Aikaliike-ultraäänitilan Palleanlihasmittaukset Potilailla, Joilla on Äkillinen Hengitysvaikeus Päivystyksessä (EDDRAPro)
Aika-liike-moodi-ultraäänikalvon mittauksien analyysi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusosasto: Hengityksen ennusteen ennustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A-määrittää ennusteellinen kynnysarvo pallea-liikkumismittauksille, joka kykenee ennustamaan mekaanisen ventilointitarpeen (invasiivinen tai ei-invasiivinen) ensimmäisten neljän tunnin aikana.
B-tutkia yhteyttä CDA-arvojen ja hengitysvaikeuksien pysyvyyden välillä hoidon ensimmäisten 4 tunnin aikana potilailla, jotka eivät ole 4 tunnin kohdalla mekaanisesti ventiloitu.
C-tutkia yhteyttä CDA-arvojen ja hengitysoireiden uudelleenpahenemisen tai jatkuvan mekaanisen ventilointitarpeen välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana päästyä ensiapuun D-tutkia yhteyttä pallea-liikkumismittauksen ja hengitysvaikeuksien pysyvyyden välillä 4 tunnin kohdalla hoidon aloittamisen jälkeen (=CDH4) potilailla, jotka eivät ole 4 tunnin kohdalla mekaanisesti ventiloitu.
E-tutkia yhteyttä CDH4-arvojen ja hengitysoireiden uudelleenpahenemisen välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana päästyä ensiapuun potilailla, jotka eivät ole 4 tunnin kohdalla mekaanisesti ventiloitu F-tutkia yhteyttä pallea-liikkumismittauksen arvojen muutosten ennen ja jälkeen alkuvaiheen ensihoidon (CDA → CDH4) ja hengitysoireiden uudelleenpahenemisen välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana päästyä ensiapuun potilailla, jotka eivät ole 4 tunnin kohdalla mekaanisesti ventiloitu.
G-analysoida potilastuloksia alaryhmittäin diagnoosiryhmien mukaan (dekompensoitu COPD, OAP, keuhkosairaudet, astma, pleurasairaudet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Perpignan, Ranska, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas on antanut tietoon perustuvan suostumuksen (ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen) tai hätätilanteessa tutkija on sitoutunut hankkimaan potilaan suostumuksen heti, kun hänen kuntoonsa sallii
- Potilas, jolla on terveysvakuutussuunnitelma tai joka on sen edunsaaja
- Äkillinen hengitysvaikeus (DRA), joka määritellään: (1) hengitystiheys > 25 ja/tai taistelun merkit ja hypoksia JA (2) SpO2-arvot < 90 % ja/tai [pH < 7,35 ja pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Hengittää spontaanisti (ei hengityskonetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu parhaillaan tai on osallistunut toiseen interventionaaliseen tutkimukseen edellisen kolmen kuukauden aikana, tai potilas, joka on aikaisemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
- Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen tai minkä tahansa muun holhouksen alainen
- Suostumuksen allekirjoittamisen kieltäytyminen
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas
- Neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka muuttaa palleaosan toimintaa ilman minkäänlaista dekompensaatiota (polyneuropatia, Lou Gehrigin tauti, myastenia gravis...)
- Potilas, joka on saanut mekaanista hengitystä kotona
- Potilas, joka on saanut mekaanista hengitystä sairaalahoitoon pääsyä edeltävässä hoidossa
- Potilas, joka on otettu vastaan hengitysvajauksen vuoksi, joka edellyttää mekaanisen hengityksen välitöntä asentamista eikä siksi salli kahden ultraäänimittauksen suorittamista
- Potilas, jolla on ilmarinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennusteellinen tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu akuutista hengitysvaikeuksista hoidetuista potilaista Nîmesin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla. Katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Interventio: Pallea-ultraäänitutkimus |
Pallean ultraäänitutkimus suoritetaan potilaan saapuessa ja myös 4 tuntia myöhemmin hoidon alussa potilasta tukevan lääkärin toimesta. Potilasta seurataan 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen. Kaikki tutkimukset suoritetaan samalla ultraäänijärjestelmällä (Vivid S6 GE Ultraääni) ja vaiheistetulla anturilla, jota kutsutaan myös sydänanturiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman liikkeen mittaaminen M-moodi-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0, perusarvo
|
senttimetreinä
|
Päivä 0, perusarvo
|
|
Ilmanvaihdon käyttö ensimmäisten 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
kyllä/ei
|
Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaan poikkeaman mittaaminen M-moodiultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
senttimetreinä
|
Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
|
Akuutit hengitysvaikeuden merkit ensimmäisten 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
kyllä/ei
|
Päivä 0, perustaso + 4 tuntia
|
|
Hengitysoireiden uusiutuminen 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kyllä/ei
|
Päivä 1
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kvalitatiivinen muuttuja: dekompensoitu COPD, OAP, keuhkokuume, astma tai pleurapatologia
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .