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Wie ändern sich die Praktiken nach der Einführung des Pleth Variability Index? Eine Vorher/Nachher-Umfrage.

27. April 2021 aktualisiert von: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Diese Studie bewertete die Praxis vor und nach der Einführung eines bestimmten Pulsoxymeter-Modells und lieferte zusätzlich Informationen über den Zustand der Flüssigkeitsempfindlichkeit des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit von Allgemeinanästhesisten zu qualifizieren, den Pleth Variability Index (PVI) in ihre Praxis zu übernehmen. Außerdem soll festgestellt werden, ob die Einführung des PVI in die klinische Praxis mit einer Änderung der Praxis verbunden ist. In diesem Zusammenhang besteht die Absicht darin, die Auswirkungen der Einführung der PVI-Überwachung auf die Praxen von Anästhesisten zu sehen und dies durch einen Vergleich ihrer Umfrageantworten sowohl vor als auch nach der Verwendung von PVI in ihren Operationen zu tun und zu sehen, wie klinische Praktiken für GDT und Ergebnisse sind kann sich geändert haben. Zu diesem Zweck ist beabsichtigt, dies an Standorten durchzuführen, die derzeit keine Erfahrung mit der Verwendung von PVI-Parametern haben, damit man die Änderung in der klinischen Praxis genau verfolgen kann, wenn PVI eingeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Plan sieht vor, mindestens 3 Zentren in Belgien und/oder Frankreich zu rekrutieren, die wenig bis gar keine vorherige PVI-Erfahrung haben, wobei jede Einrichtung mindestens 10 teilnehmende Anästhesisten für diese Einrichtung benötigt. Da es schwierig sein kann, ein Zentrum ohne Masimo-Technologie zu finden, besteht das Ziel darin, ein Zentrum zu finden, das die PVI-Technologie nicht aktiv zum Management der Flüssigkeitsreagibilität verwendet, und die Ärzte beraten sich nicht aktiv mit Masimo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • ASA 1 bis 3

Ausschlusskriterien:

  • ASS 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor Einführung von PVI
Arztpraxen
Nach Einführung von PVI
Arztpraxen
Pleth-Variabilitätsindex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praxis zum Flüssigkeitsmanagement
Zeitfenster: Einmal
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsmanagement nach Zentrum
Zeitfenster: Einmal
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
Einmal
Mortalität nach Einführung des Pleth Variability Index
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Sterblichkeit ist in einer der beiden Gruppen höher?
30 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsmanagement bei älteren Menschen in Belgien
Zeitfenster: Einmal
Mengen und Art der verabreichten Flüssigkeiten.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLouvain

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