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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02274649
Essai clinique pour évaluer le mentorat individuel par les pairs
Une approche centrée sur le patient pour une transition communautaire réussie après une blessure catastrophique : essai clinique pour évaluer le mentorat individuel par les pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de soutien par les pairs a été amélioré par l'ajout de mentors du personnel de Shepherd et de mentors bénévoles de la communauté. Le superviseur du soutien par les pairs a recruté des pairs mentors bénévoles qui sont au moins 10 mois après la blessure, vivent dans un rayon de 50 miles du Shepherd Center et ont développé une réintégration réussie dans la vie communautaire (employé, gérer une famille, étudiant, etc.). Les bénévoles ont suivi la formation des bénévoles du Shepherd Center et ont reçu une allocation de 20 $ par interaction avec le patient.
Chaque mentor bénévole recruté, ainsi que les employés mentors par les pairs du Shepherd Center, ont participé au programme de formation des mentors de soutien par les pairs de la Christopher and Dana Reeve Foundation pour aider à assurer des interactions de qualité avec les patients du Shepherd Center et comprendre/pratiquer la sensibilisation à la confidentialité des patients. Cette Fondation offre une formation au niveau national en divisant le pays en huit régions - chacune avec un coordinateur régional et un programme de formation. Le corps professoral et le personnel de l'Université du Nouveau-Mexique ont développé et maintenu le programme de formation et de certification, y compris le système de gestion des mentors. Le programme de certification est un programme "hybride" - une série de modules en ligne suivis d'une session d'une journée sur site. L'apprentissage en ligne est idéal pour transmettre des informations. Cela fait gagner du temps et permet à chacun d'obtenir ces informations à son rythme. La session de formation d'une journée revisite les sujets abordés dans les modules en ligne : mentorat efficace par les pairs, éthique, communication et ressources. Il comprend des groupes de discussion et des discussions de groupe. Les avantages d'un partenariat avec la Fondation, y compris l'accès à des pairs mentors certifiés pour les patients qui vivent en dehors de la région d'Atlanta, sont décrits dans le document ci-joint (ReevePeer Partnerships.pdf).
Une session de formation spéciale pour les employés/bénévoles de Shepherd concernés :
- Partie 1 : 3 heures de cours en ligne (une notification a été envoyée aux mentors potentiels par le CDRF)
- Partie 2 : Réunion de formation en face à face de 6 heures au Shepherd Center le 10 mars 2014 Ces sessions de formation sont généralement organisées sur une base régionale, donc avoir le programme ici à Shepherd a permis d'économiser des frais de déplacement et du temps pour les participants bénévoles. Le PowerPoint utilisé pour la séance du 10 mars est joint.
Les sujets du groupe témoin ont reçu un soutien traditionnel par les pairs fourni par Shepherd Center actuellement :
- Dans les 5 à 10 jours suivant son admission, le patient est présenté à l'équipe de soutien par les pairs.
- Les patients sont vus par des pairs mentors sur recommandation de thérapeutes, d'infirmières, de conseillers ou de médecins ou à la demande du patient ou de sa famille.
- Les patients sont informés des réunions mensuelles de soutien par les pairs, des groupes de femmes et des groupes de soutien des soignants ; la participation à ces groupes est facultative pour le patient et/ou sa famille.
- Les patients ont accès à la page FaceBook SCI Peer Support maintenue par les Shepherd Peer Mentors
Les sujets du groupe d'intervention (et sa famille) ont reçu l'initiative One-on-One améliorée :
- Le patient s'est vu attribuer un mentor pair certifié principal et 2 à 3 mentors supplémentaires pour répondre aux besoins individuels du patient/de la famille (si nécessaire). Le superviseur du soutien par les pairs a jumelé des pairs mentors certifiés avec chaque patient en fonction de caractéristiques telles que l'âge, la date de la blessure, le niveau de la blessure, la cause de la blessure, l'état matrimonial, le statut professionnel avant et après la blessure, les intérêts, les activités de loisirs et l'utilisation de l'équipement adapté. Des mentors secondaires ont été utilisés pour compléter les besoins individuels des patients/familles. Par exemple, si des conseils sont nécessaires concernant les voyages en avion, un pair mentor qui maîtrise les voyages en avion a été consulté si le pair mentor principal n'avait pas cette expérience.
- Chaque patient/famille a évalué l'interaction avec ses pairs mentors. Les enquêteurs du PCORI ont facilité la réalisation de cette évaluation. Les évaluations ont été examinées dans la semaine suivant la fin du programme afin de modifier le soutien fourni, le cas échéant, et de s'assurer que les besoins du patient/de la famille étaient satisfaits.
- Les patients ont participé à des groupes de discussion masculins et féminins, à un dîner communautaire et à un dîner de soignants parrainés par l'équipe de pairs. Chaque réunion comprend des opportunités de discussion en groupe. Ces réunions sont incluses dans les horaires des patients.
- Les pairs mentors fournissent et organisent des opportunités de réseautage social sur FaceBook (page des pairs de Shepherd SCI), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facedisabilities.com, etc.
Sur la page Facebook de Shepherd SCI Peers, le superviseur du pair mentor publie des questions posées par des patients ou des membres de la communauté de manière anonyme et des commentaires sont fournis par l'un des plus de 2000 amis Facebook. Ceci est particulièrement utile pour les sujets sensibles auxquels les gens ne souhaitent pas être associés. la question.
Évaluation Tous les patients de l'étude ont été interrogés du 10e au 15e jour de leur séjour au Shepherd Center et ont rempli l'échelle d'auto-efficacité. Les patients ont été contactés par téléphone à 3, 30, 90 et 180 jours après la sortie. À chacun de ces moments, on leur a posé des questions sur l'utilisation des soins de santé et sur l'auto-efficacité.
R
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Tous les patients admis au Shepherd Center pour réadaptation suite à une lésion de la moelle épinière et renvoyés dans un cadre communautaire
Critère d'exclusion:
- • Non libéré du Shepherd Center
- • Sortie du Shepherd Center vers un cadre non communautaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention bénéficiant d'un mentorat individuel par les pairs
|
Chaque patient a reçu un mentorat individuel par ses pairs chaque semaine pendant la réadaptation et pendant 90 jours après la sortie
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe de contrôle bénéficiant d'un soutien général par les pairs
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Le soutien général (traditionnel) par les pairs comprend l'introduction et la fourniture de services de soutien sur demande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité. Il comprend une échelle d'auto-efficacité adaptée à partir de la littérature sur les maladies chroniques axée sur la confiance dans la gestion des besoins d'autosoins ainsi que des éléments spécifiques au projet pour l'évaluation de la confiance concernant l'intégration dans la vie communautaire.
Délai: 3 jours après la sortie de réadaptation jusqu'à 180 jours après la sortie
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (6 items) développée à l'Université de Stanford pour les personnes souffrant de maladies chroniques a été adaptée pour les personnes atteintes de lésions médullaires. À cette échelle ont été ajoutés 5 éléments d'auto-efficacité construits de manière similaire et spécifiques au projet, axés sur la navigation et l'accessibilité dans la communauté (objectif principal du programme de soutien par les pairs). Les répondants (par entretien téléphonique) ont fourni une réponse à chacun des 11 éléments en utilisant une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores de réponse aux items ont été moyennés pour le score total d'auto-efficacité. Les scores totaux variaient de 11 à 110 (11 items avec 10 options de réponse). Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour gérer les conditions de blessure. L'analyse de la courbe de croissance a été utilisée pour déterminer les changements significatifs au fil du temps dans l'auto-efficacité. Les coefficients de statut initial indiquent où les participants commencent au premier moment (3 jours après la sortie) et les coefficients de taux de croissance montrent comment les participants changent au fil du temps. |
3 jours après la sortie de réadaptation jusqu'à 180 jours après la sortie
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Réhospitalisation - Nombre de jours
Délai: 30 jours
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Jours de réhospitalisation (nombre) dans les 30 jours suivant la sortie de réadaptation pour patients hospitalisés
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30 jours
|
Réhospitalisation - Pourcentage de patients réhospitalisés
Délai: 30 jours
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Pourcentage de patients réhospitalisés 30 jours après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réhospitalisation - Nombre de jours (cumulatif)
Délai: 90 jours
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Jours de réhospitalisation (cumulatifs) dans les 90 jours suivant la sortie de réadaptation du patient hospitalisé
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90 jours
|
Réhospitalisation - Pourcentage de patients réhospitalisés (90 jours)
Délai: 90 jours
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Pourcentage de patients (cumulatif) réhospitalisés dans les 90 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
90 jours
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Réhospitalisation - Nombre de jours (cumulatif)
Délai: 180 jours
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Jours de réhospitalisation (cumulatifs) dans les 180 jours suivant la sortie de réadaptation du patient hospitalisé
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180 jours
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Réhospitalisation - Pourcentage de patients (180 jours)
Délai: 180 jours
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Pourcentage de patients (cumulatif) réhospitalisés dans les 180 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
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180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 581327-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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