- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274649
Klinisk utprøving for å evaluere en-til-en peer mentoring
En pasientsentrert tilnærming til vellykket fellesskapsovergang etter katastrofal skade: klinisk utprøving for å evaluere en-til-en peer mentoring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peer Support-programmet ble forbedret ved å legge til Shepherd-stabsveiledere og frivillige mentorer fra samfunnet. Peer Support Supervisor rekrutterte frivillige jevnaldrende mentorer som er minst 10 måneder etter skaden, bor innenfor en radius på 50 mil fra Shepherd Center og har utviklet en vellykket reintegrering i samfunnet (ansatt, administrere en familie, student, etc.). Frivillige fullførte Shepherd Center frivillig opplæring og fikk utbetalt et stipend på $20 per pasientinteraksjon.
Hver rekruttert frivillig mentor, sammen med ansatte i Shepherd Center-medarbeidere, deltok i Christopher og Dana Reeve Foundations peer-støtte-mentoropplæringsprogram for å bidra til å sikre kvalitetsinteraksjoner med Shepherd Center-pasienter og forstå/praktisere pasientens konfidensialitetsbevissthet. Denne stiftelsen gir opplæring på nasjonalt nivå ved å dele opp landet i åtte regioner - hver med en regional koordinator og treningsprogram. Fakultetet og ansatte ved University of New Mexico utviklet og vedlikeholder opplærings- og sertifiseringsprogrammet, inkludert mentorstyringssystemet. Sertifiseringsprogrammet er et "hybrid"-program - en serie online-moduler etterfulgt av en en-dagers økt på stedet. Nettbasert læring er flott for å formidle informasjon. Det sparer tid og lar alle få den informasjonen i sitt eget tempo. Den en-dags treningsøkten tar opp igjen emner som dekkes i de elektroniske modulene: effektiv kollegaveiledning, etikk, kommunikasjon og ressurser. Det inkluderer breakout-grupper og gruppediskusjoner. Fordelene ved å samarbeide med stiftelsen, inkludert å gi tilgang til sertifiserte jevnaldrende mentorer for pasienter som bor utenfor Atlanta-området, er skissert i det vedlagte dokumentet (ReevePeer Partnerships.pdf).
En spesiell treningsøkt for Shepherd-ansatte/frivillige involvert:
- Del 1: 3-timers nettkurs (melding er sendt til potensielle mentorer av CDRF)
- Del 2: 6-timers treningsmøte ansikt til ansikt på Shepherd Center 10. mars 2014 Disse treningsøktene kjøres vanligvis på regional basis, så å ha programmet her på Shepherd sparte reiseutgifter og tid for de frivillige deltakerne. PowerPoint-en som ble brukt til 10. mars-økten er vedlagt.
Emner i kontrollgruppen mottok tradisjonell kollegastøtte gitt av Shepherd Center for tiden:
- Innen 5-10 dager etter innleggelse blir pasienten introdusert for kollegastøtteteamet.
- Pasienter blir sett av jevnaldrende mentorer på henvisningsbasis fra terapeuter, sykepleiere, rådgivere eller leger eller på forespørsel fra pasienten eller familien.
- Pasienter blir gjort oppmerksomme på månedlige kollegastøttemøter, kvinnegrupper og omsorgsstøttegrupper; deltakelse i disse gruppene er valgfritt for pasient og/eller familie.
- Pasienter har tilgang til SCI Peer Support FaceBook-siden vedlikeholdt av Shepherd Peer Mentors
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen (og hans/hennes familie) mottok det forbedrede en-til-en-initiativet:
- Pasienten ble tildelt én primær sertifisert jevnaldrende mentor og 2-3 supplerende mentorer for å møte individuelle pasient-/familiebehov (hvis nødvendig). Peer Support Supervisor matchet sertifiserte jevnaldrende mentorer med hver pasient basert på egenskaper som alder, skadedato, skadenivå, årsak til skade, sivilstatus, arbeidsstatus før og etter skade, interesser, fritidsaktiviteter og tilpasset utstyrsbruk. Sekundære mentorer ble brukt for å supplere individuelle pasient-/familiebehov. For eksempel, hvis det er behov for veiledning angående flyreiser, ble en peer mentor som har mestret flyreiser konsultert hvis den primære peer mentor ikke hadde denne erfaringen.
- Hver pasient/familie evaluerte interaksjonen med sine jevnaldrende mentorer. PCORI-intervjuere gjorde det lettere å fullføre denne evalueringen. Evalueringer ble gjennomgått innen én uke etter fullføring for å endre støtten som ble gitt hvis indisert og sikre at pasientens/familiens behov ble oppfylt.
- Pasienter deltok i diskusjonsgrupper for menn og kvinner, fellesskapsmiddag og omsorgsgivermiddag sponset av jevnaldrende team. Hvert møte inkluderer muligheter for diskusjon i gruppesammenheng. Disse møtene er inkludert i pasientens timeplan.
