뇌졸중 후 인지 훈련을 통한 에어로빅 및 저항 운동 프로그램의 안전성 및 내약성
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 장애의 주요 원인으로 잘 알려져 있습니다. 뇌졸중 후 인지 결함은 사건 이전에 치매가 없었던 사람들에게도 흔하며, 입원 시 인지력이 더 나쁜 뇌졸중 환자는 더 나쁜 결과를 보입니다. 인지 결함은 뇌졸중 관련 장애 및 사망률에 기여합니다. 증거는 인지 결핍과 신체적 제한 사이의 상호 작용을 시사하며, 인지 재활은 뇌졸중 후 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 인지 훈련과 운동 중재 모두 뇌졸중 환자의 인지 능력을 향상시키지만 이러한 중재 단독 또는 조합에 대한 무작위 시험은 거의 수행되지 않았습니다.
우리는 CARET(Combined Aerobic and Resistance Exercise Training) 프로그램과 CTI 개입이 경증에서 중등도 장애가 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 생존자의 안전, 타당성 및 순응도의 주요 결과에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 우리는 이러한 개입이 안전하고 견딜 수 있으며 인지 성능과 삶의 질이라는 부차적인 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 신체 운동 개입과 관련된 인지 변화에서 뇌 유도 신경 영양 인자의 역할을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진단
- 스크리닝 시 <4의 수정된 Rankin 점수(mRS)
- 최근 퇴원한 병원 또는 재활 프로그램
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 등록 전 3개월 이상 이상적인 신체 활동 미만(이상적인 신체 활동 미만(미국 심장 협회에서 정의한 대로)
- 도움을 받거나 받지 않고 10미터 이상 걸을 수 있음
제외 기준:
- 운동 및 인지 개입에 대한 지시를 따를 수 없음
- 기대 수명을 제한하거나 시험 참여를 방해할 것으로 예상되는 제어되지 않는 의학적 상태(즉, 불안정한 암, 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV) 기준에 따른 심각한 우울증 또는 불안)
- 치료 의사가 결정한 비정상적인 스트레스 테스트(심장학 허가가 제공되지 않은 경우)
- 활성 물질 남용 또는 알코올 의존
- 6학년 미만 읽기 수준
- 인지 측정의 관리를 방해하는 교정되지 않은 시력 또는 청력 결함
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐럿 + CTI
복합 유산소 및 저항 운동 훈련(CARET)과 인지 훈련 중재(CTI)
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복합 에어로빅 및 저항 운동 훈련
인지 훈련 중재
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가짜 비교기: 가짜 CARET + 가짜 CTI
대조군 가짜 에어로빅 및 저항 운동 훈련(CARET) + 가짜 인지 훈련 개입(CTI)
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가짜 복합 에어로빅 및 저항 운동 훈련
가짜인지 훈련 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용이 발생한 치료 참가자 수
기간: 12주차 방문(중재 후)
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활성 그룹과 가짜 그룹을 비교하여 중재와 관련된 심각한 부작용이 있는 참가자 수를 평가합니다.
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12주차 방문(중재 후)
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가짜 그룹에 비해 12주 결합 운동 및 인지 훈련 프로토콜 준수
기간: 12주차 방문(중재 후)
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연구 시간을 비교하여 개입 그룹 대 가짜 그룹의 참가자 순응도를 평가합니다.
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12주차 방문(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전, 사후 및 6개월 추적 방문에서 수행된 인지 신경 심리학적 배터리에 대한 인지 성능의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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인지 평가 배터리를 사용하여 개입 그룹과 가짜 그룹에 대해 전반적인 인지 성능을 비교합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질 변화 - 우울증
기간: 기준선에서 6개월 후속 측정.
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)로 측정.
최소 점수 0점, 최대 점수 60점, 16점 이상은 임상적 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 후속 측정.
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건강 관련 삶의 질 변화 - 일상 활동
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 뇌졸중 영향 척도 점수로 측정됩니다.
최소 점수 16, 최고 점수 80. 점수가 높을수록 참가자의 기능 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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Brain Derived Neurotrophic Factor의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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기준선 및 12주에 운동 그룹과 가짜 그룹 간에 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 수치를 비교할 것입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Koch, M.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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