1対1のピアメンタリングを評価する臨床試験
致命傷後の地域移行を成功させるための患者中心のアプローチ: 1 対 1 のピアメンタリングを評価する臨床試験
調査の概要
詳細な説明
ピアサポートプログラムは、シェパードスタッフのメンターとコミュニティからのボランティアのメンターの追加によって強化されました。 ピア・サポート・スーパーバイザーは、負傷後少なくとも 10 か月が経過し、シェパード・センターから半径 80 マイル以内に住んでおり、地域生活への復帰に成功している (雇用、家族の管理、学生など) ボランティアのピア・メンターを募集しました。 ボランティアはシェパードセンターのボランティアトレーニングを修了し、患者との交流ごとに20ドルの奨学金が支払われました。
採用された各ボランティア・メンターは、シェパード・センターのピア・メンターの従業員とともに、クリストファー・ダナ・リーブ財団のピア・サポート・メンター研修プログラムに参加し、シェパード・センターの患者との質の高いやりとりを確保し、患者の機密保持意識を理解し、実践するのに役立ちました。 この財団は、国を 8 つの地域に分け、それぞれの地域に地域コーディネーターと研修プログラムのスケジュールを設け、全国レベルで研修を提供しています。 ニューメキシコ大学の教職員は、メンター管理システムを含むトレーニングおよび認定プログラムを開発および維持しています。 認定プログラムは「ハイブリッド」プログラムであり、一連のオンライン モジュールとその後に 1 日のオンサイト セッションが行われます。 オンライン学習は情報を伝えるのに最適です。 時間を節約でき、誰もが自分のペースで情報を入手できるようになります。 1 日のトレーニング セッションでは、オンライン モジュールでカバーされているトピック (効果的なピア メンタリング、倫理、コミュニケーション、リソース) を再検討します。 これには、ブレイクアウト グループやグループ ディスカッションが含まれます。 アトランタ地域外に居住する患者に認定ピアメンターへのアクセスを提供するなど、財団と提携するメリットについては、添付文書 (ReevePeer Partnerships.pdf) に概説されています。
シェパードの従業員/ボランティア向けの特別トレーニング セッション:
- パート 1: 3 時間のオンライン コース (CDRF によって潜在的なメンターに通知が送信されました)
- パート 2: 2014 年 3 月 10 日にシェパード センターで行われた 6 時間の対面トレーニング ミーティング これらのトレーニング セッションは通常、地域ベースで実施されるため、ここシェパードでプログラムを実施することで、ボランティア参加者の旅費と時間が節約されました。 3月10日のセッションで使用したパワーポイントを添付します。
対照群の被験者は現在、シェパードセンターが提供する従来のピアサポートを受けています。
- 入院後 5 ~ 10 日以内に、患者はピアサポートチームに紹介されます。
- 患者は、セラピスト、看護師、カウンセラー、医師からの紹介に基づいて、あるいは患者や家族からの要請に応じてピアメンターの診察を受けます。
- 患者は毎月のピアサポート会議、女性グループ、介護者サポートグループについて知らされます。これらのグループへの参加は患者および/または家族の任意です。
- 患者は、Shepherd Peer Mentors が管理する SCI Peer Support FaceBook ページにアクセスできます。
介入グループの被験者(およびその家族)は、強化された 1 対 1 のイニシアチブを受けました。
- 患者には、個々の患者/家族のニーズ(必要な場合)を満たすために、1 人の認定された主なピア メンターと 2 ~ 3 人の補助メンターが割り当てられました。 ピアサポートスーパーバイザーは、年齢、受傷日、受傷レベル、受傷原因、婚姻状況、受傷前後の仕事の状況、興味、余暇活動、適応型機器の利用状況などの特性に基づいて、認定ピアメンターと各患者をマッチングしました。 個別の患者/家族のニーズを補うために二次メンターが使用されました。 たとえば、航空旅行に関するガイダンスが必要な場合、主なピア メンターに航空旅行の経験がなければ、航空旅行を熟知しているピア メンターに相談します。
- 各患者/家族は、同僚の指導者との交流を評価しました。 PCORI の面接官は、この評価の完了を促進しました。 評価は完了後 1 週間以内に見直され、必要に応じて提供されるサポートが変更され、患者/家族のニーズが確実に満たされるようになりました。
- 患者は、ピアチームが主催する男性と女性のディスカッショングループ、コミュニティディナー、介護者ディナーに参加しました。 各ミーティングにはグループ設定でディスカッションする機会が含まれており、これらのミーティングは患者のスケジュールに含まれています。
- ピアメンターは、FaceBook (Shepherd SCI ピア ページ)、CDRF、SCILife、SPINALpedia、facingdisabilities.com などでソーシャル ネットワーキングの機会を提供および組織します。
Shepherd SCI Peers Facebook ページでは、ピア メンター スーパーバイザーが、患者やコミュニティ メンバーからの質問を匿名で投稿し、2,000 人を超える Facebook 友達からボランティアで寄せられたフィードバックを投稿します。これは、人々が関わりたくないかもしれないデリケートなトピックの場合に特に役立ちます。質問。
評価 すべての研究患者は、シェパード センター滞在の 10 ~ 15 日目に面接を受け、自己効力感尺度を完成させました。 患者には、退院後 3、30、90、180 日目に電話で事後連絡を行った。 それぞれの時点で、医療の利用と自己効力感についての質問が行われました。
R
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- • 脊髄損傷後のリハビリテーションのためにシェパードセンターに入院し、地域社会に退院したすべての患者
除外基準:
- • シェパードセンターから退院していない
- • シェパードセンターから非地域環境へ除隊
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
1対1のピアメンタリングを受ける介入グループ
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各患者はリハビリ中および退院後 90 日間、毎週 1 対 1 のピアメンタリングを受けました。
