Как меняется практика после введения индекса изменчивости плети? Опрос до/после.
27 апреля 2021 г. обновлено: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
В этом исследовании оценивалась практика до и после введения конкретной модели пульсоксиметра, дающая, кроме того, информацию о состоянии жидкостной реакции пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы оценить способность анестезиолога общей практики использовать индекс вариабельности плети (Pleth Variability Index, PVI) в своей практике.
Также делается попытка установить, связано ли введение PVI в клиническую практику с модификацией практики.
В этой области цель состоит в том, чтобы увидеть влияние внедрения мониторинга PVI на практику анестезиологов и сделать это, сравнив их ответы на опрос как до, так и после использования PVI в их операциях, а также увидеть, как клиническая практика для GDT и результаты может изменился.
С этой целью предполагается провести это в учреждениях, где нет текущего опыта использования параметра PVI, чтобы можно было внимательно следить за изменениями в клинической практике по мере принятия PVI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
План будет направлен на набор минимум 3 центров в Бельгии и/или Франции, у которых практически нет предыдущего опыта PVI, при этом в каждом учреждении требуется минимум 10 участвующих анестезиологов для этого учреждения.
Поскольку может быть трудно найти центр без технологии Masimo, цель состоит в том, чтобы найти центр, который не использует активно технологию PVI для управления инфузионной реакцией, и клиницисты не консультируются активно с Masimo.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- АСА от 1 до 3
Критерий исключения:
- АСА 4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До введения ПВИ
Практика врачей
|
|
|
После введения ПВИ
Практика врачей
|
Индекс изменчивости плети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика управления жидкостями
Временное ограничение: Один день
|
Количество и тип вводимой жидкости.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление жидкостью по центру
Временное ограничение: Один день
|
Количество и тип вводимой жидкости.
|
Один день
|
|
Смертность после введения индекса вариабельности плети
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
смертность выше в одной из двух групп?
|
30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление жидкостью у пожилых людей в Бельгии
Временное ограничение: Один день
|
Количество и тип вводимой жидкости.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCLouvain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .