Zeit-Bewegungs-Modus Ultraschall-Zwerchfell-Messungen bei Patienten mit akuter Atemnot in der Notaufnahme (EDDRAPro)
Analyse von Zeit-Bewegungs-Modus-Ultraschall-Zwerchfell-Messungen bei Patienten mit akuter Atemnot in der Notaufnahme: Vorhersage der respiratorischen Prognose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
A- Bestimmung eines prognostischen Schwellenwerts für Zwerchfell-Exkursionsmessungen, der die Verwendung von mechanischer Beatmung (invasiv oder nicht) in den ersten vier Stunden vorhersagen kann.
B- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen CDA-Werten und dem Fortbestehen von Atemnot während der ersten 4 Stunden der Behandlung bei Patienten, die nach 4 Stunden nicht mechanisch beatmet werden.
C- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen CDA-Werten und erneuter respiratorischer Exazerbation oder fortbestehendem Bedarf an mechanischer Beatmung während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
D- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Zwerchfell-Exkursionsmessungen nach der initialen Notfallversorgung (nach 4 Stunden; =CDH4) und dem Fortbestehen von Atemnot nach 4 Stunden bei Patienten, die nach 4 Stunden nicht mechanisch beatmet werden.
E- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen CDH4-Werten und erneuter respiratorischer Exazerbation während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme bei Patienten, die nach 4 Stunden nicht mechanisch beatmet werden
F- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Veränderungen der Zwerchfell-Exkursionsmesswerte vor und nach der initialen Notfallversorgung (CDA → CDH4) und erneuter respiratorischer Exazerbation während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme bei Patienten, die nach 4 Stunden nicht mechanisch beatmet werden.
G- Analyse der Patientenergebnisse nach Untergruppen gemäß Diagnose (dekompensierte COPD, OAP, Lungenerkrankung, Asthma, Pleuraerkrankung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, Frankreich, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Einwilligung nach Aufklärung gegeben (und das Einwilligungsformular unterschrieben) oder, im Falle einer Notfallsituation, hat ein Prüfarzt zugesichert, die Einwilligung des Patienten sobald wie möglich nach Zustandsverbesserung einzuholen
- Patient mit Krankenversicherungsschutz oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse
- Akute respiratorische Insuffizienz (ARI) definiert durch: (1) Atemfrequenz > 25 und/oder Anzeichen von Atemnot und Hypoxie UND (2) SpO2-Werte < 90% und/oder [pH < 7,35 und pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Spontan atmend (keine Beatmung)
Ausschlusskriterien:
- Patient, der derzeit an einer anderen Interventionsstudie teilnimmt oder in den letzten drei Monaten teilgenommen hat, oder Patient in einer Ausschlussphase aufgrund einer vorherigen Studie
- Patient unter rechtlichem Schutz oder任何 Art von Vormundschaft
- Verweigerung der Unterschrift der Einwilligung
- Schwangere Patientin, Wöchnerin oder stillende Mutter
- Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankung, die die Funktion des Zwerchfells ohne Dekompensation verändert (Polyneuropathie, Amyotrophe Lateralsklerose, Myasthenie ...)
- Patient, der zu Hause mechanisch beatmet wurde
- Patient, der während der prästationären Versorgungsphase eine mechanische Beatmung erhalten hat
- Patient, der mit respiratorischer Insuffizienz aufgenommen wurde, die sofortige Einrichtung einer mechanischen Beatmung erfordert und somit die Durchführung von zwei Ultraschallmessungen nicht ermöglicht
- Patient mit Pneumothorax
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prognostische Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die wegen akuter Atemnot in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Nîmes behandelt wurden. Siehe Einschluss- und Ausschlusskriterien. Intervention: Zwerchfell-Ultraschall |
Die Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells wird vom behandelnden Arzt bei Ankunft des Patienten sowie 4 Stunden später zu Beginn des therapeutischen Managements durchgeführt. Der Patient wird nach Einschluss in die Studie 24 Stunden lang überwacht. Alle Untersuchungen werden mit demselben Ultraschallsystem (Vivid S6 GE Ultrasound) und einer Phased-Array-Sonde, auch Herzsonde genannt, durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Zwerchfellexkursion mittels M-Mode-Ultraschall
Zeitfenster: Tag 0, Basiswert
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in Zentimetern
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Tag 0, Basiswert
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Einsatz von Beatmung innerhalb der ersten 4 Stunden
Zeitfenster: Tag 0, Baseline + 4 Stunden
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ja/nein
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Tag 0, Baseline + 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der diaphragmatischen Exkursion mittels M-Mode-Ultraschall
Zeitfenster: Tag 0, Basislinie + 4 Stunden
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in Zentimetern
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Tag 0, Basislinie + 4 Stunden
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Akute Anzeichen eines Atemnotsyndroms innerhalb der ersten 4 Stunden
Zeitfenster: Tag 0, Baseline + 4 Stunden
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ja/nein
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Tag 0, Baseline + 4 Stunden
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Anzeichen einer erneuten respiratorischen Verschlechterung nach 24 Stunden
Zeitfenster: Tag 1
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ja/nein
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Tag 1
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Diagnose
Zeitfenster: Tag 1
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qualitative Variable: dekompensierte COPD, OAP, Pneumonie, Asthma oder Pleura-Pathologie
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Andere Kennung: ANSM)
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