Evaluering av en terapeutisk strategi inkludert forstøvet liposomalt amfotericin B (Ambisome®) i vedlikeholdsbehandling av allergisk bronkopulmonal aspergillose (ekskludert cystisk fibrose). (NEBULAMB)

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med ABPA rettferdiggjør en angrepsbehandling med kortikosteroider og itrakonazol og kombinerer følgende kriterier:

1. atopisk individ eller en historie med astma, historie med totalt immunglobin E (IgE)> 417 kU/L (eller > 210 kU/L med en klar forverring) av en kjent ABPA), spesifikt Immunoglobin E mot Aspergillus fumigatus positiv (>0,35 KUA /L) eller positive hudtester.
2. assosiert med to andre av følgende kriterier: dokumentasjon av utfellende antistoffer eller Immunoglobulin G positive mot Aspergillus fumigatus, av radiologiske infiltrater assosiert med ABPA (transisjonell / vedvarende / bronkial dilatasjon), av blod eosinofili > 500 elementer/mm3.
3. Etter å ha informert og innhentet samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner i fertil alder som ikke har en effektiv prevensjon i minst 12 første måneder av studien (10 måneder + 2 måneders behandlingsutvasking) gravide eller ammende kvinner,
• Pasient med cystisk fibrose
• Pasient med kontraindikasjon mot itrakonazol
• Intoleranse for β2-agonister
• Kjent overfølsomhet overfor liposomalt amfotericin B eller en hvilken som helst annen komponent
• Laboratorieavvik: signifikante abnormiteter i blodplateblodtellingen, leverfunksjonstester (SGPT, SGOT(serumglutamatoksaloacetattransaminase), total bilirubin > 5 ganger øvre grense for normalområdet)
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance enf til 30 ml/min)
• Samtidig bruk av en eller flere av følgende behandlinger: Alfuzosin, alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur, aliskiren, astemizol, atorvastatin, avanafil, association Ombitasvir og Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatran, dapoxetin, domperidon, domperidon, eptrinanleron, halperidon , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid, Quétiapin, quinidin, Ranolazin, ritonavir, Sertindole, sildénafil, simvastatin, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil (75) menn
• pasient med anti-IgE-monoklonalt antistoff i mindre enn 4 måneder eller med aktuelle komplikasjoner relatert til tidligere behandling med anti-IgE-monoklonalt antistoff -
• Ventrikulær dysfunksjon påvist som kongestiv hjertesvikt eller en historie med kongestiv hjertesvikt
• Enkel aspergilloma, kronisk lunge aspergillose, invasiv lunge aspergillose
• Luftveisinfeksjon som forverrer astma eller ABPA