Medidas Ecográficas do Diafragma em Modo Time-Motion em Doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda no Serviço de Urgência (EDDRAPro)
Análise das Medidas Ecográficas Diafragmáticas Tempo-Movimento-Modo em Doentes com Dificuldade Respiratória Aguda no Serviço de Urgência: Previsão do Prognóstico Respiratória
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A-determinar um limiar prognóstico para as medidas de excursão diafragmática capaz de prever o uso de ventilação mecânica (invasiva ou não) nas primeiras quatro horas.
B-estudar a associação entre os valores da CDA e a persistência de dificuldade respiratória durante as primeiras 4 horas de cuidados entre os doentes que, às 4 horas, não estão ventilados mecanicamente.
C-estudar a associação entre os valores da CDA e a reexacerbação respiratória ou a necessidade contínua de ventilação mecânica durante as primeiras 24 horas após a admissão no serviço de urgência D-estudar a associação entre as medidas de excursão diafragmática realizadas após os cuidados de emergência iniciais (às 4 horas; =CDH4), e a persistência de dificuldade respiratória às 4 horas, em doentes que às 4 horas não estão ventilados mecanicamente.
E-estudar a associação entre os valores da CDH4 e a reexacerbação respiratória durante as primeiras 24 horas após a admissão no serviço de urgência entre os doentes que, às 4 horas, não estão ventilados mecanicamente F-estudar a associação entre as alterações nos valores da medida de excursão diafragmática antes e após os cuidados de emergência iniciais (CDA → CDH4) e a reexacerbação respiratória durante as primeiras 24 horas após a admissão no serviço de urgência entre os doentes que, às 4 horas, não estão ventilados mecanicamente.
G-analisar os resultados dos doentes por subgrupo de acordo com o diagnóstico (DPOC descompensada, EAP, doença pulmonar, asma, doença pleural).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Perpignan, França, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O paciente deu consentimento informado (e assinou o formulário de consentimento) ou, em caso de situação de emergência, um investigador comprometeu-se a obter o consentimento do paciente assim que a sua condição o permitir
- Paciente afiliado ou beneficiário de um plano de saúde
- Angústia Respiratória Aguda (DRA) definida por: (1) frequência respiratória > 25 e/ou sinais de esforço e hipóxia E (2) valores de SpO2 < 90% e/ou [pH < 7,35 e pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Respirando espontaneamente (sem ventilação)
Critérios de Exclusão:
- Paciente atualmente a participar ou que tenha participado noutro estudo intervencionista nos três meses anteriores, ou paciente em período de exclusão determinado por um estudo anterior
- Paciente sob proteção judicial ou qualquer tipo de tutela
- Recusa em assinar o consentimento
- Paciente grávida, parturiente ou a amamentar
- Doença neurológica ou neuromuscular que modifique o funcionamento do diafragma sem qualquer descompensação (Polineuropatia, doença de Lou Gehrig, Miastenia...)
- Paciente que recebeu ventilação mecânica em casa
- Paciente que recebeu tratamento por ventilação mecânica durante a fase de cuidados pré-hospitalização
- Paciente admitido com insuficiência respiratória exigindo instalação imediata de ventilação mecânica e, portanto, não permitindo a realização de duas medições ecográficas
- Paciente que sofre de pneumotórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: População do estudo prognóstico
A população do estudo é constituída por doentes tratados por síndrome de dificuldade respiratória aguda no serviço de urgência do Centro Hospitalar Universitário de Nîmes. Consulte os critérios de inclusão e exclusão. Intervenção: Ecografia diafragmática |
A ecografia diafragmática será realizada pelo médico que acompanha o doente à chegada e também 4 horas depois, no início da gestão terapêutica. O doente será monitorizado durante 24 horas após a inclusão. Os exames serão todos realizados com o mesmo sistema de ecografia (Vivid S6 GE Ultrasound) e uma sonda de fases, também chamada de sonda cardíaca. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da excursão diafragmática por ultrassonografia modo-M
Prazo: Dia 0, linha de base
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em centímetros
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Dia 0, linha de base
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Uso de ventilação nas primeiras 4 horas
Prazo: Dia 0, linha de base + 4 horas
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sim/não
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Dia 0, linha de base + 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da excursão diafragmática por ultrassom modo-M
Prazo: Dia 0, linha de base + 4 horas
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em centímetros
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Dia 0, linha de base + 4 horas
|
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Sinais de angústia respiratória aguda nas primeiras 4 horas
Prazo: Dia 0, linha de base + 4 horas
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sim/não
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Dia 0, linha de base + 4 horas
|
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Sinais de reagudização respiratória às 24 horas
Prazo: Dia 1
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sim/não
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Dia 1
|
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Diagnóstico
Prazo: Dia 1
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variável qualitativa: DPOC descompensada, EAP, pneumonia, asma ou patologia pleural
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Outro identificador: ANSM)
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