Временные и пространственные ультразвуковые измерения диафрагмы у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи (EDDRAPro)
Анализ показателей ультразвукового исследования диафрагмы в режиме временной развертки у пациентов с острым респираторным дистрессом в отделении неотложной помощи: прогнозирование респираторного прогноза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
A-определение прогностического порога для измерений экскурсии диафрагмы, способного предсказать использование искусственной вентиляции легких (инвазивной или неинвазивной) в первые четыре часа.
B-изучение связи между значениями CDA и сохранением дыхательной недостаточности в течение первых 4 часов лечения среди пациентов, которые через 4 часа не находятся на искусственной вентиляции легких.
C-изучение связи между значениями CDA и реэкзацербацией дыхательной недостаточности или продолжающейся потребностью в искусственной вентиляции легких в течение первых 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи D-изучение связи между измерениями экскурсии диафрагмы, проведенными после первоначальной неотложной помощи (в 4 часа; =CDH4), и сохранением дыхательной недостаточности в 4 часа у пациентов, которые через 4 часа не находятся на искусственной вентиляции легких.
E-изучение связи между значениями CDH4 и реэкзацербацией дыхательной недостаточности в течение первых 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи среди пациентов, которые через 4 часа не находятся на искусственной вентиляции легких F-изучение связи между изменениями значений измерения экскурсии диафрагмы до и после первоначальной неотложной помощи (CDA → CDH4) и реэкзацербацией дыхательной недостаточности в течение первых 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи среди пациентов, которые через 4 часа не находятся на искусственной вентиляции легких.
G-анализ исходов пациентов по подгруппам в соответствии с диагнозом (декомпенсированная ХОБЛ, ОСН, заболевание легких, астма, заболевание плевры).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Perpignan, Франция, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент дал информированное согласие (и подписал форму согласия) или, в случае чрезвычайной ситуации, исследователь взял на себя обязательство получить согласие пациента, как только его/ее состояние позволит
- Пациент, прикрепленный к системе медицинского страхования или являющийся бенефициаром такой системы
- Острое респираторное расстройство (ОРР), определяемое как: (1) частота дыхания > 25 и/или признаки дыхательных усилий и гипоксии И (2) значения SpO2 < 90% и/или [pH < 7,35 и pCO2 > 6 кПа (45 мм рт.ст.)]
- Спонтанное дыхание (без искусственной вентиляции)
Критерии исключения:
- Пациент, участвующий в настоящее время или участвовавший в другом интервенционном исследовании в течение предыдущих трех месяцев, или пациент в периоде исключения, установленном предыдущим исследованием
- Пациент под судебной защитой или любой формой опеки
- Отказ от подписания согласия
- Пациентка беременна, роженица или кормящая грудью
- Неврологическое или нервно-мышечное заболевание, изменяющее функцию диафрагмы без какой-либо декомпенсации (полинейропатия, болезнь Лу Герига, миастения и т.д.)
- Пациент, получавший механическую вентиляцию на дому
- Пациент, получавший лечение методом механической вентиляции во время догоспитального этапа
- Пациент, поступивший с дыхательной недостаточностью, требующей немедленного подключения к аппарату искусственной вентиляции легких и, следовательно, не позволяющей провести два ультразвуковых измерения
- Пациент, страдающий пневмотораксом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогностическая популяция исследования
Исследуемая популяция состоит из пациентов, получавших лечение по поводу острого респираторного дистресс-синдрома в отделении неотложной помощи Университетской больницы Ним. См. критерии включения и исключения. Вмешательство: Ультразвуковое исследование диафрагмы |
Ультразвуковое исследование диафрагмы будет проведено врачом, сопровождающим пациента при поступлении, а также через 4 часа после начала терапевтического ведения. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 24 часов после включения в исследование. Все обследования будут проводиться на одной и той же ультразвуковой системе (Vivid S6 GE Ultrasound) с использованием фазированной решетчатой антенны, также называемой кардиологическим датчиком. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение экскурсии диафрагмы с помощью ультразвука в М-режиме
Временное ограничение: День 0, исходный уровень
|
в сантиметрах
|
День 0, исходный уровень
|
|
Использование искусственной вентиляции легких в течение первых 4 часов
Временное ограничение: День 0, исходный уровень + 4 часа
|
да/нет
|
День 0, исходный уровень + 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение экскурсии диафрагмы с помощью М-режима ультразвукового исследования
Временное ограничение: День 0, исходный уровень + 4 часа
|
в сантиметрах
|
День 0, исходный уровень + 4 часа
|
|
Признаки острого респираторного дистресс-синдрома в течение первых 4 часов
Временное ограничение: День 0, исходный уровень + 4 часа
|
да/нет
|
День 0, исходный уровень + 4 часа
|
|
Признаки респираторного реобострения через 24 часа
Временное ограничение: День 1
|
да/нет
|
День 1
|
|
Диагноз
Временное ограничение: День 1
|
качественная переменная: декомпенсированная ХОБЛ, ОСН, пневмония, астма или патология плевры
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/20143/XBAC-01
- 2014-A00511-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .