Misurazioni Ecografiche Diaframma in Modalità Tempo-Movimento in Pazienti con Distress Respiratorio Acuto nel Dipartimento di Emergenza (EDDRAPro)
Analisi delle Misure Ecografiche Diaframmatiche Tempo-Movimento-Modalità in Pazienti con Distress Respiratorio Acuto nel Dipartimento di Emergenza: Predizione della Prognosi Respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
A-determinare una soglia prognostica per le misurazioni dell'escursione diaframmatica in grado di prevedere l'uso della ventilazione meccanica (invasiva o non) nelle prime quattro ore.
B-studiare l'associazione tra i valori CDA e la persistenza del distress respiratorio durante le prime 4 ore di cura tra i pazienti che, a 4 ore, non sono ventilati meccanicamente.
C-studiare l'associazione tra i valori CDA e la riesacerbazione respiratoria o la necessità continua di ventilazione meccanica durante le prime 24 ore dopo l'ammissione al pronto soccorso D-studiare l'associazione tra le misurazioni dell'escursione diaframmatica effettuate dopo le cure iniziali di emergenza (a 4 ore; =CDH4) e la persistenza del distress respiratorio a 4 ore, nei pazienti che a 4 ore non sono ventilati meccanicamente.
E-studiare l'associazione tra i valori CDH4 e la riesacerbazione respiratoria durante le prime 24 ore dopo l'ammissione al pronto soccorso tra i pazienti che, a 4 ore, non sono ventilati meccanicamente F-studiare l'associazione tra le variazioni nei valori della misurazione dell'escursione diaframmatica prima e dopo le cure iniziali di emergenza (CDA → CDH4) e la riesacerbazione respiratoria durante le prime 24 ore dopo l'ammissione al pronto soccorso tra i pazienti che, a 4 ore, non sono ventilati meccanicamente.
G-analizzare gli esiti dei pazienti per sottogruppo in base alla diagnosi (BPCO scompensata, OAP, malattia polmonare, asma, malattia pleurica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, Francia, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente ha fornito il consenso informato (e firmato il modulo di consenso) o, in caso di situazione di emergenza, un investigatore si è impegnato a ottenere il consenso del paziente non appena le sue condizioni lo permetteranno
- Paziente affiliato o beneficiario di un piano assicurativo sanitario
- Distress Respiratorio Acuto (DRA) definito da: (1) frequenza respiratoria > 25 e/o segni di fatica e ipossia E (2) valori di SpO2 < 90% e/o [pH < 7,35 e pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Respirazione spontanea (nessuna ventilazione)
Criteri di esclusione:
- Paziente attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio interventistico nei tre mesi precedenti, o paziente in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Paziente sotto protezione giudiziaria o qualsiasi tipo di tutela
- Rifiuto di firmare il consenso
- Paziente in gravidanza, partoriente o in allattamento
- Malattia neurologica o neuromuscolare che modifica il funzionamento del diaframma senza alcuna scompenso (Polineuropatia, malattia di Lou Gehrig, Miastenia...)
- Paziente che ha ricevuto ventilazione meccanica a domicilio
- Paziente che ha ricevuto trattamento con ventilazione meccanica durante la fase di cure pre-ricovero
- Paziente ricoverato con insufficienza respiratoria che richiede l'immediato posizionamento di ventilazione meccanica e che quindi non permette l'esecuzione di due misurazioni ecografiche
- Paziente affetto da pneumotorace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione dello studio prognostico
La popolazione dello studio è costituita da pazienti trattati per distress respiratorio acuto nel pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Nîmes. Vedere i criteri di inclusione ed esclusione. Intervento: Ecografia diaframmatica |
L'ecografia diaframmatica sarà eseguita dal medico che assiste il paziente all'arrivo e anche 4 ore dopo all'inizio della gestione terapeutica. Il paziente sarà monitorato per 24 ore dopo l'inclusione. Tutti gli esami saranno effettuati con lo stesso sistema ecografico (Vivid S6 GE Ultrasound) e una sonda a phased array, chiamata anche sonda cardiaca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'escursione diaframmatica mediante ecografia in modalità M
Lasso di tempo: Giorno 0, baseline
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in centimetri
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Giorno 0, baseline
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Uso della ventilazione entro le prime 4 ore
Lasso di tempo: Giorno 0, baseline + 4 ore
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sì/no
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Giorno 0, baseline + 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'escursione diaframmatica mediante ecografia in modalità M
Lasso di tempo: Giorno 0, baseline + 4 ore
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in centimetri
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Giorno 0, baseline + 4 ore
|
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Segni di distress respiratorio acuto entro le prime 4 ore
Lasso di tempo: Giorno 0, baseline + 4 ore
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sì/no
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Giorno 0, baseline + 4 ore
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Segni di riaggravamento respiratorio a 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 1
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si/no
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Giorno 1
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Diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 1
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variabile qualitativa: BPCO scompensata, OAP, polmonite, asma o patologia pleurica
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Altro identificatore: ANSM)
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