- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02274649
Klinische proef om één-op-één peer-mentoring te evalueren
Een patiëntgerichte aanpak voor een succesvolle transitie van de gemeenschap na catastrofaal letsel: klinisch onderzoek om één-op-één peer-mentoring te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Peer Support-programma werd versterkt door de toevoeging van mentoren van het personeel van Shepherd en vrijwillige mentoren uit de gemeenschap. De Peer Support Supervisor rekruteerde vrijwillige peer-mentoren die ten minste 10 maanden na het letsel zijn, binnen een straal van 50 mijl van Shepherd Center wonen en een succesvolle reïntegratie in het gemeenschapsleven hebben ontwikkeld (werkzaam, een gezin leiden, student, enz.). Vrijwilligers voltooiden de vrijwilligersopleiding van het Shepherd Center en ontvingen een toelage van $ 20 per patiëntinteractie.
Elke aangeworven vrijwillige mentor nam, samen met collega-mentormedewerkers van het Shepherd Center, deel aan het trainingsprogramma voor mentoren van de Christopher en Dana Reeve Foundation om te zorgen voor kwaliteitsvolle interacties met patiënten van het Shepherd Center en om het bewustzijn van de vertrouwelijkheid van patiënten te begrijpen/oefenen. Deze Stichting verzorgt trainingen op nationaal niveau door het land op te splitsen in acht regio's - elk met een regionale coördinator en een trainingsschema. De faculteit en het personeel van de Universiteit van New Mexico hebben het trainings- en certificeringsprogramma ontwikkeld en onderhouden, inclusief het mentormanagementsysteem. Het certificeringsprogramma is een "hybride" programma - een reeks online modules gevolgd door een eendaagse on-site sessie. Online leren is geweldig voor het overbrengen van informatie. Het bespaart tijd en stelt iedereen in staat om die informatie in zijn eigen tempo te krijgen. Tijdens de eendaagse trainingssessie komen de onderwerpen uit de onlinemodules opnieuw aan de orde: effectief collegiaal mentorschap, ethiek, communicatie en hulpbronnen. Het omvat breakout-groepen en groepsdiscussies. De voordelen van een samenwerking met de Foundation, waaronder toegang tot gecertificeerde peer-mentoren voor patiënten die buiten de regio Atlanta wonen, worden beschreven in het bijgevoegde document (ReevePeer Partnerships.pdf).
Een speciale trainingssessie voor betrokken medewerkers/vrijwilligers van Shepherd:
- Deel 1: online cursus van 3 uur (melding is door CDRF naar potentiële mentoren gestuurd)
- Deel 2: 6 uur durende face-to-face trainingsbijeenkomst in Shepherd Center op 10 maart 2014 Deze trainingssessies worden doorgaans op regionale basis gegeven, dus door het programma hier bij Shepherd te hebben, bespaarden reiskosten en tijd voor de vrijwillige deelnemers. De PowerPoint die is gebruikt voor de sessie van 10 maart is bijgevoegd.
Proefpersonen in de controlegroep ontvingen traditionele collegiale ondersteuning van Shepherd Center momenteel:
- Binnen 5-10 dagen na opname wordt de patiënt voorgesteld aan het peer support team.
- Patiënten worden gezien door peer-mentoren op verwijzing van therapeuten, verpleegkundigen, counselors of artsen of op verzoek van de patiënt of familie.
- Patiënten worden bewust gemaakt van maandelijkse collegiale ondersteuningsbijeenkomsten, vrouwengroepen en ondersteuningsgroepen voor zorgverleners; deelname aan deze groepen is facultatief voor patiënt en/of familie.
- Patiënten hebben toegang tot de SCI Peer Support FaceBook-pagina die wordt onderhouden door de Shepherd Peer Mentors
Proefpersonen in de interventiegroep (en zijn/haar gezin) ontvingen het verbeterde één-op-één-initiatief:
- De patiënt kreeg één primaire gecertificeerde peer-mentor toegewezen en 2-3 aanvullende mentoren om te voorzien in de behoeften van de individuele patiënt/familie (indien nodig). De Peer Support Supervisor koppelde gecertificeerde peer-mentoren aan elke patiënt op basis van kenmerken zoals leeftijd, datum van letsel, mate van letsel, oorzaak van letsel, burgerlijke staat, werkstatus voor en na letsel, interesses, vrijetijdsbesteding en gebruik van aangepaste apparatuur. Secundaire mentoren werden gebruikt om de individuele behoeften van de patiënt/familie aan te vullen. Als er bijvoorbeeld begeleiding nodig is met betrekking tot vliegreizen, werd een peer-mentor geraadpleegd die vliegreizen beheerst als de primaire peer-mentor deze ervaring niet had.
- Elke patiënt/familie evalueerde de interactie met zijn/haar peer-mentoren. PCORI-interviewers faciliteerden de voltooiing van deze evaluatie. Evaluaties werden binnen een week na voltooiing beoordeeld om de verstrekte ondersteuning indien aangegeven aan te passen en ervoor te zorgen dat aan de behoeften van de patiënt/familie werd voldaan.
