- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271841
Wie ändern sich die Praktiken nach der Einführung des Pleth Variability Index? Eine Vorher/Nachher-Umfrage.
27. April 2021 aktualisiert von: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Diese Studie bewertete die Praxis vor und nach der Einführung eines bestimmten Pulsoxymeter-Modells und lieferte zusätzlich Informationen über den Zustand der Flüssigkeitsempfindlichkeit des Patienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit von Allgemeinanästhesisten zu qualifizieren, den Pleth Variability Index (PVI) in ihre Praxis zu übernehmen.
Außerdem soll festgestellt werden, ob die Einführung des PVI in die klinische Praxis mit einer Änderung der Praxis verbunden ist.
In diesem Zusammenhang besteht die Absicht darin, die Auswirkungen der Einführung der PVI-Überwachung auf die Praxen von Anästhesisten zu sehen und dies durch einen Vergleich ihrer Umfrageantworten sowohl vor als auch nach der Verwendung von PVI in ihren Operationen zu tun und zu sehen, wie klinische Praktiken für GDT und Ergebnisse sind kann sich geändert haben.
Zu diesem Zweck ist beabsichtigt, dies an Standorten durchzuführen, die derzeit keine Erfahrung mit der Verwendung von PVI-Parametern haben, damit man die Änderung in der klinischen Praxis genau verfolgen kann, wenn PVI eingeführt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Der Plan sieht vor, mindestens 3 Zentren in Belgien und/oder Frankreich zu rekrutieren, die wenig bis gar keine vorherige PVI-Erfahrung haben, wobei jede Einrichtung mindestens 10 teilnehmende Anästhesisten für diese Einrichtung benötigt.
Da es schwierig sein kann, ein Zentrum ohne Masimo-Technologie zu finden, besteht das Ziel darin, ein Zentrum zu finden, das die PVI-Technologie nicht aktiv zum Management der Flüssigkeitsreagibilität verwendet, und die Ärzte beraten sich nicht aktiv mit Masimo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- ASA 1 bis 3
Ausschlusskriterien:
- ASS 4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vor Einführung von PVI
Arztpraxen
|
|
|
Nach Einführung von PVI
Arztpraxen
|
Pleth-Variabilitätsindex
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Praxis zum Flüssigkeitsmanagement
Zeitfenster: Einmal
|
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsmanagement nach Zentrum
Zeitfenster: Einmal
|
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
|
Einmal
|
|
Mortalität nach Einführung des Pleth Variability Index
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Die Sterblichkeit ist in einer der beiden Gruppen höher?
|
30 Tage nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsmanagement bei älteren Menschen in Belgien
Zeitfenster: Einmal
|
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLouvain
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