¿Cómo están cambiando las prácticas después de la introducción del índice de variabilidad pletismográfica? Una Encuesta Antes/Después.
27 de abril de 2021 actualizado por: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Este estudio evaluó la práctica antes y después de la introducción de un modelo particular de pulsioxímetro dando, además, información sobre el estado de respuesta a fluidos del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo calificar la capacidad del anestesiólogo general para adoptar el Índice de Variabilidad Pletismográfica (PVI) en su práctica.
También busca establecer si la introducción del PVI en la práctica clínica está asociada a una modificación de la práctica.
En este ámbito, la intención es ver el impacto de la introducción de la monitorización de PVI en las prácticas de los anestesiólogos, y hacerlo comparando su respuesta a la encuesta antes y después del uso de PVI en sus cirugías, y ver cómo las prácticas clínicas para GDT y los resultados puede haber cambiado
Con ese fin, la intención es realizar esto en sitios sin experiencia actual en el uso del parámetro PVI, de modo que se pueda seguir de cerca el cambio en la práctica clínica a medida que se adopta el PVI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El plan buscará reclutar un mínimo de 3 centros en Bélgica y/o Francia que tengan poca o ninguna experiencia previa en PVI, cada institución requiere un mínimo de 10 anestesiólogos participantes para esa institución.
Como puede ser difícil ubicar un centro sin la tecnología Masimo, el objetivo es ubicar un centro que no esté en uso activo con la tecnología PVI para administrar la capacidad de respuesta a los fluidos, y los médicos no estén consultando activamente con Masimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- ASA 1 a 3
Criterio de exclusión:
- ASA 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antes de la introducción de PVI
Prácticas de los médicos
|
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Después de la introducción de PVI
Prácticas de los médicos
|
Índice de variabilidad pletórica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Práctica relativa al manejo de fluidos
Periodo de tiempo: Un día
|
Cantidades y tipo de líquidos administrados.
|
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gestión de fluidos por centro
Periodo de tiempo: Un día
|
Cantidades y tipo de líquidos administrados.
|
Un día
|
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Mortalidad después de la introducción del índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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¿La mortalidad es mayor en uno de los dos grupos?
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30 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo de fluidos en el anciano en bélgica
Periodo de tiempo: Un día
|
Cantidades y tipo de líquidos administrados.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCLouvain
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