Valutazione di una strategia terapeutica comprendente l'amfotericina B liposomiale nebulizzata (Ambisome®) nel trattamento di mantenimento dell'aspergillosi broncopolmonare allergica (esclusa la fibrosi cistica). (NEBULAMB)

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con ABPA che giustificano un trattamento di attacco con corticosteroidi e itraconazolo e combinano i seguenti criteri:

1. soggetto atopico o anamnesi di asma, anamnesi di Immunoglobina E totale (IgE) > 417 kU/L (o > 210 kU/L con un netto peggioramento) di un ABPA noto), Immunoglobina E specifica contro Aspergillus fumigatus positiva ( >0,35 KUA /L) o test cutanei positivi.
2. associato ad altri due dei seguenti criteri: documentazione di anticorpi precipitanti o Immunoglobulina G positivi per Aspergillus fumigatus, di infiltrati radiologici associati ad ABPA (transitorio/persistente/dilatazione bronchiale), di eosinofilia ematica > 500 elementi/mm3.
3. Dopo aver informato e ottenuto il consenso firmato.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace per almeno 12 primi mesi dello studio (10 mesi + 2 mesi di interruzione del trattamento) donne in gravidanza o in allattamento,
• Paziente con fibrosi cistica
• Paziente con una controindicazione all'itraconazolo
• Intolleranza ai β2-agonisti
• Ipersensibilità nota all'amfotericina B liposomiale o a qualsiasi altro componente
• Anomalie di laboratorio: anomalie significative dell'emocromo piastrinico, test di funzionalità epatica (SGPT, SGOT (siero glutammato ossalacetato transaminasi), bilirubina totale > 5 volte il limite superiore del range normale)
• grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina entro 30 ml/min)
• Uso concomitante di uno o più dei seguenti trattamenti: Alfuzosine, alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur, aliskiren, astemizole, atorvastatine, avanafil, associazione Ombitasvir e Paritaprevir, Bepridil, Cisaprid, Dabigatran, dapoxetin, domperidon, dronedaron, Eplerenone, Halofantrin , Ivabradin, Lomitapid, lurasidon, Millepertuis, mizolastin, Pimozid,Quétiapin, chinidin, Ranolazine, ritonavir, Sertindole, sildénafil, simvastatin, sirolimus, Sultoprid, Terfenadine, ticagrelor, triazolam Vardénafil (negli uomini oltre i 75 anni)
• paziente con anticorpo anti-IgE-monoclonale da meno di 4 mesi o con complicanze in corso correlate a precedente trattamento con anticorpo anti-IgE- monoclonale -
• Disfunzione ventricolare dimostrata come insufficienza cardiaca congestizia o una storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Aspergilloma semplice, aspergillosi polmonare cronica, aspergillosi polmonare invasiva
• Infezione respiratoria aggravante asma o ABPA