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脈波変動指数の導入後、プラクティスはどのように変化していますか?ビフォーアフター調査。

2021年4月27日 更新者:Patrice Forget、Université Catholique de Louvain
この研究では、特定のモデルのパルソキシメーターの導入前後の実践を評価し、さらに患者の輸液反応の状態に関する情報を提供しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、一般麻酔科医が脈波変動指数 (PVI) を診療に採用する能力を認定することを目的としています。 また、臨床診療における PVI の導入が診療の変更に関連しているかどうかを立証しようとしています。 この範囲では、PVI モニタリングの導入が麻酔科医の診療に与える影響を確認し、手術で PVI を使用する前後の調査回答を比較することでこれを行い、GDT の臨床診療と結果がどのように行われるかを確認することを目的としています。変更された可能性があります。 その目的のために、現在 PVI パラメータの使用経験のないサイトでこれを実施することを意図しており、PVI が採用されたときの臨床医の実践の変化を綿密に追跡できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この計画では、ベルギーおよび/またはフランスで、PVI の経験がほとんどまたはまったくない最低 3 つのセンターを採用することを目指します。各施設は、その施設に最低約 10 人の参加麻酔科医を必要とします。 マシモの技術なしでセンターを見つけるのは難しいかもしれないので、輸液応答性を管理するために PVI テクノロジーを積極的に使用していないセンターを見つけることが目標であり、臨床医は積極的にマシモに相談していません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ASA 1 ~ 3

除外基準:

  • アサ4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PVI導入前
医師の診療
PVI導入後
医師の診療
脈波変動指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体管理に関する実習
時間枠:ある日
投与される液体の量と種類。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センターによる流体管理
時間枠:ある日
投与される液体の量と種類。
ある日
脈波変動指数導入後の死亡率
時間枠:手術後30日
死亡率は 2 つのグループのうちの 1 つで高いですか?
手術後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルギーの高齢者における水分管理
時間枠:ある日
投与される液体の量と種類。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCLouvain

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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