Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef om één-op-één peer-mentoring te evalueren

31 januari 2019 bijgewerkt door: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

Een patiëntgerichte aanpak voor een succesvolle transitie van de gemeenschap na catastrofaal letsel: klinisch onderzoek om één-op-één peer-mentoring te evalueren

Het onderzoek zal de effecten onderzoeken van verbeterde peer-mentorinteracties op het faciliteren van een succesvolle overgang naar gemeenschapsleven na traumatisch ruggenmergletsel (SCI). Deelnemers aan het onderzoek zullen worden toegewezen aan ofwel (1) de controlegroep die traditionele peer-mentor-interacties zal ontvangen of (2) aan de interventiegroep die een verbeterd peer-mentorprogramma zal ontvangen, het One-on-One Initiative. Toewijzing aan een van deze twee groepen vindt willekeurig plaats bij opname in Shepherd Center; het enige stratificerende criterium is letselniveau - C6 en hoger vs. C7 en lager.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Peer Support-programma werd versterkt door de toevoeging van mentoren van het personeel van Shepherd en vrijwillige mentoren uit de gemeenschap. De Peer Support Supervisor rekruteerde vrijwillige peer-mentoren die ten minste 10 maanden na het letsel zijn, binnen een straal van 50 mijl van Shepherd Center wonen en een succesvolle reïntegratie in het gemeenschapsleven hebben ontwikkeld (werkzaam, een gezin leiden, student, enz.). Vrijwilligers voltooiden de vrijwilligersopleiding van het Shepherd Center en ontvingen een toelage van $ 20 per patiëntinteractie.

Elke aangeworven vrijwillige mentor nam, samen met collega-mentormedewerkers van het Shepherd Center, deel aan het trainingsprogramma voor mentoren van de Christopher en Dana Reeve Foundation om te zorgen voor kwaliteitsvolle interacties met patiënten van het Shepherd Center en om het bewustzijn van de vertrouwelijkheid van patiënten te begrijpen/oefenen. Deze Stichting verzorgt trainingen op nationaal niveau door het land op te splitsen in acht regio's - elk met een regionale coördinator en een trainingsschema. De faculteit en het personeel van de Universiteit van New Mexico hebben het trainings- en certificeringsprogramma ontwikkeld en onderhouden, inclusief het mentormanagementsysteem. Het certificeringsprogramma is een "hybride" programma - een reeks online modules gevolgd door een eendaagse on-site sessie. Online leren is geweldig voor het overbrengen van informatie. Het bespaart tijd en stelt iedereen in staat om die informatie in zijn eigen tempo te krijgen. Tijdens de eendaagse trainingssessie komen de onderwerpen uit de onlinemodules opnieuw aan de orde: effectief collegiaal mentorschap, ethiek, communicatie en hulpbronnen. Het omvat breakout-groepen en groepsdiscussies. De voordelen van een samenwerking met de Foundation, waaronder toegang tot gecertificeerde peer-mentoren voor patiënten die buiten de regio Atlanta wonen, worden beschreven in het bijgevoegde document (ReevePeer Partnerships.pdf).

Een speciale trainingssessie voor betrokken medewerkers/vrijwilligers van Shepherd:

  1. Deel 1: online cursus van 3 uur (melding is door CDRF naar potentiële mentoren gestuurd)
  2. Deel 2: 6 uur durende face-to-face trainingsbijeenkomst in Shepherd Center op 10 maart 2014 Deze trainingssessies worden doorgaans op regionale basis gegeven, dus door het programma hier bij Shepherd te hebben, bespaarden reiskosten en tijd voor de vrijwillige deelnemers. De PowerPoint die is gebruikt voor de sessie van 10 maart is bijgevoegd.

Proefpersonen in de controlegroep ontvingen traditionele collegiale ondersteuning van Shepherd Center momenteel:

  1. Binnen 5-10 dagen na opname wordt de patiënt voorgesteld aan het peer support team.
  2. Patiënten worden gezien door peer-mentoren op verwijzing van therapeuten, verpleegkundigen, counselors of artsen of op verzoek van de patiënt of familie.
  3. Patiënten worden bewust gemaakt van maandelijkse collegiale ondersteuningsbijeenkomsten, vrouwengroepen en ondersteuningsgroepen voor zorgverleners; deelname aan deze groepen is facultatief voor patiënt en/of familie.
  4. Patiënten hebben toegang tot de SCI Peer Support FaceBook-pagina die wordt onderhouden door de Shepherd Peer Mentors

Proefpersonen in de interventiegroep (en zijn/haar gezin) ontvingen het verbeterde één-op-één-initiatief:

  1. De patiënt kreeg één primaire gecertificeerde peer-mentor toegewezen en 2-3 aanvullende mentoren om te voorzien in de behoeften van de individuele patiënt/familie (indien nodig). De Peer Support Supervisor koppelde gecertificeerde peer-mentoren aan elke patiënt op basis van kenmerken zoals leeftijd, datum van letsel, mate van letsel, oorzaak van letsel, burgerlijke staat, werkstatus voor en na letsel, interesses, vrijetijdsbesteding en gebruik van aangepaste apparatuur. Secundaire mentoren werden gebruikt om de individuele behoeften van de patiënt/familie aan te vullen. Als er bijvoorbeeld begeleiding nodig is met betrekking tot vliegreizen, werd een peer-mentor geraadpleegd die vliegreizen beheerst als de primaire peer-mentor deze ervaring niet had.
  2. Elke patiënt/familie evalueerde de interactie met zijn/haar peer-mentoren. PCORI-interviewers faciliteerden de voltooiing van deze evaluatie. Evaluaties werden binnen een week na voltooiing beoordeeld om de verstrekte ondersteuning indien aangegeven aan te passen en ervoor te zorgen dat aan de behoeften van de patiënt/familie werd voldaan.
  3. Patiënten namen deel aan mannelijke en vrouwelijke discussiegroepen, gemeenschapsdiners en verzorgersdiners gesponsord door het peer-team. Elke bijeenkomst bevat mogelijkheden voor discussie in groepsverband. Deze bijeenkomsten zijn opgenomen in de schema's van de patiënten.
  4. Peer-mentoren bieden en organiseren sociale netwerkmogelijkheden op FaceBook (Shepherd SCI peers-pagina), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, enz.

Op de Facebook-pagina van Shepherd SCI Peers plaatst de supervisor van de peer-mentor anoniem vragen van patiënten of leden van de gemeenschap en feedback die vrijwillig is gegeven door een van de > 2000 Facebook-vrienden. Dit is vooral handig voor gevoelige onderwerpen waarmee mensen misschien niet geassocieerd willen worden. de vraag.

Evaluatie Alle studiepatiënten werden geïnterviewd tijdens de 10e-15e dag van hun verblijf in het Shepherd Center en vulden de Self Efficacy-schaal in. Patiënten werden 3, 30, 90 en 180 dagen na ontslag telefonisch gecontacteerd. Op elk van deze momenten werden hen vragen gesteld over het gebruik van de gezondheidszorg en de zelfeffectiviteit.

R

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle patiënten die zijn opgenomen in het Shepherd Center voor revalidatie na een dwarslaesie en zijn ontslagen naar een gemeenschapsinstelling

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet ontslagen uit Shepherd Center
  • • Ontslagen uit Shepherd Center naar niet-gemeenschapsinstelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep die één-op-één peer-mentoring krijgt
Elke patiënt kreeg elke week één-op-één mentoring door collega's tijdens de revalidatie en gedurende 90 dagen na ontslag
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep die algemene steun van collega's krijgt
Algemene (traditionele) collegiale ondersteuning omvat introductie en levering van ondersteunende diensten op verzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal. Het bevat een aangepaste zelfeffectiviteitsschaal uit de literatuur over chronische ziekten gericht op vertrouwen in het beheer van zelfzorgbehoeften plus projectspecifieke items voor de beoordeling van vertrouwen met betrekking tot integratie in het gemeenschapsleven.
Tijdsspanne: 3 dagen na ontslag uit revalidatie tot 180 dagen na ontslag

De General Self-Efficacy-schaal (6 items) ontwikkeld aan de Stanford University voor personen met chronische gezondheidsproblemen, werd aangepast voor personen met een dwarslaesie. Toegevoegd aan deze schaal waren 5 vergelijkbaar geconstrueerde projectspecifieke self-efficacy-items gericht op gemeenschapsnavigatie en toegankelijkheid (belangrijkste focus van peer-ondersteuningsprogramma).

Respondenten (via telefonisch interview) gaven een antwoord op elk van de 11 items met behulp van een 10-punts Likert-schaal variërend van 1 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen). Itemresponsscores werden gemiddeld voor de totale self-efficacy-score. De totaalscores varieerden van 11 tot 110 (11 items met 10 antwoordmogelijkheden). Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid om blessures te beheersen.

Groeicurve-analyse werd gebruikt om significante veranderingen in de tijd in self-efficacy vast te stellen. Initiële statuscoëfficiënten geven aan waar deelnemers beginnen op het eerste tijdstip (3 dagen na ontslag) en groeisnelheidscoëfficiënten laten zien hoe deelnemers in de loop van de tijd veranderen.

3 dagen na ontslag uit revalidatie tot 180 dagen na ontslag
Heropname - Aantal dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Heropnamedagen (aantal) binnen 30 dagen na ontslag uit de revalidatie
30 dagen
Heropname - Percentage patiënten opnieuw opgenomen
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage patiënten dat 30 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname - aantal dagen (cumulatief)
Tijdsspanne: 90 dagen
Heropnamedagen (cumulatief) binnen 90 dagen na ontslag uit de klinische revalidatie
90 dagen
Heropname - Percentage patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen (90 dagen)
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage patiënten (cumulatief) dat binnen 90 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
90 dagen
Heropname - aantal dagen (cumulatief)
Tijdsspanne: 180 dagen
Heropnamedagen (cumulatief) binnen 180 dagen na ontslag uit de revalidatie
180 dagen
Heropname - Percentage patiënten (180 dagen)
Tijdsspanne: 180 dagen
Percentage patiënten (cumulatief) dat binnen 180 dagen na ontslag uit klinische revalidatie opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen, ruggenmerg

Klinische onderzoeken op één-op-één begeleiding door collega's

3
Abonneren