Hvordan ændres praksis efter introduktionen af Pleth Variability Index? En før/efter undersøgelse.
27. april 2021 opdateret af: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Denne undersøgelse evaluerede praksis før og efter introduktionen af en bestemt model pulsoxymeter, der desuden gav information om tilstanden af væskereaktion hos patienten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at kvalificere generel anæstesiologs evne til at anvende Pleth Variability Index (PVI) i deres praksis.
Det søger også at fastslå, om indførelsen af PVI i den kliniske praksis er forbundet med en ændring af praksis.
I dette omfang er hensigten at se virkningen af indførelsen af PVI-monitorering på anæstesiologens praksis, og at gøre dette ved at sammenligne deres undersøgelsessvar både før og efter brug af PVI i deres operationer, og at se, hvordan klinisk praksis for GDT og resultater kan have ændret sig.
Til det formål er det hensigten at udføre dette på steder uden aktuel erfaring med brug af PVI-parametre, således at man tæt kan følge ændringen i klinikerpraksis efterhånden som PVI vedtages.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Planen vil søge at rekruttere mindst 3 centre i Belgien og/eller Frankrig, som har ringe eller ingen tidligere PVI-erfaring, og hver institution kræver omkring minimum 10 deltagende anæstesiologer til den pågældende institution.
Da det kan være svært at lokalisere et center uden Masimo-teknologi, er målet at lokalisere et center, der ikke aktivt er i brug med PVI-teknologi til styring af væskerespons, og klinikerne rådfører sig ikke aktivt med Masimo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- ASA 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før introduktion af PVI
Lægers praksis
|
|
|
Efter introduktion af PVI
Lægers praksis
|
Pleth Variabilitetsindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis vedrørende væskehåndtering
Tidsramme: En dag
|
Mængder og type af indgivet væske.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskestyring efter center
Tidsramme: En dag
|
Mængder og type af indgivet væske.
|
En dag
|
|
Dødelighed efter introduktionen af Pleth Variability Index
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
er dødeligheden højere i en af de to grupper?
|
30 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskehåndtering hos ældre i Belgien
Tidsramme: En dag
|
Mængder og type af indgivet væske.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLouvain
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .