- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02271841
Come stanno cambiando le pratiche dopo l'introduzione dell'indice di variabilità pletismografica? Un'indagine prima/dopo.
27 aprile 2021 aggiornato da: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Questo studio ha valutato la pratica prima e dopo l'introduzione di un particolare modello di pulsossimetro fornendo, inoltre, informazioni sullo stato di fluid responsiveness del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a qualificare la capacità dell'anestesista generale di adottare l'indice di variabilità pletismografica (PVI) nella loro pratica.
Cerca inoltre di stabilire se l'introduzione del PVI nella pratica clinica sia associata a una modifica della pratica.
In questo ambito, l'intento è quello di vedere l'impatto dell'introduzione del monitoraggio PVI sulle pratiche degli anestesisti, e di farlo confrontando la loro risposta al sondaggio sia prima che dopo l'uso di PVI nei loro ambulatori, e vedere come le pratiche cliniche per GDT e i risultati potrebbe essere cambiato.
A tal fine, l'intento è quello di condurre questo in siti senza alcuna esperienza attuale nell'uso del parametro PVI, in modo che si possa seguire da vicino il cambiamento nella pratica clinica man mano che viene adottato il PVI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il piano cercherà di reclutare un minimo di 3 centri in Belgio e/o Francia che abbiano poca o nessuna esperienza pregressa in PVI, ogni istituto richiedendo un minimo di 10 anestesisti partecipanti per quell'istituto.
Poiché potrebbe essere difficile individuare un centro senza la tecnologia Masimo, l'obiettivo è individuare un centro che non utilizza attivamente la tecnologia PVI per la gestione della risposta ai fluidi e i medici non si stanno consultando attivamente con Masimo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- SA da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- ASSA 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Prima dell'introduzione di PVI
Pratiche dei medici
|
|
Dopo l'introduzione di PVI
Pratiche dei medici
|
Indice di variabilità pletismografica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pratica relativa alla gestione dei fluidi
Lasso di tempo: Un giorno
|
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
|
Un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gestione fluida per centro
Lasso di tempo: Un giorno
|
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
|
Un giorno
|
Mortalità dopo l'introduzione dell'indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
la mortalità è maggiore in uno dei due gruppi?
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gestione dei fluidi nella persona anziana in Belgio
Lasso di tempo: Un giorno
|
Quantità e tipo di liquidi somministrati.
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLouvain
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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