- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271841
Jak zmieniają się praktyki po wprowadzeniu wskaźnika zmienności Pleth? Ankieta przed/po.
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
W badaniu tym oceniono praktykę przed i po wprowadzeniu konkretnego modelu pulsoksymetru, dostarczając dodatkowo informacji o stanie reakcji płynowej pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie zdolności anestezjologów ogólnych do przyjęcia wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) w swojej praktyce.
Ma również na celu ustalenie, czy wprowadzenie PIW do praktyki klinicznej wiąże się z modyfikacją praktyki.
W tym zakresie celem jest zbadanie wpływu wprowadzenia monitorowania PVI na praktyki anestezjologiczne poprzez porównanie ich odpowiedzi na ankietę zarówno przed, jak i po zastosowaniu PVI w ich gabinetach, a także sprawdzenie, jak praktyki kliniczne dotyczące GDT i wyników mogło się zmienić.
W tym celu zamiarem jest przeprowadzenie tego w ośrodkach bez aktualnego doświadczenia w stosowaniu parametru PVI, tak aby można było dokładnie śledzić zmiany w praktyce klinicznej w miarę przyjmowania PVI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Plan będzie miał na celu rekrutację co najmniej 3 ośrodków w Belgii i/lub Francji, które mają niewielkie doświadczenie w PVI lub nie mają go wcale, przy czym każda instytucja wymaga co najmniej 10 uczestniczących anestezjologów dla tej instytucji.
Ponieważ zlokalizowanie ośrodka bez technologii Masimo może być trudne, celem jest zlokalizowanie ośrodka, który nie jest aktywnie używany z technologią PVI do zarządzania reakcją na płyny, a klinicyści nie konsultują się aktywnie z firmą Masimo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- ASA 1 do 3
Kryteria wyłączenia:
- ASA 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed wprowadzeniem PVI
Praktyki lekarskie
|
|
|
Po wprowadzeniu PVI
Praktyki lekarskie
|
Indeks zmienności Pleth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka dotycząca gospodarki płynowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ilości i rodzaj podawanych płynów.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie płynami przez centrum
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ilości i rodzaj podawanych płynów.
|
Pewnego dnia
|
|
Śmiertelność po wprowadzeniu Indeksu Zmienności Pleth
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
śmiertelność jest wyższa w jednej z dwóch grup?
|
30 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie płynami u osoby starszej w Belgii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ilości i rodzaj podawanych płynów.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLouvain
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .