Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení individuálního mentoringu

31. ledna 2019 aktualizováno: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

Přístup zaměřený na pacienta k úspěšnému přechodu do komunity po katastrofickém zranění: Klinická studie k vyhodnocení individuálního mentoringu.

Výzkum bude zkoumat účinky vylepšených interakcí peer mentorů na usnadnění úspěšného přechodu do komunitního života po traumatickém poranění míchy (SCI). Účastníci výzkumu budou zařazeni buď do (1) kontrolní skupiny, která obdrží tradiční typy interakcí peer mentorů, nebo (2) do intervenční skupiny, která obdrží rozšířený program peer mentorů nazvaný Iniciativa One-on-One. Zařazení do jedné z těchto dvou skupin proběhne náhodně při přijetí do Shepherd Center; jediným stratifikačním kritériem je úroveň zranění – C6 a vyšší vs. C7 a níže.

Přehled studie

Detailní popis

Program Peer Support Program byl rozšířen o přidání mentorů zaměstnanců Shepherd a dobrovolných mentorů z komunity. Supervizor peer podpory najal dobrovolné peer mentory, kteří jsou nejméně 10 měsíců po zranění, žijí v okruhu 50 mil od Shepherd Center a úspěšně se znovu začlenili do komunitního života (zaměstnáni, spravují rodinu, studenta atd.). Dobrovolníci dokončili školení dobrovolníků Shepherd Center a dostali stipendium ve výši 20 USD za interakci s pacientem.

Každý naverbovaný dobrovolný mentor se spolu se zaměstnanci peer mentorů Shepherd Center zúčastnil školicího programu kolegiální podpory mentorů nadace Christopher and Dana Reeve Foundation, aby pomohl zajistit kvalitní interakci s pacienty Shepherd Center a porozumět/procvičit povědomí o důvěrnosti informací u pacientů. Tato nadace poskytuje školení na národní úrovni rozdělením země na osm regionů – každý s regionálním koordinátorem a harmonogramem školicích programů. Fakulta a zaměstnanci University of New Mexico vyvinuli a udržují školicí a certifikační program, včetně systému řízení mentorů. Certifikační program je „hybridní“ program – řada on-line modulů, po nichž následuje jednodenní sezení na místě. On-line učení je skvělé pro předávání informací. Šetří čas a umožňuje každému získat tyto informace svým vlastním tempem. Jednodenní školení se vrací k tématům zahrnutým v on-line modulech: efektivní peer mentoring, etika, komunikace a zdroje. Zahrnuje odstávkové skupiny a skupinové diskuse. Výhody partnerství s nadací, včetně poskytování přístupu k certifikovaným peer mentorům pro pacienty, kteří žijí mimo oblast Atlanty, jsou popsány v přiloženém dokumentu (ReevePeer Partnerships.pdf).

Speciální školení pro zaměstnance/dobrovolníky Shepherd:

  1. Část 1: 3hodinový on-line kurz (oznámení bylo zasláno potenciálním mentorům CDRF)
  2. Část 2: 6hodinové osobní školení v Shepherd Center dne 10. března 2014 Tato školení obvykle probíhají na regionální úrovni, takže program zde v Shepherd ušetřil dobrovolným účastníkům cestovní náklady a čas. PowerPoint použitý pro relaci 10. března je přiložen.

Subjektům v kontrolní skupině byla poskytnuta tradiční peer podpora poskytovaná Shepherd Center v současné době:

  1. Během 5-10 dnů od přijetí je pacient představen týmu kolegiální podpory.
  2. Pacienti jsou navštěvováni peer mentory na základě doporučení od terapeutů, sester, poradců nebo lékařů nebo na žádost pacienta nebo rodiny.
  3. Pacienti jsou informováni o měsíčních kolegiálních schůzkách, ženských skupinách a skupinách na podporu pečovatelů; účast v těchto skupinách je pro pacienta a/nebo rodinu nepovinná.
  4. Pacienti mají přístup na facebookovou stránku SCI Peer Support, kterou spravuje Shepherd Peer Mentors

Subjekty v intervenční skupině (a jeho/její rodina) obdrželi vylepšenou iniciativu One-on-One:

  1. Pacientovi byl přidělen jeden primární certifikovaný peer mentor a 2–3 doplňkoví mentoři, aby splnili individuální potřeby pacienta/rodiny (v případě potřeby). Supervizor peer podpory spároval certifikované peer mentory s každým pacientem na základě charakteristik, jako je věk, datum zranění, úroveň zranění, příčina zranění, rodinný stav, pracovní stav před a po zranění, zájmy, volnočasové aktivity a využití adaptivního vybavení. Sekundární mentoři byli využíváni k doplnění individuálních potřeb pacienta/rodiny. Pokud je například potřeba poradit ohledně cestování leteckou společností, byl konzultován peer mentor, který zvládl cestování leteckou společností, pokud primární peer mentor tuto zkušenost neměl.
  2. Každý pacient/rodina hodnotila interakci se svými peer mentory. Dokončení tohoto hodnocení usnadnili tazatelé PCORI. Vyhodnocení byla zkontrolována do jednoho týdne po dokončení, aby se v případě potřeby upravila poskytovaná podpora a zajistilo se, že byly splněny potřeby pacienta/rodiny.
  3. Pacienti se účastnili mužských a ženských diskusních skupin, komunitní večeře a večeře pro pečovatele sponzorované týmem vrstevníků. Každé setkání zahrnuje příležitosti k diskusi ve skupinovém prostředí. Tyto schůzky jsou zahrnuty do plánů pacientů.
  4. Peer mentoři poskytují a organizují příležitosti pro sociální sítě na FaceBooku (stránka pro vrstevníky Shepherd SCI), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facedisabilities.com atd.

Na facebookové stránce Shepherd SCI Peers umisťuje supervizor peer mentor otázky pacientů nebo členů komunity anonymně a zpětnou vazbu dobrovolně od kteréhokoli z více než 2000 přátel na Facebooku. To je zvláště užitečné pro citlivá témata, se kterými lidé možná nechtějí být spojováni. otázka.

Hodnocení Všichni pacienti studie byli dotazováni během 10.-15. dne jejich pobytu v Shepherd Center a dokončili škálu Self Efficacy. Pacienti byli kontaktováni telefonicky 3, 30, 90 a 180 dnů po propuštění. V každém z těchto okamžiků jim byly položeny otázky týkající se využití zdravotní péče a vlastní účinnosti.

R

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti přijati do Shepherd Center k rehabilitaci po poranění míchy a propuštěni do komunitního zařízení

Kritéria vyloučení:

  • • Není propuštěn z Shepherd Center
  • • Propuštěn z Shepherd Center do prostředí mimo komunitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina absolvující individuální mentoring
Každý pacient dostával individuální mentoring každý týden během rehabilitace a po dobu 90 dnů po propuštění
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina, která dostává obecnou podporu kolegů
Obecná (tradiční) peer podpora zahrnuje zavedení a poskytování podpůrných služeb na vyžádání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti. Zahrnuje přizpůsobenou škálu sebeúčinnosti z literatury o chronických onemocněních zaměřenou na důvěru ve zvládání potřeb sebepéče plus položky specifické pro projekt pro posouzení důvěry ohledně integrace do života komunity.
Časové okno: 3 dny po propuštění z rehabilitace do 180 dnů po propuštění

Škála obecné vlastní účinnosti (6 položek) vyvinutá na Stanfordské univerzitě pro osoby s chronickým zdravotním stavem byla upravena pro osoby s poraněním míchy. K této škále bylo přidáno 5 podobně konstruovaných projektově specifických položek self-efficacy zaměřených na komunitní navigaci a dostupnost (hlavní zaměření programu peer support).

Respondenti (prostřednictvím telefonického rozhovoru) poskytli odpověď na každou z 11 položek pomocí 10bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (nejistý) do 10 (velmi jistý). Skóre odpovědí na položky bylo zprůměrováno pro celkové skóre sebeúčinnosti. Celkové skóre se pohybovalo od 11 do 110 (11 položek s 10 možnostmi odpovědi). Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při zvládání stavů zranění.

Analýza růstové křivky byla použita ke stanovení významných změn v průběhu času v sebeúčinnosti. Koeficienty počátečního stavu zobrazují, kde účastníci začínají v prvním časovém bodě (3 dny po propuštění) a koeficienty rychlosti růstu ukazují, jak se účastníci v průběhu času mění.

3 dny po propuštění z rehabilitace do 180 dnů po propuštění
Rehospitalizace - Počet dní
Časové okno: 30 dní
Rehospitalizační dny (počet) do 30 dnů po propuštění z ústavní rehabilitace
30 dní
Rehospitalizace – procento pacientů rehospitalizovaných
Časové okno: 30 dní
Procento pacientů rehospitalizovaných 30 dnů po propuštění z ústavní rehabilitace
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace – počet dní (kumulativní)
Časové okno: 90 dní
Rehospitalizační dny (kumulativní) do 90 dnů po propuštění z ústavní rehabilitace
90 dní
Rehospitalizace – procento pacientů rehospitalizovaných (90 dní)
Časové okno: 90 dní
Procento pacientů (kumulativních) rehospitalizovaných do 90 dnů po propuštění z ústavní rehabilitace
90 dní
Rehospitalizace – počet dní (kumulativní)
Časové okno: 180 dní
Rehospitalizační dny (kumulativní) do 180 dnů po propuštění z rehabilitace
180 dní
Rehospitalizace – procento pacientů (180 dní)
Časové okno: 180 dní
Procento pacientů (kumulativních) rehospitalizovaných do 180 dnů po propuštění z ústavní rehabilitace
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění, míchy

Klinické studie na individuální mentoring

Předplatit