Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd-bewegingsmodus echografie diafragmametingen bij patiënten met acuut respiratoir distress op de spoedeisende hulp (EDDRAPro)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyse van Tijd-bewegingsmodus Echografie Diafragma Metingen bij Patiënten met Acuut Respiratoir Nood op de Spoedeisende Hulp: Voorspellen van Respiratoire Prognose

Het hoofddoel van deze studie is aantonen dat "diafragma-excursiemetingen bij spoedopname" (CDA-waarden) bij patiënten met acuut respiratoir falen voorspellend zijn voor de noodzaak tot gebruik van mechanische ventilatie (invasief of niet-invasief) in de eerste vier uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

A-het bepalen van een prognostische drempelwaarde voor diafragmatische excursiemetingen die het gebruik van mechanische ventilatie (invasief of niet) in de eerste vier uur kan voorspellen.

B-het bestuderen van de associatie tussen CDA-waarden en persisterende respiratoire distress tijdens de eerste 4 uur van zorg bij patiënten die na 4 uur niet mechanisch geventileerd worden.

C-het bestuderen van de associatie tussen CDA-waarden en respiratoire re-exacerbatie of een blijvende behoefte aan mechanische ventilatie gedurende de eerste 24 uur na opname op de spoedeisende hulp D-het bestuderen van de associatie tussen diafragmatische excursiemetingen uitgevoerd na initiële spoedzorg (na 4 uur; =CDH4), en de persistentie van respiratoire distress na 4 uur, bij patiënten die na 4 uur niet mechanisch geventileerd worden.

E-het bestuderen van de associatie tussen CDH4-waarden en respiratoire re-exacerbatie gedurende de eerste 24 uur na opname op de spoedeisende hulp bij patiënten die na 4 uur niet mechanisch geventileerd worden F-het bestuderen van de associatie tussen veranderingen in waarden van diafragmatische excursiemeting voor en na initiële spoedzorg (CDA → CDH4) en respiratoire re-exacerbatie gedurende de eerste 24 uur na opname op de spoedeisende hulp bij patiënten die na 4 uur niet mechanisch geventileerd worden.

G-het analyseren van patiëntuitkomsten per subgroep volgens diagnose (gedecompenseerde COPD, OAP, longaandoening, astma, pleuraziekte).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
        • CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft geïnformeerde toestemming gegeven (en het toestemmingsformulier ondertekend) of, in geval van een noodsituatie, heeft een onderzoeker zich ertoe verbonden de toestemming van de patiënt te verkrijgen zodra zijn/haar toestand dit toelaat
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering
  • Acuut Respiratoir Noodsyndroom (ARDS) gedefinieerd door: (1) ademhalingsfrequentie > 25 en/of tekenen van inspanning en hypoxie EN (2) SpO2-waarden < 90% en/of [pH < 7,35 en pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
  • Spontaan ademend (geen beademing)

Exclusiecriteria:

  • Patiënt die momenteel deelneemt aan of in de afgelopen drie maanden heeft deelgenomen aan een andere interventiestudie, of patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerdere studie
  • Patiënt onder juridische bescherming of enige vorm van voogdij
  • Weigering om de toestemming te ondertekenen
  • Patiënt zwanger, barend of borstvoeding gevend
  • Neurologische of neuromusculaire aandoening die de werking van het middenrif verandert zonder enige decompensatie (Polyneuropathie, ziekte van Lou Gehrig, Myasthenia ...)
  • Patiënt die thuis mechanische beademing heeft ontvangen
  • Patiënt die tijdens de pre-hospitalisatiezorgfase behandeling met mechanische beademing heeft ontvangen
  • Patiënt opgenomen met ademhalingsfalen dat onmiddellijke installatie van mechanische beademing vereist en dus niet toestaat dat twee echografische metingen worden uitgevoerd
  • Patiënt met een pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prognostische studiepopulatie

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die zijn behandeld voor acute respiratoire nood op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes. Zie inclusie- en exclusiecriteria.

Interventie: Diafragmatische echografie
Apparaat: Vivid S6 GE Echografie

Diafragmatische echografie zal worden uitgevoerd door de arts die de patiënt ondersteunt bij aankomst en ook 4 uur later aan het begin van de therapeutische behandeling. De patiënt zal gedurende 24 uur na inclusie worden gemonitord.

De onderzoeken zullen allemaal worden uitgevoerd met hetzelfde echografie systeem (Vivid S6 GE Ultrasound) en een phased array probe, ook wel een cardiale probe genoemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van diafragmatische excursie met M-modus echografie
Tijdsspanne: Dag 0, baseline
in centimeters
Dag 0, baseline
Gebruik van ventilatie binnen de eerste 4 uur
Tijdsspanne: Dag 0, baseline + 4 uur
ja/nee
Dag 0, baseline + 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van diafragmatische excursie door M-mode echografie
Tijdsspanne: Dag 0, baseline + 4 uur
in centimeters
Dag 0, baseline + 4 uur
Tekenen van acuut respiratoir distress binnen de eerste 4 uur
Tijdsspanne: Dag 0, baseline + 4 uur
ja/nee
Dag 0, baseline + 4 uur
Tekenen van respiratoire herverergering na 24 uur
Tijdsspanne: Dag 1
ja/nee
Dag 1
Diagnose
Tijdsspanne: Dag 1
kwalitatieve variabele: gedecompenseerde COPD, OAP, pneumonie, astma of pleurale pathologie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

24 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/20143/XBAC-01
  • 2014-A00511-46 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren