Evaluación de una estrategia terapéutica que incluye anfotericina B liposomal nebulizada (Ambisome®) en el tratamiento de mantenimiento de la aspergilosis broncopulmonar alérgica (excluida la fibrosis quística). (NEBULAMB)

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con ABPA que justifiquen un tratamiento de ataque con corticoides e itraconazol y que combinen los siguientes criterios:

1. sujeto atópico o antecedentes de asma, antecedentes de Inmunoglobina E total (IgE) > 417 kU/L (o > 210 kU/L con un claro empeoramiento) de una ABPA conocida), Inmunoglobina E específica frente a Aspergillus fumigatus positiva ( >0,35 KUA /L) o pruebas cutáneas positivas.
2. asociado a otros dos de los siguientes criterios: documentación de anticuerpos precipitantes o Inmunoglobulina G positiva a Aspergillus fumigatus, de infiltrados radiológicos asociados a ABPA (dilatación transicional/persistente/bronquial), de eosinofilia en sangre > 500 elementos/mm3.
3. Tras informar y obtener el consentimiento firmado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil que no tengan un método anticonceptivo eficaz durante al menos los 12 primeros meses del estudio (10 meses + 2 meses de lavado del tratamiento) mujeres embarazadas o lactantes,
• Paciente con fibrosis quística
• Paciente con contraindicación para itraconazol
• Intolerancia a los agonistas β2
• Hipersensibilidad conocida a la anfotericina B liposomal o a cualquier otro componente
• Anomalías de laboratorio: anomalías significativas del hemograma de plaquetas, pruebas de función hepática (SGPT, SGOT (transaminasa de glutamato oxaloacetato en suero), bilirrubina total > 5 veces el límite superior del rango normal)
• deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina hasta 30 ml/min)
• Uso concomitante de uno o más de los siguientes tratamientos: Alfuzosina, alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur, aliskiren, astemizol, atorvastatine, avanafil, asociación Ombitasvir y Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatrán, dapoxetina, domperidon, dronedaron, Eplerenona, Halofantrin , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid,Quétiapin, quinidin, Ranolazina, ritonavir, Sertindol, sildénafil, simvastatin, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil (en hombres mayores de 75 años)
• paciente con anticuerpo monoclonal anti IgE- durante menos de 4 meses o con complicaciones actuales relacionadas con el tratamiento previo con anticuerpo monoclonal anti IgE- -
• Disfunción ventricular demostrada, como insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Aspergiloma simple, aspergilosis pulmonar crónica, aspergilosis pulmonar invasiva
• Infección respiratoria que agrava el asma o ABPA