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Essai clinique pour évaluer le mentorat individuel par les pairs

31 janvier 2019 mis à jour par: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

Une approche centrée sur le patient pour une transition communautaire réussie après une blessure catastrophique : essai clinique pour évaluer le mentorat individuel par les pairs

La recherche examinera les effets d'interactions améliorées entre pairs mentors sur la facilitation d'une transition réussie vers la vie communautaire après une lésion traumatique de la moelle épinière (LM). Les participants à la recherche seront affectés soit (1) au groupe témoin qui recevra les types d'interactions traditionnelles de mentorat par les pairs, soit (2) au groupe d'intervention qui recevra un programme amélioré de mentorat par les pairs appelé l'initiative individuelle. L'affectation à l'un de ces deux groupes se fera au hasard lors de l'admission au Shepherd Center; le seul critère de stratification est le niveau de blessure - C6 et plus vs. C7 et inférieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de soutien par les pairs a été amélioré par l'ajout de mentors du personnel de Shepherd et de mentors bénévoles de la communauté. Le superviseur du soutien par les pairs a recruté des pairs mentors bénévoles qui sont au moins 10 mois après la blessure, vivent dans un rayon de 50 miles du Shepherd Center et ont développé une réintégration réussie dans la vie communautaire (employé, gérer une famille, étudiant, etc.). Les bénévoles ont suivi la formation des bénévoles du Shepherd Center et ont reçu une allocation de 20 $ par interaction avec le patient.

Chaque mentor bénévole recruté, ainsi que les employés mentors par les pairs du Shepherd Center, ont participé au programme de formation des mentors de soutien par les pairs de la Christopher and Dana Reeve Foundation pour aider à assurer des interactions de qualité avec les patients du Shepherd Center et comprendre/pratiquer la sensibilisation à la confidentialité des patients. Cette Fondation offre une formation au niveau national en divisant le pays en huit régions - chacune avec un coordinateur régional et un programme de formation. Le corps professoral et le personnel de l'Université du Nouveau-Mexique ont développé et maintenu le programme de formation et de certification, y compris le système de gestion des mentors. Le programme de certification est un programme "hybride" - une série de modules en ligne suivis d'une session d'une journée sur site. L'apprentissage en ligne est idéal pour transmettre des informations. Cela fait gagner du temps et permet à chacun d'obtenir ces informations à son rythme. La session de formation d'une journée revisite les sujets abordés dans les modules en ligne : mentorat efficace par les pairs, éthique, communication et ressources. Il comprend des groupes de discussion et des discussions de groupe. Les avantages d'un partenariat avec la Fondation, y compris l'accès à des pairs mentors certifiés pour les patients qui vivent en dehors de la région d'Atlanta, sont décrits dans le document ci-joint (ReevePeer Partnerships.pdf).

Une session de formation spéciale pour les employés/bénévoles de Shepherd concernés :

  1. Partie 1 : 3 heures de cours en ligne (une notification a été envoyée aux mentors potentiels par le CDRF)
  2. Partie 2 : Réunion de formation en face à face de 6 heures au Shepherd Center le 10 mars 2014 Ces sessions de formation sont généralement organisées sur une base régionale, donc avoir le programme ici à Shepherd a permis d'économiser des frais de déplacement et du temps pour les participants bénévoles. Le PowerPoint utilisé pour la séance du 10 mars est joint.

Les sujets du groupe témoin ont reçu un soutien traditionnel par les pairs fourni par Shepherd Center actuellement :

  1. Dans les 5 à 10 jours suivant son admission, le patient est présenté à l'équipe de soutien par les pairs.
  2. Les patients sont vus par des pairs mentors sur recommandation de thérapeutes, d'infirmières, de conseillers ou de médecins ou à la demande du patient ou de sa famille.
  3. Les patients sont informés des réunions mensuelles de soutien par les pairs, des groupes de femmes et des groupes de soutien des soignants ; la participation à ces groupes est facultative pour le patient et/ou sa famille.
  4. Les patients ont accès à la page FaceBook SCI Peer Support maintenue par les Shepherd Peer Mentors

Les sujets du groupe d'intervention (et sa famille) ont reçu l'initiative One-on-One améliorée :

