원칙에 따라 설문 조사 응답을 거부할 권리가 항상 있음). 커뮤니티에서 수집된 데이터는 NIPH의 중앙 데이터베이스로 전송되고 REDcap 또는 NIPH의 데이터 관리 용량과 호환되는 유사한 프로그램을 사용하여 데이터베이스에 입력됩니다. 조사관은 유효하지 않은 항목에 대한 필터가 있는 특수 화면을 사용하고 데이터 입력 확인을 위해 누락된 값을 식별합니다. 분석은 SPSS 및/또는 SAS에서 수행됩니다.

표본 크기: 모든 원인의 신생아 사망률을 1차 결과로 사용하고 군집 무작위 시험을 위한 단계적 쐐기 설계 표본 크기 계산(파워 분석)을 사용하여 조사관은 80% 검정력, 5% 유의 수준, 및 대상 지방에서 40명 사망/1,000명 출생의 기준선 신생아 사망률과 0.0007256의 등급 내 상관 계수로 20% 감소를 감지하기 위한 추적 손실률 10%.

연구 참여 철회: 연구 대상자는 언제든지 자발적으로 참여를 철회할 수 있습니다. 참가자는 또한 언제든지 연구 개입을 자발적으로 철회할 수 있습니다. 연구 팀은 해당되는 경우 안전성 데이터를 수집하기 위해 연구에서 탈퇴한 사람들을 추적하려고 시도할 것입니다.

연구 종료: 가능성은 거의 없지만 개입 영역에서 신생아 사망의 통계적으로 유의미한 증가 또는 감소가 감지되고 그 이유가 개입의 내용과 어떤 식으로든 상관관계가 있는 경우 중단이 발생할 것입니다.

형성 연구:

조사관은 15개 보건 센터의 직원, 20명의 VHSG 및 30명의 신생아 어머니와의 일대일 인터뷰와 함께 FGD에서 정성적 데이터 수집을 수행할 것입니다. 이 연구를 통해 구현 단계 전에 HC 및 커뮤니티에서 신생아에 대한 지식과 관행에 대한 전반적인 지식을 얻을 수 있습니다.

기준선 데이터는 개입 단계 동안 비교 클러스터, 조사관이 개입 시작 전과 개입 중에 사용할 보건 시설에서 사용되는 환경 평가 체크리스트, 계획된 형성 연구에서 수집됩니다.

개입 연구:

개입을 수행하기 위한 첫 번째 HC를 결정합니다. 조사관은 16명의 HC 중에서 무작위로 하나의 보건소(HC)를 선택합니다. 두 번째 및 후속 HC에 대해 조사자는 첫 번째 HC에 가까운 HC를 선택하고 조사자는 16개의 HC가 모두 선택될 때까지 이 프로세스를 계속합니다.

HC 직원 교육: 첫 번째 HC 교육(개입 단계의 첫 달에 진행됨) 동안 MCH(모자 건강) 담당자와 SC가 교육을 실시하고 HC 코디네이터/기타 프로젝트 직원이 관찰합니다. 트레이닝. HC 직원에 대한 후속 교육은 지방 보건부(PHD) MCH 담당자 및 SC의 감독 지원을 받아 HC 코디네이터가 수행합니다. NICCI는 매월 한 명의 HC에 대한 교육을 실시합니다. 각 교육이 시작되기 전에 강사는 교육생으로부터 기본 데이터를 수집하기 위해 HC 데이터 양식(관련 부분만)을 소개합니다. 이 교육은 16개 보건소에서 16개월 동안 진행됩니다.

VHSG 교육: 개입 단계의 첫 달 동안 조사관은 또한 HC의 적용 범위(한 번에 1명의 HC)에 따라 VHSG 교육을 조직합니다. 이 교육은 16개월 동안 진행됩니다. 각 교육이 시작되기 전에 강사는 교육생의 기본 데이터를 수집하기 위해 VHSG 데이터 양식(관련 부분만)을 소개합니다.

아픈 신생아의 혈액 샘플: 연구자들은 개입 통제 연구의 2년 기간 동안 테스트할 200-300개의 혈액 샘플 중 약 10%에서 병원성 박테리아가 분리될 것으로 예상합니다.

HC 코디네이터는 개입 클러스터의 HC 직원에 대한 지원 감독을 수행합니다. 두 명의 HC 코디네이터는 공동으로 Invention Cluster의 HC에 대한 월간 지원 감독을 수행합니다. 감독하는 동안 HC 코디네이터는 다음을 수행합니다.

