Bewertung einer therapeutischen Strategie einschließlich zerstäubtem liposomalem Amphotericin B (Ambisome®) in der Dauerbehandlung der allergischen bronchopulmonalen Aspergillose (ausgenommen zystische Fibrose). (NEBULAMB)

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit ABPA, die eine Attackenbehandlung mit Kortikosteroiden und Itraconazol rechtfertigen und die folgenden Kriterien kombinieren:

1. Atopiker oder Asthma in der Vorgeschichte, Gesamt-Immunoglobin E (IgE) > 417 kU/L (oder > 210 kU/L bei deutlicher Verschlechterung) einer bekannten ABPA in der Vorgeschichte), spezifisches Immunoglobin E gegen Aspergillus fumigatus positiv (>0,35 KUA /L) oder positive Hauttests.
2. assoziiert mit zwei weiteren der folgenden Kriterien: Dokumentation präzipitierender Antikörper oder Immunglobulin-G-positiv gegen Aspergillus fumigatus, radiologischer Infiltrate im Zusammenhang mit ABPA (transitional / persistent / bronchiale Dilatation), Bluteosinophilie > 500 Elemente/mm3.
3. Nach Information und Einholung der Zustimmung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die in den ersten 12 Monaten der Studie (10 Monate + 2 Monate Behandlungsauswaschung) keine wirksame Empfängnisverhütung haben, schwangere oder stillende Frauen,
• Patient mit Mukoviszidose
• Patient mit einer Kontraindikation für Itraconazol
• Unverträglichkeit gegenüber β2-Agonisten
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen liposomales Amphotericin B oder einen anderen Bestandteil
• Laboranomalien: signifikante Anomalien des Thrombozyten-Blutbildes, Leberfunktionstests (SGPT, SGOT (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase), Gesamt-Bilirubin > 5-fache Obergrenze des Normalbereichs)
• schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance enf bis 30 ml/min)
• Gleichzeitige Anwendung einer oder mehrerer der folgenden Behandlungen: Alfuzosin, Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur, Aliskiren, Astemizol, Atorvastatin, Avanafil, Ombitasvir und Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatran, Dapoxetin, Domperidon, Dronedaron, Eplerenon, Halofantrin , Ivabradin, Lomitapid, Lurasidon, Millepertuis, Mizolastin, Pimozid, Quétiapin, Chinidin, Ranolazin, Ritonavir, Sertindole, Sildénafil, Simvastatin, Sirolimus, Sultoprid, Terfenadin, Ticagrelor, Triazolam Vardénafil (bei Männern über 75)
• Patient mit monoklonalem Anti-IgE-Antikörper für weniger als 4 Monate oder mit aktuellen Komplikationen im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit monoklonalem Anti-IgE-Antikörper -
• Nachgewiesene ventrikuläre Dysfunktion wie kongestive Herzinsuffizienz oder eine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
• Einfaches Aspergillom, chronische pulmonale Aspergillose, invasive pulmonale Aspergillose
• Atemwegsinfektion, die Asthma oder ABPA verschlimmert