응급실에서 급성 호흡곤란 환자의 시간-운동-모드 초음파 횡격막 측정 (EDDRAPro)
응급실에서 급성 호흡곤란 환자에서 시간-운동-모드 초음파 횡격막 측정 분석: 호흡 예후 예측
연구 개요
상세 설명
본 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다:
A- 처음 4시간 동안 기계 환기(침습적 또는 비침습적) 사용을 예측할 수 있는 횡격막 운동 측정값의 예후 임계값을 결정합니다.
B- 4시간 시점에서 기계 환기를 받지 않는 환자들 중 첫 4시간 치료 동안 CDA 값과 호흡 곤란 지속 사이의 연관성을 연구합니다.
C- 응급실 내원 후 처음 24시간 동안 CDA 값과 호흡 재악화 또는 지속적인 기계 환기 필요성 사이의 연관성을 연구합니다. D- 초기 응급 치료 후(4시간 시점; =CDH4) 측정된 횡격막 운동 측정값과 4시간 시점에서 기계 환기를 받지 않는 환자들 중 4시간 시점 호흡 곤란 지속 사이의 연관성을 연구합니다.
E- 4시간 시점에서 기계 환기를 받지 않는 환자들 중 응급실 내원 후 처음 24시간 동안 CDH4 값과 호흡 재악화 사이의 연관성을 연구합니다. F- 초기 응급 치료 전후 횡격막 운동 측정값 변화(CDA → CDH4)와 4시간 시점에서 기계 환기를 받지 않는 환자들 중 응급실 내원 후 처음 24시간 동안 호흡 재악화 사이의 연관성을 연구합니다.
G- 진단별 하위 그룹에 따른 환자 결과를 분석합니다(악화된 COPD, OAP, 폐질환, 천식, 흉막 질환).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, 프랑스, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자가 사전 동의를 제공하였거나(동의서 서명), 응급 상황의 경우 연구자가 환자의 상태가 허용되는 대로 동의를 얻기로 약속한 경우
- 건강 보험 제도에 가입되거나 수혜자인 환자
- 급성 호흡 곤란(DRA) 정의: (1) 호흡 수 > 25 및/또는 노력 및 저산소증 징후 AND (2) SpO2 값 < 90% 및/또는 [pH < 7.35 및 pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- 자발적으로 호흡하는 경우(인공 호흡 없음)
제외 기준:
- 현재 참여 중이거나 지난 3개월 동안 다른 중재 연구에 참여한 환자, 또는 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자
- 법적 보호를 받거나 어떤 종류의 후견 아래 있는 환자
- 동의서 서명 거부
- 임신 중, 출산 중 또는 수유 중인 환자
- 무감작 상태에서 횡격막 기능을 변경하는 신경학적 또는 신경근 질환(다발신경병증, 루게릭병, 중증 근무력증 등)
- 가정에서 기계 환기를 받은 환자
- 입원 전 치료 단계에서 기계 환기 치료를 받은 환자
- 즉시 기계 환기 설치가 필요하여 두 번의 초음파 측정 수행을 허용하지 않는 호흡 부전으로 입원한 환자
- 기흉을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예후 연구 대상군
연구 대상은 냐임 대학 병원 응급실에서 급성 호흡 곤란으로 치료받은 환자들로 구성됩니다. 중재: 횡격막 초음파 |
횡격막 초음파 검사는 환자 내원 시 의사가 지원하여 시행하며, 치료 관리 시작 후 4시간 후에도 추가로 시행됩니다. 환자는 등록 후 24시간 동안 모니터링됩니다. 모든 검사는 동일한 초음파 시스템(Vivid S6 GE Ultrasound)과 위상 배열 프로브(심장 프로브라고도 함)를 사용하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M-모드 초음파를 이용한 횡격막 운동 측정
기간: 0일차, 기준선
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센티미터 단위
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0일차, 기준선
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처음 4시간 내 환기 사용
기간: 0일차, 기준선 + 4시간
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예/아니오
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0일차, 기준선 + 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M-모드 초음파를 이용한 횡격막 움직임 측정
기간: 0일차, 기준선 + 4시간
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센티미터 단위
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0일차, 기준선 + 4시간
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첫 4시간 내 급성 호흡 곤란 징후
기간: 0일차, 기준선 + 4시간
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예/아니요
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0일차, 기준선 + 4시간
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24시간 내 호흡기 증상 재악화 징후
기간: 1일차
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예/아니오
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1일차
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진단
기간: 1일차
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질적 변수: 비보상성 만성폐쇄성폐질환, 폐수종, 폐렴, 천식 또는 흉막 병리
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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