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アクティブコンパレータ:コントロール
一般的なピアサポートを受けるコントロールグループ
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一般的な(従来の)ピアサポートには、リクエストに応じたサポートサービスの導入と提供が含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感スケール。これには、セルフケアのニーズを管理する自信に焦点を当てた慢性疾患の文献から適応された自己効力感尺度に加え、地域生活への統合に関する自信を評価するためのプロジェクト固有の項目が含まれています。
時間枠:リハビリテーション退院後 3 日から退院後 180 日まで
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慢性的な健康状態を持つ人のためにスタンフォード大学で開発された一般的自己効力感尺度 (6 項目) が、脊髄損傷を持つ人にも適応されました。 このスケールに、コミュニティ ナビゲーションとアクセシビリティ (ピア サポート プログラムの主な焦点) に焦点を当てた、同様に構築されたプロジェクト固有の 5 つの自己効力感項目が追加されました。 回答者は(電話インタビュー経由)、11 項目のそれぞれに対して、1 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの 10 段階リッカート スケールを使用して回答しました。 項目反応スコアは自己効力感スコアの合計として平均されました。 合計スコアは 11 ~ 110 の範囲でした (11 項目、10 の回答オプション)。 スコアが高いほど、怪我の状態を管理する自己効力感が高いことを示します。 成長曲線分析を使用して、時間の経過に伴う自己効力感の重大な変化を確認しました。 初期ステータス係数は、参加者が最初の時点(退院後 3 日)でどこから開始するかを示し、成長率係数は、参加者が時間の経過とともにどのように変化するかを示します。 |
リハビリテーション退院後 3 日から退院後 180 日まで
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再入院 - 日数
時間枠:30日
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入院リハビリ退院後30日以内の再入院日数(数)
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30日
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再入院 - 再入院した患者の割合
時間枠:30日
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入院リハビリテーションからの退院後 30 日後に再入院した患者の割合
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院日数(累計)
時間枠:90日
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入院リハビリ退院後90日以内の再入院日数(累計)
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90日
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再入院 - 再入院した患者の割合 (90 日)
時間枠:90日
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入院リハビリテーションからの退院後90日以内に再入院した患者の割合(累計)
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90日
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再入院日数(累計)
時間枠:180日
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入院リハビリ退院後180日以内の再入院日数(累計)
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180日
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再入院 - 患者の割合 (180 日)
時間枠:180日
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入院リハビリテーションからの退院後 180 日以内に再入院した患者の割合(累計)
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180日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Jones, PhD、VP Clinical Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外傷、脊髄の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
1対1のピアメンタリングの臨床試験
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Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50完了
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Joergen SerupSahlgrenska University Hospital, Sweden積極的、募集していない
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Joergen SerupZealand University Hospital募集
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)完了