- Patiënten namen deel aan mannelijke en vrouwelijke discussiegroepen, gemeenschapsdiners en verzorgersdiners gesponsord door het peer-team. Elke bijeenkomst bevat mogelijkheden voor discussie in groepsverband. Deze bijeenkomsten zijn opgenomen in de schema's van de patiënten.
- Peer-mentoren bieden en organiseren sociale netwerkmogelijkheden op FaceBook (Shepherd SCI peers-pagina), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, enz.
Op de Facebook-pagina van Shepherd SCI Peers plaatst de supervisor van de peer-mentor anoniem vragen van patiënten of leden van de gemeenschap en feedback die vrijwillig is gegeven door een van de > 2000 Facebook-vrienden. Dit is vooral handig voor gevoelige onderwerpen waarmee mensen misschien niet geassocieerd willen worden. de vraag.
Evaluatie Alle studiepatiënten werden geïnterviewd tijdens de 10e-15e dag van hun verblijf in het Shepherd Center en vulden de Self Efficacy-schaal in. Patiënten werden 3, 30, 90 en 180 dagen na ontslag telefonisch gecontacteerd. Op elk van deze momenten werden hen vragen gesteld over het gebruik van de gezondheidszorg en de zelfeffectiviteit.
R
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Alle patiënten die zijn opgenomen in het Shepherd Center voor revalidatie na een dwarslaesie en zijn ontslagen naar een gemeenschapsinstelling
Uitsluitingscriteria:
- • Niet ontslagen uit Shepherd Center
- • Ontslagen uit Shepherd Center naar niet-gemeenschapsinstelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep die één-op-één peer-mentoring krijgt
|
Elke patiënt kreeg elke week één-op-één mentoring door collega's tijdens de revalidatie en gedurende 90 dagen na ontslag
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep die algemene steun van collega's krijgt
|
Algemene (traditionele) collegiale ondersteuning omvat introductie en levering van ondersteunende diensten op verzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteitsschaal. Het bevat een aangepaste zelfeffectiviteitsschaal uit de literatuur over chronische ziekten gericht op vertrouwen in het beheer van zelfzorgbehoeften plus projectspecifieke items voor de beoordeling van vertrouwen met betrekking tot integratie in het gemeenschapsleven.
Tijdsspanne: 3 dagen na ontslag uit revalidatie tot 180 dagen na ontslag
|
De General Self-Efficacy-schaal (6 items) ontwikkeld aan de Stanford University voor personen met chronische gezondheidsproblemen, werd aangepast voor personen met een dwarslaesie. Toegevoegd aan deze schaal waren 5 vergelijkbaar geconstrueerde projectspecifieke self-efficacy-items gericht op gemeenschapsnavigatie en toegankelijkheid (belangrijkste focus van peer-ondersteuningsprogramma). Respondenten (via telefonisch interview) gaven een antwoord op elk van de 11 items met behulp van een 10-punts Likert-schaal variërend van 1 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen). Itemresponsscores werden gemiddeld voor de totale self-efficacy-score. De totaalscores varieerden van 11 tot 110 (11 items met 10 antwoordmogelijkheden). Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid om blessures te beheersen. Groeicurve-analyse werd gebruikt om significante veranderingen in de tijd in self-efficacy vast te stellen. Initiële statuscoëfficiënten geven aan waar deelnemers beginnen op het eerste tijdstip (3 dagen na ontslag) en groeisnelheidscoëfficiënten laten zien hoe deelnemers in de loop van de tijd veranderen. |
3 dagen na ontslag uit revalidatie tot 180 dagen na ontslag
|
Heropname - Aantal dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropnamedagen (aantal) binnen 30 dagen na ontslag uit de revalidatie
|
30 dagen
|
Heropname - Percentage patiënten opnieuw opgenomen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage patiënten dat 30 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heropname - aantal dagen (cumulatief)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Heropnamedagen (cumulatief) binnen 90 dagen na ontslag uit de klinische revalidatie
|
90 dagen
|
Heropname - Percentage patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen (90 dagen)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten (cumulatief) dat binnen 90 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
|
90 dagen
|
Heropname - aantal dagen (cumulatief)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Heropnamedagen (cumulatief) binnen 180 dagen na ontslag uit de revalidatie
|
180 dagen
|
Heropname - Percentage patiënten (180 dagen)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten (cumulatief) dat binnen 180 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 581327-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verwondingen, ruggenmerg
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
University of VirginiaWervingUrologische ziekten | Myelomeningokèle | Neurogene blaas | Tethered Cord-syndroom | Blaas, neurogeen | Neurologische disfunctieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidNeurogene blaas | Aangebonden ruggenmergsyndroom
Klinische onderzoeken op één-op-één begeleiding door collega's
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVentriculaire tachycardie, monomorfOostenrijk, Finland, Duitsland, Israël
-
Central Jutland Regional HospitalVoltooidMedische patiëntenDenemarken
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Sleepiz AGVoltooidHartziekten | Hypertensie | Astma | Slaapapneu | COPD | AdemhalingsziekteZwitserland
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
Innovation Hub EnterprisesNog niet aan het wervenChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Sleepiz AGVoltooid
-
Think Surgical Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, IncVoltooid
-
Cala Health, Inc.VoltooidEssentiële tremorVerenigde Staten