알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(낭포성 섬유증 제외)의 유지 치료에서 분무형 리포솜 암포테리신 B(Ambisome®)를 포함한 치료 전략의 평가. (NEBULAMB)

포함 기준:

코르티코스테로이드 및 이트라코나졸로 공격 치료를 정당화하고 다음 기준을 조합하는 ABPA를 가진 모든 환자:

1. 아토피 환자 또는 천식 병력, 알려진 ABPA의 총 면역글로빈 E(IgE) > 417 kU/L(또는 > 210 kU/L, 명백한 악화가 있는 경우)의 병력, Aspergillus fumigatus 양성( >0.35 KUA)에 대한 특정 면역글로빈 E /L) 또는 양성 피부 검사.
2. 다음 기준 중 두 가지 다른 것과 관련됨: Aspergillus fumigatus에 양성인 침전 항체 또는 면역글로불린 G의 기록, ABPA(이행성/지속성/기관지 확장)와 관련된 방사선 침윤, 혈액 호산구 증가증 > 500 elements/mm3.
3. 알리고 서명 동의를 얻은 후.

제외 기준:

• 연구 첫 12개월(10개월 + 치료 휴약 2개월) 동안 효과적인 피임을 하지 않은 가임기 여성, 임신 또는 수유 중인 여성,
• 낭포성 섬유증 환자
• 이트라코나졸에 금기증이 있는 환자
• β2 작용제에 대한 편협
• 리포솜 암포테리신 B 또는 기타 성분에 대해 알려진 과민성
• 검사실 이상 : 혈소판 수치의 유의한 이상, 간기능 검사(SGPT, SGOT(serum glutamate oxaloacetate transaminase), 총빌리루빈 > 정상범위 상한치의 5배)
• 중증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 enf ~ 30 ml/min)
• 다음 치료제 중 하나 이상을 병용: 알푸조신, 알칼로이드 드 레르고 드 세글 혈관수축제, 알리스키렌, 아스테미졸, 아토르바스타틴, 아바나필, 연합 옴비타스비르 및 파리타프레비르, 베프리딜, 시사프리드, 다비가트란, 다폭세틴, 돔페리돈, 드로네다론, 에플레레논, 할로판트린 , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid, Quetiapin, quinidin, Ranolazine, ritonavir, Sertindole, sildénafil, simvastatin, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil(75세 이상의 남성)
• 4개월 미만 동안 항 IgE- 단클론 항체를 가지고 있거나 이전 항 IgE- 단클론 항체 치료와 관련된 현재 합병증이 있는 환자 -
• 울혈성 심부전 또는 울혈성 심부전 병력과 같은 심실 기능 장애가 입증됨
• 단순 아스페르길루스종, 만성 폐 아스페르길루스증, 침습성 폐 아스페르길루스증
• 천식 또는 ABPA를 악화시키는 호흡기 감염