- Peer-mentorer tilbyr og organiserer sosiale nettverksmuligheter på FaceBook (Shepherd SCI-side med jevnaldrende), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, etc.
På Shepherd SCI Peers Facebook-siden legger peer mentor-veilederen ut spørsmål stilt av pasienter eller fellesskapsmedlemmer anonymt og tilbakemeldinger fra noen av de >2000 Facebook-vennene. Dette er spesielt nyttig for sensitive emner som folk kanskje ikke ønsker å bli assosiert med å sette i gang spørsmålet.
Evaluering Alle studiepasienter ble intervjuet i løpet av den 10.-15. dagen av oppholdet på Shepherd Center og fullførte Self Efficacy-skalaen. Pasientene ble kontaktet per telefon 3, 30, 90 og 180 dager etter utskrivning. På hvert av disse tidspunktene ble de stilt spørsmål om bruk av helsetjenester og selveffektivitet.
R
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Alle pasienter innlagt på Shepherd Center for rehabilitering etter ryggmargsskade og utskrevet til lokalmiljø
Ekskluderingskriterier:
- • Ikke utskrevet fra Shepherd Center
- • Utskrevet fra Shepherd Center til ikke-fellesskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe som mottar en-til-en kollegaveiledning
|
Hver pasient fikk en-til-en peer-veiledning hver uke under rehabilitering og i 90 dager etter utskrivning
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe som mottar generell kollegastøtte
|
Generell (tradisjonell) kollegastøtte inkluderer introduksjon og levering av støttetjenester på forespørsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitetsskala. Den inkluderer en tilpasset egeneffektivitetsskala fra litteratur om kroniske sykdommer Fokusert på tillit til å håndtere behov for egenomsorg pluss prosjektspesifikke elementer for vurdering av tillit angående integrering i samfunnslivet.
Tidsramme: 3 dager etter rehabiliteringsutskrivning til 180 dager etter utskrivning
|
Den generelle selveffektivitetsskalaen (6 elementer) utviklet ved Stanford University for personer med kroniske helsetilstander var tilpasset personer med ryggmargsskade. I tillegg til denne skalaen ble 5 lignende konstruerte prosjektspesifikke selveffektivitetselementer fokusert på fellesskapsnavigasjon og tilgjengelighet (hovedfokus for kollegastøtteprogrammet). Respondentene (via telefonintervju) ga svar på hvert av 11 elementer ved å bruke en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sikker) til 10 (veldig sikker). Vareresponsskåre ble beregnet som gjennomsnitt for den totale selveffektivitetsskåren. Totalscore varierte fra 11 til 110 (11 elementer med 10 svaralternativer). Høyere skårer indikerer større selveffektivitet for å håndtere skadetilstander. Vekstkurveanalyse ble brukt til å bestemme signifikante endringer over tid i selveffektivitet. Innledende statuskoeffisienter viser hvor deltakerne begynner på det første tidspunktet (3 dager etter utskrivning) og veksthastighetskoeffisienter viser hvordan deltakerne endrer seg over tid. |
3 dager etter rehabiliteringsutskrivning til 180 dager etter utskrivning
|
Gjeninnleggelse - Antall dager
Tidsramme: 30 dager
|
Rehospitaliseringsdager (antall) innen 30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
30 dager
|
Gjeninnleggelse - prosent av pasienter innlagt på nytt
Tidsramme: 30 dager
|
Prosent av pasienter rehospitalisert 30 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rehospitalisering – antall dager (kumulativt)
Tidsramme: 90 dager
|
Rehospitaliseringsdager (kumulativt) innen 90 dager etter utskrivning av rehabilitering
|
90 dager
|
Rehospitalisering – prosent av pasienter rehospitalisert (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
Prosent av pasienter (kumulert) rehospitalisert innen 90 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
|
90 dager
|
Rehospitalisering – antall dager (kumulativt)
Tidsramme: 180 dager
|
Rehospitaliseringsdager (kumulert) innen 180 dager etter utskrivning av rehabilitering
|
180 dager
|
Rehospitalisering – prosent av pasientene (180 dager)
Tidsramme: 180 dager
|
Prosent av pasienter (kumulert) rehospitalisert innen 180 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 581327-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skader, ryggmarg
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på en-til-en kollegaveiledning
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringOsteosarkom | Ewing Sarkom | Kondrosarkom | ChordomaFrankrike
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterRekrutteringOvervektigForente stater
-
Columbia UniversityFullført
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtBakterielle luftveisinfeksjonerStorbritannia
-
Nourhan M.AlyFullførtKlasse II tannkariesEgypt
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Fullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringFotsykdommer | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, ledd | AnkelsykdomItalia
-
Biotronik SE & Co. KGFullførtVentrikulær takykardi, monomorfØsterrike, Finland, Tyskland, Israel