Tid-bevægelses-mode ultralyds mål af diafragma hos patienter med akut respiratorisk nød på skadestuen (EDDRAPro)
Analyse af tidsbevægelsesmodus-ultralydsdiagrammålinger hos patienter med akut respiratorisk nød på skadestuen: Forudsigelse af respiratorisk prognose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets sekundære mål er:
A-fastlægge en prognostisk tærskel for mål af diafragmabevægelse, der kan forudsige brugen af mekanisk ventilation (invasiv eller ikke-invasiv) i de første fire timer.
B-undersøge sammenhængen mellem CDA-værdier og vedvarende respiratorisk nød under de første 4 timer af behandlingen blandt patienter, der efter 4 timer ikke er mekanisk ventilerede.
C-undersøge sammenhængen mellem CDA-værdier og respiratorisk forværring eller fortsat behov for mekanisk ventilation i de første 24 timer efter indlæggelse på skadestuen D-undersøge sammenhængen mellem mål af diafragmabevægelse udført efter indledende akutbehandling (efter 4 timer; =CDH4) og vedvarende respiratorisk nød efter 4 timer hos patienter, der efter 4 timer ikke er mekanisk ventilerede.
E-undersøge sammenhængen mellem CDH4-værdier og respiratorisk forværring i de første 24 timer efter indlæggelse på skadestuen blandt patienter, der efter 4 timer ikke er mekanisk ventilerede F-undersøge sammenhængen mellem ændringer i værdier af diafragmabevægelsesmål før og efter indledende akutbehandling (CDA → CDH4) og respiratorisk forværring i de første 24 timer efter indlæggelse på skadestuen blandt patienter, der efter 4 timer ikke er mekanisk ventilerede.
G-analysere patienters udfald efter undergruppe efter diagnose (dekompenseret KOL, OAP, lungesygdom, astma, pleurasygdom).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Perpignan, Frankrig, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har givet informeret samtykke (og underskrevet samtykkeerklæringen) eller, i tilfælde af en nødsituation, har en undersøger forpligtet sig til at indhente patientens samtykke, så snart hans/hendes tilstand tillader det
- Patient tilknyttet eller modtager af en sygesikringsordning
- Akut respiratorisk distress (DRA) defineret ved: (1) respirationsfrekvens > 25 og/eller tegn på anstrengelse og hypoxi OG (2) SpO2-værdier < 90% og/eller [pH < 7,35 og pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Spontant åndedræt (ingen ventilation)
Eksklusionskriterier:
- Patient som i øjeblikket deltager i eller har deltaget i en anden interventionsstudie inden for de foregående tre måneder, eller patient i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patient under juridisk beskyttelse eller enhver form for vergemål
- Afvisning af at underskrive samtykket
- Gravid patient, fødende eller ammende
- Neurologisk eller neuromuskulær sygdom, der ændrer diafragmats funktion uden nogen dekompensation (Polyneuropati, Lou Gehrigs sygdom, Myasthenia ...)
- Patient som har modtaget mekanisk ventilation derhjemme
- Patient som har modtaget behandling med mekanisk ventilation under forudgående hospitalsindlæggelsesfase
- Patient indlagt med respiratorisk svigt, der kræver øjeblikkelig installation af en mekanisk ventilation og dermed ikke tillader udførelsen af to ultralydsmålinger
- Patient som lider af en pneumothorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prognostisk studiepopulation
Studiepopulationen består af patienter behandlet for akut respiratorisk nød på skadestuen på Nîmes Universitetshospital. Se inklusions- og eksklusionskriterier. Intervention: Diafragmasonografi |
Mellemgulvsultralyd vil blive udført af den læge, der støtter patienten ved ankomsten og også 4 timer senere i starten af den terapeutiske behandling. Patienten vil blive overvåget i 24 timer efter inklusion. Undersøgelserne vil alle blive udført med det samme ultralydssystem (Vivid S6 GE Ultrasound) og en phased array-sonde, også kaldet en hjerteprobe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af diafragmebevægelse ved M-mode ultralyd
Tidsramme: Dag 0, baseline
|
i centimeter
|
Dag 0, baseline
|
|
Brug af ventilation inden for de første 4 timer
Tidsramme: Dag 0, baseline + 4 timer
|
ja/nej
|
Dag 0, baseline + 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af diafragmeforskydning ved M-mode-ultralyd
Tidsramme: Dag 0, baseline + 4 timer
|
i centimeter
|
Dag 0, baseline + 4 timer
|
|
Tegn på akut respiratorisk distress inden for de første 4 timer
Tidsramme: Dag 0, baseline + 4 timer
|
ja/nej
|
Dag 0, baseline + 4 timer
|
|
Tegn på respiratorisk forværring efter 24 timer
Tidsramme: Dag 1
|
ja/nej
|
Dag 1
|
|
Diagnose
Tidsramme: Dag 1
|
kvalitativ variabel: dekompenseret KOL, OAP, lungebetændelse, astma eller pleural patologi
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .