Hvordan endres praksisen etter introduksjonen av Pleth Variability Index? En før/etter undersøkelse.
27. april 2021 oppdatert av: Patrice Forget, Université Catholique de Louvain
Denne studien evaluerte praksisen før og etter introduksjonen av en spesiell modell av pulsoksymeter, og ga i tillegg informasjon om tilstanden til væskeresponsen til pasienten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å kvalifisere evnen til generell anestesiolog til å ta i bruk Pleth Variability Index (PVI) i sin praksis.
Den søker også å fastslå om introduksjonen av PVI i klinisk praksis er assosiert med en modifikasjon av praksisen.
I dette omfanget er hensikten å se virkningen av innføring av PVI-overvåking på anestesileger praksis, og å gjøre dette ved å sammenligne deres spørreundersøkelse både før og etter bruk av PVI i deres operasjoner, og å se hvordan klinisk praksis for GDT og utfall kan ha endret seg.
For det formål er hensikten å gjennomføre dette på steder uten nåværende erfaring med bruk av PVI-parametere, slik at man kan følge nøye med på endringen i klinikerpraksis når PVI tas i bruk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Planen vil søke å rekruttere minimum 3 sentre i Belgia og/eller Frankrike som har liten eller ingen tidligere PVI-erfaring, hver institusjon krever omtrent minimum 10 deltakende anestesileger for den institusjonen.
Siden det kan være vanskelig å lokalisere et senter uten Masimo-teknologi, er målet å lokalisere et senter som ikke er aktivt i bruk med PVI-teknologi for å håndtere væskerespons, og klinikerne konsulterer ikke aktivt med Masimo
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- ASA 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før introduksjon av PVI
Legers praksis
|
|
|
Etter introduksjon av PVI
Legers praksis
|
Pleth Variabilitetsindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis angående væskehåndtering
Tidsramme: En dag
|
Mengder og type væske administrert.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskehåndtering etter senter
Tidsramme: En dag
|
Mengder og type væske administrert.
|
En dag
|
|
Dødelighet etter introduksjonen av Pleth Variability Index
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
er dødeligheten høyere i en av de to gruppene?
|
30 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskebehandling hos eldre i Belgia
Tidsramme: En dag
|
Mengder og type væske administrert.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCLouvain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .