Hoe veranderen de praktijken na de introductie van de Pleth Variability Index? Een voor/na onderzoek.
27 april 2021 bijgewerkt door: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Deze studie evalueerde de praktijk voor en na de introductie van een bepaald model pulsoxymeter en gaf bovendien informatie over de toestand van de vloeistofrespons van de patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het vermogen van algemene anesthesiologen om de Pleth Variability Index (PVI) in hun praktijk toe te passen, te kwalificeren.
Ook wordt beoogd vast te stellen of de introductie van de PVI in de klinische praktijk gepaard gaat met een wijziging van de praktijk.
In dit kader is het de bedoeling om de impact van de introductie van PVI-monitoring op de praktijken van anesthesiologen te zien, en dit te doen door hun onderzoeksrespons zowel voor als na gebruik van PVI in hun operaties te vergelijken, en om te zien hoe klinische praktijken voor GDT en resultaten kan veranderd zijn.
Daartoe is het de bedoeling om dit uit te voeren op locaties zonder huidige ervaring met het gebruik van de PVI-parameter, zodat men de verandering in de klinische praktijk op de voet kan volgen wanneer PVI wordt ingevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het plan beoogt minimaal 3 centra in België en/of Frankrijk aan te werven die weinig tot geen eerdere PVI-ervaring hebben, waarbij elke instelling minimaal 10 deelnemende anesthesiologen nodig heeft voor die instelling.
Aangezien het moeilijk kan zijn om een centrum te vinden zonder Masimo-technologie, is het doel een centrum te vinden dat niet actief wordt gebruikt met PVI-technologie voor het beheersen van vloeiende responsiviteit, en de clinici zijn niet actief in overleg met Masimo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- ASA 1 tot 3
Uitsluitingscriteria:
- ASA 4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór introductie van PVI
Praktijken van artsen
|
|
|
Na introductie van PVI
Praktijken van artsen
|
Pleth-variabiliteitsindex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktijk op het gebied van fluid management
Tijdsspanne: Op een dag
|
Hoeveelheden en type toegediende vloeistoffen.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistofbeheer per centrum
Tijdsspanne: Op een dag
|
Hoeveelheden en type toegediende vloeistoffen.
|
Op een dag
|
|
Sterfte na de introductie van de Pleth Variability Index
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
sterfte hoger is in een van de twee groepen?
|
30 dagen na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistofbeheer bij ouderen in België
Tijdsspanne: Op een dag
|
Hoeveelheden en type toegediende vloeistoffen.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCLouvain
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .