Tidsbevegelsesmodus ultralyddiafragmamålinger hos pasienter med akutt respirasjonssvikt på akuttmottak (EDDRAPro)
Analyse av tidsbevegelsesmodus ultralyd-diafragma-målinger hos pasienter med akutt respirasjonssvikt på akuttmottak: Prediksjon av respirasjonsprognose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er:
A-bestemme en prognostisk terskel for diafragmatiske ekskursjonsmålinger som kan forutsi bruk av mekanisk ventilasjon (invasiv eller ikke) i de fire første timene.
B-studere sammenhengen mellom CDA-verdier og persistens av respiratorisk distress i løpet av de første 4 timene med behandling blant pasienter som, etter 4 timer, ikke er mekanisk ventilert.
C-studere sammenhengen mellom CDA-verdier og respiratorisk re-eksacerbasjon eller et vedvarende behov for mekanisk ventilasjon i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på akuttmottaket D-studere sammenhengen mellom diafragmatiske ekskursjonsmålinger utført etter initial akuttbehandling (ved 4 timer; =CDH4), og persistens av respiratorisk distress ved 4 timer, hos pasienter som ved 4 timer ikke er mekanisk ventilert.
E-studere sammenhengen mellom CDH4-verdier og respiratorisk re-eksacerbasjon i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på akuttmottaket blant pasienter som, ved 4 timer, ikke er mekanisk ventilert F-studere sammenhengen mellom endringer i verdier av diafragmatiske ekskursjonsmålinger før og etter initial akuttbehandling (CDA → CDH4) og respiratorisk re-eksacerbasjon i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på akuttmottaket blant pasienter som, ved 4 timer, ikke er mekanisk ventilert.
G-analysere pasientutfall etter undergruppe i henhold til diagnose (dekompensert KOLS, OAP, lungesykdom, astma, pleurasykdom).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Perpignan, Frankrike, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har gitt informert samtykke (og signert samtykkeskjemaet) eller, i nødssituasjoner, har en forsker forpliktet seg til å innhente pasientens samtykke så snart tilstanden tillater det
- Pasient tilknyttet eller mottaker av et helseforsikringsordning
- Akutt respirasjonssvikt (DRA) definert ved: (1) respirasjonsfrekvens > 25 og/eller tegn på respiratorisk distress og hypoksi OG (2) SpO2-verdier < 90% og/eller [pH < 7,35 og pCO2 > 6 kPa (45 mm Hg)]
- Spontanånding (uten mekanisk ventilasjon)
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som for tiden deltar i eller har deltatt i en annen intervensjonsstudie de siste tre månedene, eller pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasient under vergemål eller annen form for vergeråd
- Avslag på å signere samtykke
- Pasient som er gravid, føder eller ammer
- Neurologisk eller neuromuskulær sykdom som endrer diafragmefunksjonen uten dekompensasjon (Polynevropati, Lou Gehrigs sykdom, Myasthenia gravis ...)
- Pasient som har mottatt mekanisk ventilasjon hjemme
- Pasient som har mottatt mekanisk ventilasjon under prehospitals behandlingsfase
- Pasient innlagt med respirasjonssvikt som krever umiddelbar mekanisk ventilasjon og som dermed ikke tillater utførelse av to ultralydmålinger
- Pasient som lider av pneumotoraks
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prognostisk studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter behandlet for akutt respirasjonssvikt på akuttmottaket ved Nîmes universitetssykehus. Se inklusjons- og eksklusjonskriterier. Intervensjon: Diafragma ultralyd |
Diafragmaultralyd vil bli utført av legen som støtter pasienten ved ankomst og også 4 timer senere i begynnelsen av terapeutisk behandling. Pasienten vil bli overvåket i 24 timer etter inkludering. Undersøkelsene vil alle bli utført med samme ultralydsystem (Vivid S6 GE Ultrasound) og en phased array-probe, også kalt en hjerteprobe. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av diafragmauskursion ved M-modus ultralyd
Tidsramme: Dag 0, utgangspunkt
|
i centimeter
|
Dag 0, utgangspunkt
|
|
Bruk av ventilasjon innen de første 4 timene
Tidsramme: Dag 0, utgangspunkt + 4 timer
|
ja/nei
|
Dag 0, utgangspunkt + 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av diafragmautsving med M-modus ultralyd
Tidsramme: Dag 0, baseline + 4 timer
|
i centimeter
|
Dag 0, baseline + 4 timer
|
|
Akutte tegn på respirasjonssvikt innen de første 4 timene
Tidsramme: Dag 0, basislinje + 4 timer
|
ja/nei
|
Dag 0, basislinje + 4 timer
|
|
Tegn på respiratorisk forverring etter 24 timer
Tidsramme: Dag 1
|
ja/nei
|
Dag 1
|
|
Diagnose
Tidsramme: Dag 1
|
kvalitativ variabel: dekompensert KOLS, OAP, lungebetennelse, astma eller pleura patologi
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .