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- 임상시험 NCT02271841
Pleth Variability Index 도입 후 관행이 어떻게 바뀌고 있습니까? 전/후 설문조사.
2021년 4월 27일 업데이트: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
본 연구는 환자의 체액 반응 상태에 대한 정보를 추가로 제공하는 특정 모델 맥산소측정기의 도입 전후의 실습을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PVI(혈량 가변성 지수)를 진료에 적용할 수 있는 전신 마취 전문의의 능력을 검증하는 것을 목표로 합니다.
또한 임상 진료에서 PVI의 도입이 진료의 수정과 관련이 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
이 범위에서 의도는 PVI 모니터링 도입이 마취과 진료에 미치는 영향을 확인하고, 수술에 PVI를 사용하기 전과 후의 설문조사 응답을 비교하여 이를 수행하고, GDT 및 결과에 대한 임상 진료가 어떻게 진행되는지 확인하는 것입니다. 변경되었을 수 있습니다.
이를 위해 현재 PVI 매개변수 사용 경험이 없는 현장에서 이를 수행하여 PVI가 채택됨에 따라 임상 진료의 변화를 면밀히 따를 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 계획은 이전에 PVI 경험이 거의 또는 전혀 없는 벨기에 및/또는 프랑스에서 최소 3개의 센터를 모집할 것이며, 각 기관에는 해당 기관에 대해 최소 10명의 참여 마취과 의사가 필요합니다.
Masimo 기술 없이는 센터를 찾는 것이 어려울 수 있으므로 유체 반응 관리를 위해 PVI 기술을 적극적으로 사용하지 않는 센터를 찾는 것이 목표이며 임상의는 Masimo와 적극적으로 상담하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ASA 1~3
제외 기준:
- ASA 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VIP 도입 전
의사의 관행
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VIP 도입 후
의사의 관행
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체적 가변성 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체관리에 관한 실습
기간: 어느 날
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투여되는 유체의 양과 유형.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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센터별 수액 관리
기간: 어느 날
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투여되는 유체의 양과 유형.
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어느 날
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Pleth Variability Index 도입 후 사망률
기간: 수술 후 30일
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사망률은 두 그룹 중 하나에서 더 높습니까?
|
수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벨기에 노인의 체액 관리
기간: 어느 날
|
투여되는 유체의 양과 유형.
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCLouvain
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