  1. Le patient s'est vu attribuer un mentor pair certifié principal et 2 à 3 mentors supplémentaires pour répondre aux besoins individuels du patient/de la famille (si nécessaire). Le superviseur du soutien par les pairs a jumelé des pairs mentors certifiés avec chaque patient en fonction de caractéristiques telles que l'âge, la date de la blessure, le niveau de la blessure, la cause de la blessure, l'état matrimonial, le statut professionnel avant et après la blessure, les intérêts, les activités de loisirs et l'utilisation de l'équipement adapté. Des mentors secondaires ont été utilisés pour compléter les besoins individuels des patients/familles. Par exemple, si des conseils sont nécessaires concernant les voyages en avion, un pair mentor qui maîtrise les voyages en avion a été consulté si le pair mentor principal n'avait pas cette expérience.
  2. Chaque patient/famille a évalué l'interaction avec ses pairs mentors. Les enquêteurs du PCORI ont facilité la réalisation de cette évaluation. Les évaluations ont été examinées dans la semaine suivant la fin du programme afin de modifier le soutien fourni, le cas échéant, et de s'assurer que les besoins du patient/de la famille étaient satisfaits.
  3. Les patients ont participé à des groupes de discussion masculins et féminins, à un dîner communautaire et à un dîner de soignants parrainés par l'équipe de pairs. Chaque réunion comprend des opportunités de discussion en groupe. Ces réunions sont incluses dans les horaires des patients.
  4. Les pairs mentors fournissent et organisent des opportunités de réseautage social sur FaceBook (page des pairs de Shepherd SCI), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facedisabilities.com, etc.

Sur la page Facebook de Shepherd SCI Peers, le superviseur du pair mentor publie des questions posées par des patients ou des membres de la communauté de manière anonyme et des commentaires sont fournis par l'un des plus de 2000 amis Facebook. Ceci est particulièrement utile pour les sujets sensibles auxquels les gens ne souhaitent pas être associés. la question.

Évaluation Tous les patients de l'étude ont été interrogés du 10e au 15e jour de leur séjour au Shepherd Center et ont rempli l'échelle d'auto-efficacité. Les patients ont été contactés par téléphone à 3, 30, 90 et 180 jours après la sortie. À chacun de ces moments, on leur a posé des questions sur l'utilisation des soins de santé et sur l'auto-efficacité.

R

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les patients admis au Shepherd Center pour réadaptation suite à une lésion de la moelle épinière et renvoyés dans un cadre communautaire

Critère d'exclusion:

  • • Non libéré du Shepherd Center
  • • Sortie du Shepherd Center vers un cadre non communautaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention bénéficiant d'un mentorat individuel par les pairs
Chaque patient a reçu un mentorat individuel par ses pairs chaque semaine pendant la réadaptation et pendant 90 jours après la sortie
Comparateur actif: Contrôle
Groupe de contrôle bénéficiant d'un soutien général par les pairs
Le soutien général (traditionnel) par les pairs comprend l'introduction et la fourniture de services de soutien sur demande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité. Il comprend une échelle d'auto-efficacité adaptée à partir de la littérature sur les maladies chroniques axée sur la confiance dans la gestion des besoins d'autosoins ainsi que des éléments spécifiques au projet pour l'évaluation de la confiance concernant l'intégration dans la vie communautaire.
Délai: 3 jours après la sortie de réadaptation jusqu'à 180 jours après la sortie

L'échelle générale d'auto-efficacité (6 items) développée à l'Université de Stanford pour les personnes souffrant de maladies chroniques a été adaptée pour les personnes atteintes de lésions médullaires. À cette échelle ont été ajoutés 5 éléments d'auto-efficacité construits de manière similaire et spécifiques au projet, axés sur la navigation et l'accessibilité dans la communauté (objectif principal du programme de soutien par les pairs).

Les répondants (par entretien téléphonique) ont fourni une réponse à chacun des 11 éléments en utilisant une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores de réponse aux items ont été moyennés pour le score total d'auto-efficacité. Les scores totaux variaient de 11 à 110 (11 items avec 10 options de réponse). Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour gérer les conditions de blessure.

L'analyse de la courbe de croissance a été utilisée pour déterminer les changements significatifs au fil du temps dans l'auto-efficacité. Les coefficients de statut initial indiquent où les participants commencent au premier moment (3 jours après la sortie) et les coefficients de taux de croissance montrent comment les participants changent au fil du temps.

3 jours après la sortie de réadaptation jusqu'à 180 jours après la sortie
Réhospitalisation - Nombre de jours
Délai: 30 jours
Jours de réhospitalisation (nombre) dans les 30 jours suivant la sortie de réadaptation pour patients hospitalisés
30 jours
Réhospitalisation - Pourcentage de patients réhospitalisés
Délai: 30 jours
Pourcentage de patients réhospitalisés 30 jours après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation - Nombre de jours (cumulatif)
Délai: 90 jours
Jours de réhospitalisation (cumulatifs) dans les 90 jours suivant la sortie de réadaptation du patient hospitalisé
90 jours
Réhospitalisation - Pourcentage de patients réhospitalisés (90 jours)
Délai: 90 jours
Pourcentage de patients (cumulatif) réhospitalisés dans les 90 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
90 jours
Réhospitalisation - Nombre de jours (cumulatif)
Délai: 180 jours
Jours de réhospitalisation (cumulatifs) dans les 180 jours suivant la sortie de réadaptation du patient hospitalisé
180 jours
Réhospitalisation - Pourcentage de patients (180 jours)
Délai: 180 jours
Pourcentage de patients (cumulatif) réhospitalisés dans les 180 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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