Jak se mění postupy po zavedení indexu variability Pleth? Průzkum před/po.
27. dubna 2021 aktualizováno: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Tato studie hodnotila praxi před a po zavedení konkrétního modelu pulsoxymetru a poskytla navíc informace o stavu reakce pacienta na tekutiny.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl kvalifikovat schopnost všeobecného anesteziologa zavést Pleth Variability Index (PVI) do své praxe.
Rovněž se snaží zjistit, zda je zavedení PVI do klinické praxe spojeno s úpravou praxe.
V tomto rozsahu je záměrem vidět dopad zavedení monitorování PVI na praxi anesteziologů, a to srovnáním jejich odpovědi na průzkum před a po použití PVI v jejich ordinacích a vidět, jak klinické postupy pro GDT a výsledky se mohlo změnit.
Za tímto účelem je záměrem provést to na místech, kde nejsou žádné aktuální zkušenosti s používáním parametru PVI, aby bylo možné pozorně sledovat změny v praxi lékaře, když je PVI přijímán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plán bude usilovat o nábor minimálně 3 center v Belgii a/nebo Francii, která mají malou nebo žádnou předchozí zkušenost s PVI, přičemž každá instituce vyžaduje minimálně 10 zúčastněných anesteziologů pro danou instituci.
Protože může být obtížné najít centrum bez technologie Masimo, cílem je najít centrum, které se aktivně nepoužívá s technologií PVI pro řízení reakce na tekutiny, a lékaři s Masimo aktivně nekonzultují.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- ASA 1 až 3
Kritéria vyloučení:
- ASA 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před zavedením PVI
Praktiky lékařů
|
|
|
Po zavedení PVI
Praktiky lékařů
|
Index variability Pleth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe týkající se hospodaření s tekutinami
Časové okno: Jednoho dne
|
Množství a druh podávaných tekutin.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení tekutin podle střediska
Časové okno: Jednoho dne
|
Množství a druh podávaných tekutin.
|
Jednoho dne
|
|
Mortalita po zavedení Pleth Variability Index
Časové okno: 30 dní po operaci
|
je úmrtnost vyšší v jedné z těchto dvou skupin?
|
30 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení tekutin u starší osoby v Belgii
Časové okno: Jednoho dne
|
Množství a druh podávaných tekutin.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCLouvain
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .