Échographie en mode temps-mouvement des mesures diaphragmatiques chez les patients présentant une détresse respiratoire aiguë au service des urgences (EDDRAPro)
Analyse des mesures échographiques diaphragmatiques en mode temps-mouvement chez les patients présentant une détresse respiratoire aiguë aux urgences : Prédiction du pronostic respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A-déterminer un seuil pronostique pour les mesures d'excursion diaphragmatique capable de prédire l'utilisation de la ventilation mécanique (invasive ou non) dans les quatre premières heures.
B-étudier l'association entre les valeurs du CDA et la persistance de la détresse respiratoire pendant les 4 premières heures de soins chez les patients qui, à 4 heures, ne sont pas sous ventilation mécanique.
C-étudier l'association entre les valeurs du CDA et la réexacerbation respiratoire ou un besoin continu de ventilation mécanique pendant les 24 premières heures après l'admission aux urgences D-étudier l'association entre les mesures d'excursion diaphragmatique réalisées après les soins d'urgence initiaux (à 4 heures ; =CDH4), et la persistance de la détresse respiratoire à 4 heures, chez les patients qui à 4 heures ne sont pas sous ventilation mécanique.
E-étudier l'association entre les valeurs du CDH4 et la réexacerbation respiratoire pendant les 24 premières heures après l'admission aux urgences chez les patients qui, à 4 heures, ne sont pas sous ventilation mécanique F-étudier l'association entre les changements des valeurs de mesure d'excursion diaphragmatique avant et après les soins d'urgence initiaux (CDA → CDH4) et la réexacerbation respiratoire pendant les 24 premières heures après l'admission aux urgences chez les patients qui, à 4 heures, ne sont pas sous ventilation mécanique.
G-analyser les résultats des patients par sous-groupe selon le diagnostic (BPCO décompensée, OAP, maladie pulmonaire, asthme, maladie pleurale).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, France, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient a donné son consentement éclairé (et signé le formulaire de consentement) ou, en cas de situation d'urgence, un investigateur s'est engagé à obtenir le consentement du patient dès que son état le permet
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Détresse Respiratoire Aiguë (DRA) définie par : (1) fréquence respiratoire > 25 et/ou signes de lutte et d'hypoxie ET (2) valeurs de SpO2 < 90 % et/ou [pH < 7,35 et pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Respirant spontanément (sans ventilation)
Critères d'exclusion :
- Patient participant actuellement ou ayant participé à une autre étude interventionnelle au cours des trois derniers mois, ou patient dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Patient sous protection judiciaire ou sous tutelle
- Refus de signer le consentement
- Patient enceinte, parturiente ou allaitante
- Maladie neurologique ou neuromusculaire modifiant le fonctionnement du diaphragme sans aucune décompensation (Polyneuropathie, maladie de Charcot, Myasthénie...)
- Patient ayant reçu une ventilation mécanique à domicile
- Patient ayant reçu un traitement par ventilation mécanique pendant la phase de soins pré-hospitalisation
- Patient admis avec une insuffisance respiratoire nécessitant la mise en place immédiate d'une ventilation mécanique et ne permettant donc pas la réalisation de deux mesures échographiques
- Patient souffrant d'un pneumothorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population d'étude pronostique
La population de l'étude est constituée de patients traités pour une détresse respiratoire aiguë au service des urgences du CHU de Nîmes. Voir les critères d'inclusion et d'exclusion. Intervention : Échographie diaphragmatique |
L'échographie diaphragmatique sera réalisée par le médecin prenant en charge le patient à son arrivée et également 4 heures plus tard au début de la prise en charge thérapeutique. Le patient sera surveillé pendant 24 heures après l'inclusion. Tous les examens seront effectués avec le même système d'échographie (Vivid S6 GE Ultrasound) et une sonde réseau phasé, également appelée sonde cardiaque. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'excursion diaphragmatique par échographie en mode M
Délai: Jour 0, valeur de base
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en centimètres
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Jour 0, valeur de base
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Utilisation de la ventilation dans les 4 premières heures
Délai: Jour 0, ligne de base + 4 heures
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oui/non
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Jour 0, ligne de base + 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'excursion diaphragmatique par échographie en mode M
Délai: Jour 0, ligne de base + 4 heures
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en centimètres
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Jour 0, ligne de base + 4 heures
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Signes de détresse respiratoire aiguë dans les 4 premières heures
Délai: Jour 0, ligne de base + 4 heures
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oui/non
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Jour 0, ligne de base + 4 heures
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Signes d'aggravation respiratoire à 24 heures
Délai: Jour 1
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oui/non
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Jour 1
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Diagnostic
Délai: Jour 1
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variable qualitative : BPCO décompensée, OAP, pneumonie, asthme ou pathologie pleurale
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Autre identifiant: ANSM)
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