HC에 대한 NICCI의 훈련/교육 자료가 있고 HC 직원이 사용하는지 확인하십시오. 직원이 6개의 신생아 위험 징후 및 위생 메시지(산모/신생아/가정을 위한 위생 및 감염 통제에 대한 지식을 포함한 HC 직원 자신을 위한 위생)를 기억하는지 HC 직원과 논의합니다. 산모에게 신생아 관리, 신생아 위험 징후 및 가정 위생에 대한 교육을 제공하기 위해 HC 직원(해당되는 경우 관찰)을 강화합니다. NICCI 교육 자료에 따라 감염 통제 실천을 강화하고, HC 직원이 교육 자료에 기재된 대로 감염 통제 활동을 이행할 수 있는 기술과 자료/용품을 가지고 있는지 확인합니다. 출생 등록 및 ANC 등록을 검토하여 HC 직원의 케어 조정을 지원하고 VHSG 코디네이터의 임산부 등록을 지원합니다. HC는 VHSG와 보다 효과적으로 통신합니다. ANC 서비스를 제공하는 HC 직원이 임산부에게 마을에서 VHSG와의 만남에 대해 문의하는지 여부를 확인하고, 임산부가 VHSG를 충족하지 않은 경우 HC는 관련 VHSG에 임산부에 대한 정보를 제공해야 합니다(VHSG 전화로 전화), HC 코디네이터는 HC ANC 등록부에 있는 임산부의 이름을 등록 목록과 비교하여 이 활동을 지원할 수 있습니다. HC 직원이 VHSG와의 진료 조정 작업을 완료했는지 확인합니다(예: 산모/신생아가 HC를 떠난 후 VHSG에 전화하고 훈련을 받은 임산부 등록에 대해 VHSG에 알립니다. 이 관행을 강화하거나 HC 직원이 적절하게 수행한 경우 HC 직원을 확인합니다. HC에 업데이트된 등록 목록이 있는지 확인합니다(HC 직원이 분만을 위해 오는 여성이 연구 참가자인지 여부를 알 수 있도록). HC 코디네이터는 VHSG 코디네이터와 협력하여 HC 직원이 최신 목록(예: HC 코디네이터가 감독을 수행하는 달의 최대 한 달 전)을 갖도록 해야 합니다.

두 명의 HC 코디네이터는 각 감독 방문 동안 HC 코디네이터가 수행한 활동을 기록하고 명확한 감독 날짜 및 HC 이름과 함께 지원 감독 책을 가지고 있어야 합니다. 각 감독 방문에 대한 기록은 결과 요약 및 후속 조치로 종료되어야 합니다.

HC 코디네이터는 비교 클러스터에서 각 HC를 매주 방문합니다. 방문의 목적은 HC에서 출산한 등록된 참가자에 대한 정보를 수집하여 프로젝트가 해당 마을의 산모/신생아를 면담할 수 있는 정보를 얻는 것입니다. 배송 후 14일, 28일. 방문 시 HC 코디네이터가 정보를 수집하고 데이터 관리자와 정보를 공유합니다. Data Manager는 데이터베이스에 정보를 등록하고 VHSG Coordinator가 14일과 28일에 각 산모/신생아를 만날 수 있도록 VHSG Coordinator에게 정보를 제공합니다. 정보에는 참가자 이름과 ID, 배송 날짜가 포함됩니다. 방문하는 동안 HC 코디네이터는 최신 등록 목록도 HC에 제공합니다. HC 코디네이터가 HC를 방문하지 않고 휴대폰을 통해서만 HC와 통신할 수 있다고 생각하는 경우에도 옵션입니다.

VHSG 코디네이터는 중재 클러스터에서 VHSG에 대한 지원 감독을 수행합니다. 각 VHSG 코디네이터는 약. 54개 마을, 2개월마다 각 마을에 대한 감독을 실시할 필요가 있다. 감독은 VHSG가 이미 NICCI에서 교육을 받은 마을에 대해서만 수행됩니다. SC의 지침에 따라 VHSG 코디네이터는 VHSG 감독을 위한 서면 일정을 개발합니다(2개월 일정, 이는 1회 감독과 동일). 각 적격 마을(VHSG 충족)을 감독하는 동안 VHSG 코디네이터는 다음을 수행합니다.

VHSG 임산부 등록을 확인하여 VHSG가 적절한 등록을 수행했는지 확인하십시오. 등록을 올바르게 완료하고 모든 임산부를 등록한 것으로 보입니다(각 마을의 예상 임산부 수에 따라). : 산모가 귀가 및 기타 관리 조정, HC가 마을에 있는 임산부와 VHSG에 등록 또는 연락되지 않은 임산부에 대해 알렸는지 여부.

VHSG와 그들의 지식에 대해 토론하고 다음에 대한 지식을 강화하십시오: 6가지 신생아 위험 징후, 훈련/교육 자료에서와 같은 신생아 관리, 가족의 가정 위생, 돌봄에 대한 메시지; VHSG가 NICCI의 훈련/교육/체온계 자료를 보유하고 사용하는지 확인하고 필요한 경우 교육 자료 사용을 강화합니다.

VHSG가 산모/신생아를 3회 방문(24시간, 3일, 7일)하는지 여부를 논의하고 VHSG 가정 방문 자료를 이해하고 사용하는지 VHSG와 논의합니다.

새로운 임산부를 등록/인터뷰(동의 양식 및 등록 및 기본 양식 사용)하고 완성된 양식을 데이터 관리자에게 제공합니다.

각 VHSG 코디네이터는 각 마을(VHSG 이름 포함)에 대한 각 감독 방문 동안 수행한 활동을 기록하고 결과 요약 및 명확한 후속 조치와 함께 감독 기록부를 가지고 있어야 합니다. SC는 VHSG 코디네이터를 위해 이 감독 기록부를 디자인할 것입니다.

VHSG 코디네이터는 임산부를 비교 클러스터에 등록합니다. 각 VHSG 코디네이터는 2개월마다 비교 클러스터 아래 지정된 마을을 방문합니다. 방문할 때마다 VHSG 코디네이터는 다음을 수행합니다.

임산부 등록을 완료하는 데 도움이 되도록 VHSG와 논의합니다. 등록 기준(예: 임신 마지막 학기)을 충족하는 임산부(VHSG의 지원을 받아)를 만나 동의서 및 등록을 사용하여 임산부를 등록합니다. 및 기준선 양식.

HC 코디네이터가 HC에서 데이터 수집 수행: 2명의 HC 코디네이터가 6개월마다 HC 데이터 수집 양식을 사용하여 각 HC에서 공동으로 데이터 수집을 수행합니다. 완료 후 HC 코디네이터는 확인 및 데이터 입력을 위해 데이터 관리자에게 양식을 보냅니다. SC 및 데이터 관리자는 각 데이터 수집 라운드(한 라운드는 6개월 동안 지속됨)에 대한 데이터 수집 계획 개발에서 HC 코디네이터와 긴밀히 협력하고 지원할 것입니다. 데이터 관리자는 SC가 데이터 수집 계획을 준수하는 HC 코디네이터를 면밀히 모니터링하고 SC 및 HC 코디네이터에게 즉각적인 피드백을 제공하도록 도울 것입니다.

VHSG 코디네이터는 VHSG에서 데이터 수집을 수행합니다: 각 VHSG 코디네이터는 지정된 마을에서 일하는 VHSG와 인터뷰를 수행합니다(약. VHSG 데이터 양식을 사용하여 6개월마다 VHSG 코디네이터당 50개 마을). 양식을 완성한 후 VHSG 코디네이터는 검증 및 데이터 입력을 위해 완성된 양식을 데이터 관리자에게 보냅니다. SC 및 데이터 관리자는 각 데이터 수집 라운드(한 라운드는 6개월 동안 지속됨)에 대한 데이터 수집 계획을 개발할 때 VHSG 코디네이터와 긴밀히 협력하고 지원합니다. 데이터 관리자는 SC가 VHSG 코디네이터가 데이터 수집을 준수하는지 면밀히 모니터링하도록 돕습니다. SC 및 VHSG 코디네이터에게 즉각적인 피드백을 계획하고 제공합니다.

VHSG 코디네이터는 산모/보호자로부터 데이터 수집 수행: 각 VHSG 코디네이터는 등록된 모든 산모/신생아(지정된 마을에 있음)가 출산 후 14일 및 28일에 인터뷰를 받도록 합니다. VHSG 코디네이터가 한 달 동안 인터뷰할 산모/신생아가 있는지 확인하려면 VHSG 코디네이터는 14일과 28일에 방문할 산모/신생아 목록을 생성할 데이터 관리자와 긴밀히 협력해야 합니다.