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Come stanno cambiando le pratiche dopo l'introduzione dell'indice di variabilità pletismografica? Un'indagine prima/dopo.

27 aprile 2021 aggiornato da: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Questo studio ha valutato la pratica prima e dopo l'introduzione di un particolare modello di pulsossimetro fornendo, inoltre, informazioni sullo stato di fluid responsiveness del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a qualificare la capacità dell'anestesista generale di adottare l'indice di variabilità pletismografica (PVI) nella loro pratica. Cerca inoltre di stabilire se l'introduzione del PVI nella pratica clinica sia associata a una modifica della pratica. In questo ambito, l'intento è quello di vedere l'impatto dell'introduzione del monitoraggio PVI sulle pratiche degli anestesisti, e di farlo confrontando la loro risposta al sondaggio sia prima che dopo l'uso di PVI nei loro ambulatori, e vedere come le pratiche cliniche per GDT e i risultati potrebbe essere cambiato. A tal fine, l'intento è quello di condurre questo in siti senza alcuna esperienza attuale nell'uso del parametro PVI, in modo che si possa seguire da vicino il cambiamento nella pratica clinica man mano che viene adottato il PVI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il piano cercherà di reclutare un minimo di 3 centri in Belgio e/o Francia che abbiano poca o nessuna esperienza pregressa in PVI, ogni istituto richiedendo un minimo di 10 anestesisti partecipanti per quell'istituto. Poiché potrebbe essere difficile individuare un centro senza la tecnologia Masimo, l'obiettivo è individuare un centro che non utilizza attivamente la tecnologia PVI per la gestione della risposta ai fluidi e i medici non si stanno consultando attivamente con Masimo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • SA da 1 a 3

Criteri di esclusione:

  • ASSA 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'introduzione di PVI
Pratiche dei medici
Dopo l'introduzione di PVI
Pratiche dei medici
Indice di variabilità pletismografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica relativa alla gestione dei fluidi
Lasso di tempo: Un giorno
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione fluida per centro
Lasso di tempo: Un giorno
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
Un giorno
Mortalità dopo l'introduzione dell'indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
la mortalità è maggiore in uno dei due gruppi?
30 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione dei fluidi nella persona anziana in Belgio
Lasso di tempo: Un giorno
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCLouvain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dei fluidi

Prove cliniche su PV

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