Medidas Ecográficas del Diafragma en Modo Tiempo-Movimiento en Pacientes con Dificultad Respiratoria Aguda en el Servicio de Urgencias (EDDRAPro)
Análisis de las Medidas del Diafragma mediante Ecografía de Tiempo-Movimiento-Modo en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda en el Servicio de Urgencias: Predicción del Pronóstico Respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A-determinar un umbral pronóstico para las medidas de excursión diafragmática capaz de predecir el uso de ventilación mecánica (invasiva o no) en las primeras cuatro horas.
B-estudiar la asociación entre los valores de CDA y la persistencia de dificultad respiratoria durante las primeras 4 horas de atención entre pacientes que, a las 4 horas, no están ventilados mecánicamente.
C-estudiar la asociación entre los valores de CDA y la reexacerbación respiratoria o la necesidad continua de ventilación mecánica durante las primeras 24 horas tras el ingreso en urgencias D-estudiar la asociación entre las medidas de excursión diafragmática realizadas tras la atención inicial de urgencia (a las 4 horas; =CDH4), y la persistencia de dificultad respiratoria a las 4 horas, en pacientes que a las 4 horas no están ventilados mecánicamente.
E-estudiar la asociación entre los valores de CDH4 y la reexacerbación respiratoria durante las primeras 24 horas tras el ingreso en urgencias entre pacientes que, a las 4 horas, no están ventilados mecánicamente F-estudiar la asociación entre los cambios en los valores de la medida de excursión diafragmática antes y después de la atención inicial de urgencia (CDA → CDH4) y la reexacerbación respiratoria durante las primeras 24 horas tras el ingreso en urgencias entre pacientes que, a las 4 horas, no están ventilados mecánicamente.
G-analizar los resultados de los pacientes por subgrupo según el diagnóstico (EPOC descompensado, EAP, enfermedad pulmonar, asma, enfermedad pleural).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, Francia, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha dado su consentimiento informado (y ha firmado el formulario de consentimiento) o, en caso de situación de emergencia, un investigador se ha comprometido a obtener el consentimiento del paciente tan pronto como su estado lo permita
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Dificultad respiratoria aguda (DRA) definida por: (1) frecuencia respiratoria > 25 y/o signos de esfuerzo e hipoxia Y (2) valores de SpO2 < 90% y/o [pH < 7,35 y pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Respiración espontánea (sin ventilación)
Criterios de exclusión:
- Paciente que actualmente participa o ha participado en otro estudio intervencionista en los últimos tres meses, o paciente en período de exclusión determinado por un estudio anterior
- Paciente bajo protección judicial o cualquier tipo de tutela
- Negativa a firmar el consentimiento
- Paciente embarazada, puérpera o lactante
- Enfermedad neurológica o neuromuscular que modifique el funcionamiento del diafragma sin descompensación (Polineuropatía, enfermedad de Lou Gehrig, Miastenia...)
- Paciente que recibió ventilación mecánica en casa
- Paciente que recibió tratamiento con ventilación mecánica durante la fase de atención prehospitalaria
- Paciente ingresado con insuficiencia respiratoria que requiera la instalación inmediata de ventilación mecánica y que por tanto no permita la realización de dos mediciones ecográficas
- Paciente que padece neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Población del estudio pronóstico
La población de estudio consiste en pacientes tratados por dificultad respiratoria aguda en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Nîmes. Consulte los criterios de inclusión y exclusión. Intervención: Ecografía diafragmática |
La ecografía diafragmática será realizada por el médico que atiende al paciente a su llegada y también 4 horas después, al inicio del manejo terapéutico. El paciente será monitorizado durante 24 horas tras su inclusión. Todos los exámenes se realizarán con el mismo sistema de ecografía (Vivid S6 GE Ultrasound) y una sonda de matriz en fase, también llamada sonda cardiaca. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la excursión diafragmática mediante ecografía modo M
Periodo de tiempo: Día 0, basal
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en centímetros
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Día 0, basal
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Uso de ventilación durante las primeras 4 horas
Periodo de tiempo: Día 0, basal + 4 horas
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sí/no
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Día 0, basal + 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la excursión diafragmática mediante ecografía en modo M
Periodo de tiempo: Día 0, basal + 4 horas
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en centímetros
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Día 0, basal + 4 horas
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Signos de dificultad respiratoria aguda dentro de las primeras 4 horas
Periodo de tiempo: Día 0, basal + 4 horas
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sí/no
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Día 0, basal + 4 horas
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Signos de reagravación respiratoria a las 24 horas
Periodo de tiempo: Día 1
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sí/no
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Día 1
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 1
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variable cualitativa: EPOC descompensada, OAP, neumonía, asma o patología pleural
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .