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일대일 동료 멘토링 평가를 위한 임상시험

2019년 1월 31일 업데이트: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

치명적인 부상 후 성공적인 커뮤니티 전환을 위한 환자 중심 접근: 일대일 동료 멘토링을 평가하기 위한 임상 시험

이 연구는 외상성 척수 손상(SCI) 후 지역 사회 생활로의 성공적인 전환을 촉진하는 데 동료 멘토 상호 작용의 효과를 조사할 것입니다. 연구 참가자는 (1) 전통적인 동료 멘토 유형의 상호 작용을 받을 통제 그룹 또는 (2) 일대일 이니셔티브라는 향상된 동료 멘토 프로그램을 받을 개입 그룹에 할당됩니다. Shepherd Center에 입학하면 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 유일한 계층화 기준은 부상 수준(C6 이상 대 C7 이하.

연구 개요

상세 설명

동료 지원 프로그램은 커뮤니티의 Shepherd 스태프 멘토와 자원 봉사 멘토를 추가하여 강화되었습니다. Peer Support Supervisor는 부상 후 최소 10개월 이상이고 Shepherd Center 반경 50마일 내에 거주하며 지역 사회 생활(취업, 가족 관리, 학생 관리 등)로의 성공적인 재통합을 개발한 자원 봉사 동료 멘토를 모집했습니다. 자원봉사자들은 Shepherd Center 자원봉사 교육을 이수하고 환자 상호작용당 $20의 봉급을 받았습니다.

각 채용된 자원 봉사 멘토는 Shepherd Center 동료 멘토 직원과 함께 Christopher and Dana Reeve Foundation 동료 지원 멘토 교육 프로그램에 참여하여 Shepherd Center 환자와의 양질의 상호 작용을 보장하고 환자 기밀 유지 인식을 이해/실천하도록 돕습니다. 이 재단은 국가를 8개 지역으로 나누어 국가 차원의 교육을 제공합니다. 각 지역에는 지역 코디네이터와 교육 프로그램 일정이 있습니다. University of New Mexico의 교수진과 교직원은 멘토 관리 시스템을 포함한 교육 및 인증 프로그램을 개발하고 유지합니다. 인증 프로그램은 "하이브리드" 프로그램으로, 일련의 온라인 모듈과 1일 현장 세션이 이어집니다. 온라인 학습은 정보 전달에 좋습니다. 시간을 절약하고 모든 사람이 자신의 속도로 해당 정보를 얻을 수 있습니다. 1일 교육 세션에서는 온라인 모듈에서 다루는 주제인 효과적인 동료 멘토링, 윤리, 커뮤니케이션 및 리소스를 다시 검토합니다. 여기에는 브레이크아웃 그룹과 그룹 토론이 포함됩니다. 애틀랜타 지역 밖에 거주하는 환자를 위해 인증된 동료 멘토를 제공하는 것을 포함하여 재단과 협력함으로써 얻을 수 있는 이점은 첨부된 문서(ReevePeer Partnerships.pdf)에 요약되어 있습니다.

관련 Shepherd 직원/자원봉사자를 위한 특별 교육 세션:

  1. 1부: 3시간 온라인 과정(CDRF에서 잠재적 멘토에게 알림을 보냈습니다.)
  2. 2부: 2014년 3월 10일 Shepherd Center에서 6시간 대면 교육 모임 이 교육 세션은 일반적으로 지역별로 운영되므로 여기 Shepherd에서 프로그램을 통해 자원봉사자 참가자의 여행 경비와 시간을 절약할 수 있습니다. 3월 10일 세션에 사용된 파워포인트를 첨부합니다.

대조군의 피험자는 현재 Shepherd Center에서 제공하는 전통적인 동료 지원을 받았습니다.

  1. 입원 후 5-10일 이내에 환자는 동료 지원 팀에 소개됩니다.
  2. 환자는 치료사, 간호사, 카운슬러 또는 의사의 추천을 받거나 환자 또는 가족의 요청에 따라 동료 멘토가 볼 수 있습니다.
  3. 환자는 월간 동료 지원 회의, 여성 그룹 및 간병인 지원 그룹에 대해 알게 됩니다. 이 그룹에 참여하는 것은 환자 및/또는 가족의 선택 사항입니다.
  4. 환자는 Shepherd Peer Mentors가 관리하는 SCI Peer Support FaceBook 페이지에 액세스할 수 있습니다.

중재 그룹의 피험자(및 그 가족)는 강화된 일대일 이니셔티브를 받았습니다.

  1. 환자는 개별 환자/가족의 요구 사항(필요한 경우)을 충족하기 위해 1차 공인 동료 멘토 1명과 보조 멘토 2-3명을 배정받았습니다. Peer Support Supervisor는 연령, 부상 날짜, 부상 정도, 부상 원인, 결혼 여부, 부상 전후의 작업 상태, 관심, 여가 활동 및 적응 장비 사용과 같은 특성을 기반으로 인증된 동료 멘토를 각 환자와 연결했습니다. 보조 멘토는 개별 환자/가족의 필요를 보충하는 데 사용되었습니다. 예를 들어, 항공 여행에 대한 지도가 필요한 경우, 1차 동료 멘토가 항공 여행을 마스터한 경험이 없다면 항공 여행을 마스터한 동료 멘토에게 자문을 구했습니다.
  2. 각 환자/가족은 동료 멘토와의 상호 작용을 평가했습니다. PCORI 면접관은 이 평가를 완료하는 데 도움을 주었습니다. 표시된 경우 제공된 지원을 수정하고 환자/가족의 요구 사항이 충족되었는지 확인하기 위해 완료 후 1주일 이내에 평가를 검토했습니다.
  3. 환자들은 동료 팀이 후원하는 남성 및 여성 토론 그룹, 커뮤니티 저녁 식사 및 간병인 저녁 식사에 참여했습니다. 각 회의에는 그룹 설정에서 토론할 기회가 포함됩니다. 이러한 회의는 환자의 일정에 포함됩니다.
  4. 동료 멘토는 FaceBook(Shepherd SCI 동료 페이지), CDRF, SCILife, SPINALpedia,facingdisabilities.com 등에서 소셜 네트워킹 기회를 제공하고 구성합니다.

Shepherd SCI Peers Facebook 페이지에서 동료 멘토 감독자는 환자 또는 커뮤니티 구성원이 익명으로 제기한 질문과 2000명 이상의 Facebook 친구가 자발적으로 제공한 피드백을 게시합니다. 질문.

평가 모든 연구 환자는 Shepherd Center에 머무는 10-15일 동안 인터뷰를 하고 자기 효능 척도를 완료했습니다. 퇴원 후 3일, 30일, 90일 및 180일에 전화를 통해 사후 연락을 받았습니다. 이 때마다 건강 관리 활용 및 자기 효능감 질문을 받았습니다.

아르 자형

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 척수 손상 후 재활을 위해 Shepherd Center에 입원하고 지역 사회 환경으로 퇴원하는 모든 환자

제외 기준:

  • • 셰퍼드 센터에서 퇴원하지 않음
  • • 셰퍼드 센터에서 비커뮤니티 환경으로 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
일대일 동료 멘토링을 받는 중재 그룹
각 환자는 재활 기간과 퇴원 후 90일 동안 매주 일대일 동료 멘토링을 받았습니다.
활성 비교기: 제어
일반적인 동료 지원을 받는 통제 그룹
일반(전통적인) 동료 지원에는 요청 시 지원 서비스의 소개 및 제공이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감 척도. 여기에는 자기 관리 요구 관리에 대한 자신감에 초점을 맞춘 만성 질환 문헌의 적응형 자기 효능감 척도와 지역 사회 생활에 통합에 관한 자신감 평가를 위한 프로젝트별 항목이 포함됩니다.
기간: 재활 퇴원 후 3일 ~ 퇴원 후 180일

만성 건강 상태를 가진 사람을 위해 스탠포드 대학에서 개발한 일반 자기효능감 척도(6개 항목)는 척수 손상이 있는 사람을 위해 수정되었습니다. 이 척도에 커뮤니티 탐색 및 접근성(동료 지원 프로그램의 주요 초점)에 초점을 맞춘 유사하게 구성된 5개의 프로젝트별 자기 효능감 항목이 추가되었습니다.

응답자들(전화 인터뷰를 통해)은 1(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지 범위의 10점 리커트 척도를 사용하여 11개 항목 각각에 대한 응답을 제공했습니다. 항목 응답 점수는 전체 자기효능감 점수에 대해 평균을 냈습니다. 총 점수 범위는 11에서 110까지입니다(10개의 응답 옵션이 있는 11개 항목). 점수가 높을수록 부상 상태를 관리하기 위한 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.

성장 곡선 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 자기효능감의 중요한 변화를 확인했습니다. 초기 상태 계수는 참가자가 첫 번째 시점(퇴원 후 3일)에서 시작하는 위치를 나타내고 성장률 계수는 참가자가 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 보여줍니다.

재활 퇴원 후 3일 ~ 퇴원 후 180일
재입원 - 일수
기간: 30 일
입원재활퇴원 후 30일 이내 재입원 일수(회수)
30 일
재입원 - 재입원 환자 비율
기간: 30 일
입원 환자 재활 퇴원 후 30일에 재입원한 환자 비율
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 - 일수(누적)
기간: 90일
입원 재활 퇴원 후 90일 이내 재입원 일수(누적)
90일
재입원 - 재입원 환자 비율(90일)
기간: 90일
입원 환자 재활 퇴원 후 90일 이내에 재입원한 환자(누적) 비율
90일
재입원 - 일수(누적)
기간: 180일
입원재활퇴원 후 180일 이내 재입원일수(누적)
180일
재입원 - 환자 비율(180일)
기간: 180일
입원 환자 재활 퇴원 후 180일 이내에 재입원한 환자(누적) 비율
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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부상, 척수에 대한 임상 시험

일대일 동료 멘토링에 대한 임상 시험

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