Evaluering af en terapeutisk strategi, herunder forstøvet liposomalt amfotericin B (Ambisome®) i vedligeholdelsesbehandling af allergisk bronkopulmonal aspergillose (ekskluderet cystisk fibrose). (NEBULAMB)

Inklusionskriterier:

Alle patienter med ABPA begrunder en angrebsbehandling med kortikosteroider og itraconazol og kombinerer følgende kriterier:

1. atopisk individ eller en anamnese med astma, historie med totalt immunglobin E (IgE) > 417 kU/L (eller > 210 kU/L med en klar forværring) af en kendt ABPA), specifik Immunoglobin E mod Aspergillus fumigatus positiv (>0,35 KUA /L) eller positive hudtests.
2. associeret med to andre af følgende kriterier: dokumentation af udfældende antistoffer eller Immunoglobulin G positive mod Aspergillus fumigatus, af radiologiske infiltrater forbundet med ABPA (transitionel / persistent / bronchial dilatation), af blod eosinofili > 500 elementer/mm3.
3. Efter at have informeret og indhentet samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har en effektiv prævention i mindst 12 første måneder af undersøgelsen (10 måneder + 2 måneders behandlingsudvaskning), gravide eller ammende kvinder,
• Patient med cystisk fibrose
• Patient med kontraindikation for itraconazol
• Intolerance over for β2-agonister
• Kendt overfølsomhed over for liposomalt amphotericin B eller enhver anden komponent
• Laboratorieabnormiteter: signifikante abnormiteter i blodpladetal, leverfunktionsprøver (SGPT, SGOT (serumglutamat oxaloacetat transaminase), total bilirubin > 5 gange den øvre grænse for normalområdet)
• alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance enf til 30 ml/min.)
• Samtidig brug af en eller flere af følgende behandlinger: Alfuzosin, alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur, aliskiren, astemizol, atorvastatin, avanafil, association Ombitasvir og Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatran, dapoxetin, domperidon, domperidon, eptrinanleron, epdronener, halperidon , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid, Quétiapin, quinidin, Ranolazin, ritonavir, Sertindol, sildénafil, simvastatin, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil (75) mænd
• patient med anti-IgE-monoklonalt antistof i mindre end 4 måneder eller med aktuelle komplikationer relateret til tidligere behandling med anti-IgE-monoklonalt antistof -
• Ventrikulær dysfunktion påvist, såsom kongestiv hjertesvigt eller en historie med kongestiv hjertesvigt
• Simpelt aspergilloma, kronisk pulmonal aspergillose, invasiv pulmonal aspergillose
• Luftvejsinfektion, der forværrer astma eller ABPA