Ocena strategii terapeutycznej obejmującej nebulizowaną liposomalną amfoterycynę B (Ambisome®) w leczeniu podtrzymującym alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (z wyłączeniem mukowiscydozy). (NEBULAMB)

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z ABPA uzasadniający leczenie napadowe kortykosteroidami i itrakonazolem oraz łączący następujące kryteria:

1. osoba atopowa lub astma w wywiadzie, całkowite stężenie immunoglobiny E (IgE) w wywiadzie > 417 kU/l (lub > 210 kU/l z wyraźnym pogorszeniem) znanego ABPA), swoista immunoglobina E przeciwko Aspergillus fumigatus dodatnia (>0,35 KUA /L) lub pozytywne testy skórne.
2. związane z dwoma innymi z następujących kryteriów: dokumentacja wytrącania przeciwciał lub immunoglobuliny G dodatniej dla Aspergillus fumigatus, nacieków radiologicznych związanych z ABPA (przejściowe / przetrwałe / rozszerzenie oskrzeli), eozynofilia we krwi > 500 elementów/mm3.
3. Po poinformowaniu i uzyskaniu podpisanej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 12 pierwszych miesięcy badania (10 miesięcy + 2 miesiące przerwy w leczeniu) kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
• Pacjent z mukowiscydozą
• Pacjent z przeciwwskazaniem do itrakonazolu
• Nietolerancja β2-agonistów
• Znana nadwrażliwość na liposomalną amfoterycynę B lub jakikolwiek inny składnik
• Nieprawidłowości laboratoryjne: istotne nieprawidłowości w liczbie płytek krwi, testy czynnościowe wątroby (SGPT, SGOT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy), bilirubina całkowita > 5-krotność górnej granicy normy)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny enf do 30 ml/min)
• Jednoczesne stosowanie jednego lub więcej z następujących leków: alfuzosyna, alcaloïdes de l'ergot de seigle zwężający naczynia krwionośne, aliskiren, astemizol, atorwastatyna, awanafil, połączenie ombitaswiru i parytaprewiru, beprydyl, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, domperidon, dronedaron, eplerenon, halofantryna Iwabradyna, Lomitapid, lurazydon, Millepertuis, mizolastyna, pimozyd, kwetiapina, chinidyna, ranolazyna, rytonawir, sertindol, sildenafil, symwastatyna, syrolimus, sultopryd, terfenadyna, tikagrelor, triazolam Wardenafil (u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat)
• pacjent z przeciwciałem monoklonalnym anty IgE- krócej niż 4 miesiące lub z aktualnymi powikłaniami związanymi z wcześniejszym leczeniem przeciwciałem monoklonalnym anty IgE- -
• Wykazano dysfunkcję komór, taką jak zastoinowa niewydolność serca lub zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie
• Prosty aspergilloma, przewlekła aspergiloza płucna, inwazyjna aspergiloza płucna
• Infekcja dróg oddechowych zaostrzająca astmę lub ABPA