Como Estão Mudando as Práticas Após a Introdução do Índice de Variabilidade Pleth? Uma pesquisa antes/depois.
27 de abril de 2021 atualizado por: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Este estudo avaliou a prática antes e depois da introdução de um determinado modelo de oxímetro de pulso fornecendo, adicionalmente, informações sobre o estado de responsividade a fluidos do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo visa qualificar a capacidade do anestesiologista geral para adotar o Índice de Variabilidade Pleth (IVP) em sua prática.
Procura também estabelecer se a introdução do PVI na prática clínica está associada a uma modificação da prática.
Neste escopo, a intenção é ver o impacto da introdução do monitoramento de PVI nas práticas dos anestesiologistas, e fazer isso comparando suas respostas à pesquisa antes e depois do uso de PVI em suas cirurgias, e ver como as práticas clínicas para GDT e resultados pode ter mudado.
Para esse fim, a intenção é realizar isso em locais sem experiência atual no uso do parâmetro PVI, para que se possa acompanhar de perto a mudança na prática clínica à medida que o PVI é adotado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O plano buscará recrutar um mínimo de 3 centros na Bélgica e/ou na França que tenham pouca ou nenhuma experiência anterior em PVI, cada instituição exigindo um mínimo de 10 anestesiologistas participantes para aquela instituição.
Como pode ser difícil localizar um centro sem a tecnologia Masimo, o objetivo é localizar um centro que não esteja em uso ativo com a tecnologia PVI para gerenciar a capacidade de resposta a fluidos, e os médicos não estão consultando ativamente a Masimo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- AAS 1 a 3
Critério de exclusão:
- ASA 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes da introdução do PVI
Práticas médicas
|
|
|
Após a introdução do PVI
Práticas médicas
|
Índice de Variabilidade Pleth
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prática relativa ao gerenciamento de fluidos
Prazo: Um dia
|
Quantidades e tipos de fluidos administrados.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gestão de fluidos por centro
Prazo: Um dia
|
Quantidades e tipos de fluidos administrados.
|
Um dia
|
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Mortalidade após a introdução do Índice de Variabilidade Pleth
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
a mortalidade é maior em um dos dois grupos?
|
30 dias após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gestão de fluidos em idosos na Bélgica
Prazo: Um dia
|
Quantidades e tipos de fluidos administrados.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCLouvain
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