Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově-pohybový režim ultrazvukového měření bránice u pacientů s akutním respiračním selháním na urgentním příjmu (EDDRAPro)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analýza měření bránice pomocí časově-pohybového režimu ultrazvuku u pacientů s akutní respirační tísní na urgentním příjmu: Predikce respirační prognózy

Hlavním cílem této studie je prokázat, že "hodnoty exkurze bránice při přijetí na pohotovost" (CDA hodnoty) u pacientů s akutním respiračním selháním jsou prediktivní pro potřebu použití mechanické ventilace (invazivní nebo neinvazivní) v prvních čtyřech hodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle této studie jsou:

A-určit prognostický práh pro měření exkurze bránice schopný předpovědět použití mechanické ventilace (invazivní či neinvazivní) v prvních čtyřech hodinách.

B-studovat asociaci mezi hodnotami CDA a přetrváváním respirační tísně během prvních 4 hodin péče u pacientů, kteří po 4 hodinách nejsou mechanicky ventilováni.

C-studovat asociaci mezi hodnotami CDA a respirační reexacerbací nebo pokračující potřebou mechanické ventilace během prvních 24 hodin po přijetí na pohotovost D-studovat asociaci mezi měřeními exkurze bránice provedenými po počáteční pohotovostní péči (ve 4 hodinách; =CDH4) a přetrváváním respirační tísně ve 4 hodinách u pacientů, kteří ve 4 hodinách nejsou mechanicky ventilováni.

E-studovat asociaci mezi hodnotami CDH4 a respirační reexacerbací během prvních 24 hodin po přijetí na pohotovost u pacientů, kteří ve 4 hodinách nejsou mechanicky ventilováni F-studovat asociaci mezi změnami hodnot měření exkurze bránice před a po počáteční pohotovostní péči (CDA → CDH4) a respirační reexacerbací během prvních 24 hodin po přijetí na pohotovost u pacientů, kteří ve 4 hodinách nejsou mechanicky ventilováni.

G-analyzovat výsledky pacientů podle podskupin podle diagnózy (dekompenzovaná COPD, OAP, plicní onemocnění, astma, pleurální onemocnění).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Perpignan, Francie, 66046
        • CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacient poskytl informovaný souhlas (a podepsal formulář souhlasu) nebo v případě nouzové situace se výzkumník zavázal získat souhlas pacienta, jakmile to jeho/její stav dovolí
  • Pacient je pojištěn nebo je příjemcem zdravotního pojištění
  • Akutní respirační selhání (ARDS) definované: (1) dechová frekvence > 25 a/nebo známky snahy a hypoxie A (2) hodnoty SpO2 < 90 % a/nebo [pH < 7,35 a pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
  • Pacient spontánně dýchá (bez ventilace)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se v současné době účastní nebo se účastnil jiné intervenční studie v předchozích třech měsících, nebo je pacient ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient pod soudní ochranou nebo jakýmkoli druhem opatrovnictví
  • Odmítnutí podepsat souhlas
  • Pacientka těhotná, rodička nebo kojící
  • Neurologické nebo neuromuskulární onemocnění měnící funkci bránice bez jakékoli dekompenzace (polyneuropatie, Lou Gehrigova choroba, myastenie...)
  • Pacient, který dostával domácí mechanickou ventilaci
  • Pacient, který byl léčen mechanickou ventilací během fáze předhospitalizační péče
  • Pacient přijatý s respiračním selháním vyžadujícím okamžité zavedení mechanické ventilace, což neumožňuje provedení dvou ultrazvukových měření
  • Pacient trpící pneumotoraxem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prognostická studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů léčených pro akutní respirační tíseň na pohotovosti Univerzitní nemocnice v Nîmes. Viz kritéria pro zařazení a vyloučení.

Intervence: Ultrazvuk bránice
Přístroj: Vivid S6 GE Ultrazvuk

Ultrazvuk bránice bude proveden lékařem podporujícím pacienta při příjezdu a také o 4 hodiny později na začátku terapeutického managementu. Pacient bude sledován po dobu 24 hodin po zařazení do studie.

Všechna vyšetření budou provedena stejným ultrazvukovým systémem (Vivid S6 GE Ultrasound) a fázovanou sondou, také nazývanou srdeční sonda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření exkurze bránice pomocí M-modu ultrazvuku
Časové okno: Den 0, výchozí hodnota
v centimetrech
Den 0, výchozí hodnota
Použití ventilace během prvních 4 hodin
Časové okno: Den 0, výchozí hodnota + 4 hodiny
ano/ne
Den 0, výchozí hodnota + 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření exkurze bránice pomocí M-modu ultrazvuku
Časové okno: Den 0, výchozí stav + 4 hodiny
v centimetrech
Den 0, výchozí stav + 4 hodiny
Příznaky akutní dechové tísně během prvních 4 hodin
Časové okno: Den 0, výchozí stav + 4 hodiny
ano/ne
Den 0, výchozí stav + 4 hodiny
Příznaky respiračního zhoršení po 24 hodinách
Časové okno: Den 1
ano/ne
Den 1
Diagnóza
Časové okno: Den 1
kvalitativní proměnná: dekompenzovaná CHOPN, OAP, pneumonie, astma nebo pleurální patologie
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/20143/XBAC-01
  • 2014-A00511-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Klinické studie na Vivid S6 GE Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit