Comment évoluent les pratiques après l'introduction de l'indice de variabilité de Pleth ? Une enquête avant/après.
27 avril 2021 mis à jour par: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Cette étude a évalué la pratique avant et après l'introduction d'un modèle particulier d'oxymètre de pouls donnant, en plus, des informations sur l'état de réactivité liquidienne du patient.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à qualifier la capacité de l'anesthésiste généraliste à adopter l'indice de variabilité de Pleth (PVI) dans sa pratique.
Elle cherche également à établir si l'introduction du PVI dans la pratique clinique est associée à une modification de la pratique.
Dans ce cadre, l'intention est de voir l'impact de l'introduction de la surveillance du PVI sur les pratiques des anesthésistes, et de le faire en comparant leur réponse à l'enquête avant et après l'utilisation du PVI dans leurs chirurgies, et de voir comment les pratiques cliniques pour le GDT et les résultats peut avoir changé.
À cette fin, l'intention est de mener cette étude sur des sites sans expérience actuelle dans l'utilisation du paramètre PVI, afin que l'on puisse suivre de près l'évolution de la pratique des cliniciens à mesure que le PVI est adopté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le plan cherchera à recruter un minimum de 3 centres en Belgique et/ou en France qui ont peu ou pas d'expérience préalable en IVP, chaque établissement nécessitant environ un minimum de 10 anesthésistes participants pour cet établissement.
Comme il peut être difficile de localiser un centre sans la technologie Masimo, l'objectif est de localiser un centre qui n'est pas activement utilisé avec la technologie PVI pour gérer la réactivité des fluides, et les cliniciens ne consultent pas activement Masimo
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- ASA 1 à 3
Critère d'exclusion:
- ASA 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant l'introduction du PVI
Pratiques des médecins
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Après l'introduction du PVI
Pratiques des médecins
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Indice de variabilité de Pleth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratique concernant la gestion des fluides
Délai: Un jour
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Quantités et type de liquides administrés.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestion des fluides par centre
Délai: Un jour
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Quantités et type de liquides administrés.
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Un jour
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Mortalité après l'introduction de l'indice de variabilité de Pleth
Délai: 30 jours après la chirurgie
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la mortalité est plus élevée dans l'un des deux groupes ?
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30 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestion des fluides chez la personne âgée en belgique
Délai: Un jour
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Quantités et type de liquides administrés.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (Estimation)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLouvain
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