Avaliação de uma Estratégia Terapêutica Incluindo Anfotericina B Lipossomal Nebulizada (Ambisome®) no Tratamento de Manutenção da Aspergilose Broncopulmonar Alérgica (Excluída a Fibrose Cística). (NEBULAMB)

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com ABPA justificando um tratamento de ataque com corticosteróides e itraconazol e combinando os seguintes critérios:

1. sujeito atópico ou com história de asma, história de Imunoglobina E (IgE) total > 417 kU/L (ou > 210 kU/L com piora evidente) de um ABPA conhecido), Imunoglobina E específica contra Aspergillus fumigatus positivo ( >0,35 KUA /L) ou testes cutâneos positivos.
2. associada a dois outros dos seguintes critérios: documentação de anticorpos precipitantes ou Imunoglobulina G positiva para Aspergillus fumigatus, de infiltrados radiológicos associados a ABPA (transitória/persistente/dilatação brônquica), de eosinofilia sanguínea > 500 elementos/mm3.
3. Após informar e obter o consentimento assinado.

Critério de exclusão:

• Mulheres em idade fértil que não tenham um método contraceptivo eficaz por pelo menos 12 primeiros meses do estudo (10 meses + 2 meses de interrupção do tratamento) mulheres grávidas ou lactantes,
• Paciente com fibrose cística
• Paciente com contraindicação ao itraconazol
• Intolerância aos β2-agonistas
• Hipersensibilidade conhecida à anfotericina B lipossomal ou a qualquer outro componente
• Anormalidades laboratoriais: anormalidades significativas na contagem de plaquetas, testes de função hepática (SGPT, SGOT (transaminase de glutamato oxalacetato sérico), bilirrubina total > 5 vezes o limite superior da faixa normal)
• comprometimento grave da função renal (depuração de creatinina enf para 30 ml/min)
• Uso concomitante de um ou mais dos seguintes tratamentos: Alfuzosina, alcalóides de l'ergot de seigle vasoconstricteur, alisquireno, astemizol, atorvastatina, avanafil, associação Ombitasvir e Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatran, dapoxetina, domperidon, dronedaron, Eplerenone, Halofantrin , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid, Quétiapin, quinidina, Ranolazina, ritonavir, Sertindol, sildenafil, sinvastatina, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil (em homens com mais de 75 anos)
• paciente com anticorpo monoclonal anti IgE há menos de 4 meses ou com complicações atuais relacionadas ao tratamento anterior com anticorpo monoclonal anti IgE -
• Disfunção ventricular demonstrada, como insuficiência cardíaca congestiva ou história de insuficiência cardíaca congestiva
• Aspergiloma simples, aspergilose pulmonar crônica, aspergilose pulmonar invasiva
• Infecção respiratória agravando asma ou ABPA