- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271841
Miten käytäntöjen muuttaminen tapahtuu Pleth Variability -indeksin käyttöönoton jälkeen? Ennen/jälkeen -kysely.
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Tässä tutkimuksessa arvioitiin käytäntöä ennen tietyn mallin pulsoksimetrin käyttöönottoa ja sen jälkeen, mikä antoi lisäksi tietoa potilaan nesteherkkyyden tilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa yleisanestesiologin kykyä ottaa PVI (Pleth Variability Index) -indeksi käytäntöönsä.
Sillä pyritään myös selvittämään, liittyykö PVI:n käyttöönotto kliiniseen käytäntöön käytännön muuttamiseen.
Tässä yhteydessä tarkoituksena on nähdä PVI-seurannan käyttöönoton vaikutus anestesiologin työhön ja tehdä tämä vertaamalla heidän kyselyvastauksiaan sekä ennen PVI:n käyttöä että sen jälkeen heidän leikkauksissaan sekä nähdä, miten GDT:n kliiniset käytännöt ja tulokset saattanut muuttua.
Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus tehdä tämä paikoissa, joilla ei ole nykyistä kokemusta PVI-parametrin käytöstä, jotta voidaan seurata tarkasti kliinikon käytännön muutoksia PVI:n käyttöönoton myötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnitelman tavoitteena on rekrytoida vähintään 3 keskusta Belgiasta ja/tai Ranskasta, joilla on vähän tai ei ollenkaan aikaisempaa PVI-kokemusta. Kukin laitos vaatii vähintään 10 osallistuvaa anestesiologia kyseiseen laitokseen.
Koska keskuksen paikantaminen ilman Masimo-teknologiaa voi olla vaikeaa, tavoitteena on paikantaa keskus, joka ei ole aktiivisesti käytössä PVI-tekniikalla nesteresponsiivisuuden hallintaan, eivätkä kliinikot neuvottele aktiivisesti Masimon kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen PVI:n käyttöönottoa
Lääkäreiden käytännöt
|
|
|
PVI:n käyttöönoton jälkeen
Lääkäreiden käytännöt
|
Pleth Variability Index
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestehallintaa koskeva harjoitus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Annettujen nesteiden määrät ja tyypit.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteenhallinta keskuksen mukaan
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Annettujen nesteiden määrät ja tyypit.
|
Yksi päivä
|
|
Kuolleisuus Pleth Variability Indexin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
onko kuolleisuus suurempi jommassakummassa ryhmässä?
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteenhallinta vanhuksella Belgiassa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Annettujen nesteiden määrät ja tyypit.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLouvain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .