Time-motion-mode Ultrasound Diaphragm Measures in Patients With Acute Respiratory Distress in Emergency Department (EDDRAPro)
Analysis of Time-motion-mode Ultrasound Diaphragm Measures in Patients With Acute Respiratory Distress in Emergency Department: Predicting Respiratory Prognosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The secondary objectives of this study are:
A-determine a prognostic threshold for diaphragmatic excursion measures able to predict the use of mechanical ventilation (invasive or not) in the first four hours.
B-to study the association between CDA values and persistence of respiratory distress during the first 4 hours of care among patients who, at 4 hours, are not mechanically ventilated.
C-to study the association between CDA values and respiratory re-exacerbation or a continuing need for mechanical ventilation during the 24 first hours after admission to the emergency room D-to study the association between diaphragmatic excursion measures made after initial emergency care (at 4 hours; =CDH4), and the persistence of respiratory distress at 4 hours, in patients who at 4 hours are not mechanically ventilated.
E-to study the association between CDH4 values and respiratory re-exacerbation during the 24 first hours after admission to the emergency room among patients who, at 4 hours, are not mechanically ventilated F-to study the association between changes in values of diaphragmatic excursion measure before and after initial emergency care (CDA → CDH4) and respiratory re-exacerbation during the 24 first hours after admission to the emergency room among patients who, at 4 hours, are not mechanically ventilated.
G-analyze patient outcomes by subgroup according to diagnosis (decompensated COPD, OAP, lung disease, asthma, pleural disease).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Perpignan, Ranska, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The patient has given informed consent (and signed the consent form) or, in case of an emergency situation, an investigator has committed to obtaining the consent of the patient as soon as his/her condition permits
- Patient affiliated with or beneficiary of a health insurance plan
- Acute Respiratory Distress (DRA) defined by: (1) respiratory rate > 25 and/or signs of struggle and hypoxia AND (2) SpO2 values < 90% and/or [pH < 7.35 and pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Breathing spontaneously (no ventilation)
Exclusion Criteria:
- Patient currently participating in or having participated in another interventional study in the previous three months, or patient in an exclusion period determined by a previous study
- Patient under judicial protection or any kind of guardianship
- Refusal to sign the consent
- Patient pregnant, parturient, or lactating
- Neurological or neuromuscular disease modifying the operation of the diaphragm without any decompensation (Polyneuropathy, Lou Gehrig's disease, Myasthenia ...)
- Patient who received mechanical ventilation at home
- Patient who received treatment by mechanical ventilation during the pre-hospitalization care phase
- Patient admitted with respiratory failure requiring immediate installation of a mechanical ventilation and thus not allowing the performance of two ultrasound measurements
- Patient suffering from a pneumothorax
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prognostic study population
The study population consists of patients treated for acute respiratory distress in the emergency department at the Nîmes University Hospital. See inclusion and exclusion criteria. Intervention: Diaphragmatic ultrasound |
Diaphragmatic ultrasound will be performed by the physician supporting the patient on arrival and also at 4 hours later in the beginning of therapeutic management. The patient will be monitored for 24 hours following inclusion. The exams will all be done with the same ultrasound system (Vivid S6 GE Ultrasound) and a phased array probe, also called a cardiac probe. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement of diaphragmatic excursion by M-mode ultrasound
Aikaikkuna: Day 0, baseline
|
in centimeters
|
Day 0, baseline
|
|
Use of ventilation within the first 4 hours
Aikaikkuna: Day 0, baseline + 4 hours
|
yes/no
|
Day 0, baseline + 4 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement of diaphragmatic excursion by M-mode ultrasound
Aikaikkuna: Day 0, baseline + 4 hours
|
in centimeters
|
Day 0, baseline + 4 hours
|
|
Acute respiratory distress signs within the first 4 hours
Aikaikkuna: Day 0, baseline + 4 hours
|
yes/no
|
Day 0, baseline + 4 hours
|
|
Signs of respiratory re aggravation at 24 hours
Aikaikkuna: Day 1
|
yes/no
|
Day 1
|
|
Diagnosis
Aikaikkuna: Day 1
|
qualitative variable: decompensated COPD, OAP, pneumonia, asthma, or pleural pathology
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vivid S6 GE Ultrasound
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisKeuhkokuume | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Keuhkoveritulppa | Hengenahdistus | Hypoksemia | AtelektaasiKanada
-
RWTH Aachen UniversityValmisAortan ahtauma | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Standardoitujen TAVI- ja MitraClip-arviointimenetelmien kehittäminen kaikukardiografiallaSaksa
-
University Hospital, LinkoepingValmisErot mitattuissa tuloksissa käyttämällä neljää erilaista iskutilavuusmittausta samanaikaisesti.Ruotsi
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointiaEteisvärinä | Frenisen hermon halvaus
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pixel Velocity, Inc....ValmisRadiotaajuuspohjainen pilkkujäljityskaikukardiografia diastolisen toiminnan arvioimiseksi (RF-SPEED)Sydämen vajaatoiminta, diastolinenYhdysvallat
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon