Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving for å evaluere en-til-en peer mentoring

31. januar 2019 oppdatert av: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

En pasientsentrert tilnærming til vellykket fellesskapsovergang etter katastrofal skade: klinisk utprøving for å evaluere en-til-en peer mentoring

Forskningen vil undersøke effektene av forbedret samhandling med jevnaldrende mentorer for å legge til rette for en vellykket overgang til fellesskap etter traumatisk ryggmargsskade (SCI). Deltakerne i forskningen vil bli tildelt enten (1) kontrollgruppen som vil motta tradisjonelle peer mentor typer interaksjoner eller (2) til intervensjonsgruppen som vil motta et forbedret peer mentor program kalt One-on-One Initiative. Tildeling til en av disse to gruppene vil skje tilfeldig ved opptak til Shepherd Center; det eneste stratifiserende kriteriet er skadenivå - C6 og høyere vs. C7 og under.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Peer Support-programmet ble forbedret ved å legge til Shepherd-stabsveiledere og frivillige mentorer fra samfunnet. Peer Support Supervisor rekrutterte frivillige jevnaldrende mentorer som er minst 10 måneder etter skaden, bor innenfor en radius på 50 mil fra Shepherd Center og har utviklet en vellykket reintegrering i samfunnet (ansatt, administrere en familie, student, etc.). Frivillige fullførte Shepherd Center frivillig opplæring og fikk utbetalt et stipend på $20 per pasientinteraksjon.

Hver rekruttert frivillig mentor, sammen med ansatte i Shepherd Center-medarbeidere, deltok i Christopher og Dana Reeve Foundations peer-støtte-mentoropplæringsprogram for å bidra til å sikre kvalitetsinteraksjoner med Shepherd Center-pasienter og forstå/praktisere pasientens konfidensialitetsbevissthet. Denne stiftelsen gir opplæring på nasjonalt nivå ved å dele opp landet i åtte regioner - hver med en regional koordinator og treningsprogram. Fakultetet og ansatte ved University of New Mexico utviklet og vedlikeholder opplærings- og sertifiseringsprogrammet, inkludert mentorstyringssystemet. Sertifiseringsprogrammet er et "hybrid"-program - en serie online-moduler etterfulgt av en en-dagers økt på stedet. Nettbasert læring er flott for å formidle informasjon. Det sparer tid og lar alle få den informasjonen i sitt eget tempo. Den en-dags treningsøkten tar opp igjen emner som dekkes i de elektroniske modulene: effektiv kollegaveiledning, etikk, kommunikasjon og ressurser. Det inkluderer breakout-grupper og gruppediskusjoner. Fordelene ved å samarbeide med stiftelsen, inkludert å gi tilgang til sertifiserte jevnaldrende mentorer for pasienter som bor utenfor Atlanta-området, er skissert i det vedlagte dokumentet (ReevePeer Partnerships.pdf).

En spesiell treningsøkt for Shepherd-ansatte/frivillige involvert:

  1. Del 1: 3-timers nettkurs (melding er sendt til potensielle mentorer av CDRF)
  2. Del 2: 6-timers treningsmøte ansikt til ansikt på Shepherd Center 10. mars 2014 Disse treningsøktene kjøres vanligvis på regional basis, så å ha programmet her på Shepherd sparte reiseutgifter og tid for de frivillige deltakerne. PowerPoint-en som ble brukt til 10. mars-økten er vedlagt.

Emner i kontrollgruppen mottok tradisjonell kollegastøtte gitt av Shepherd Center for tiden:

  1. Innen 5-10 dager etter innleggelse blir pasienten introdusert for kollegastøtteteamet.
  2. Pasienter blir sett av jevnaldrende mentorer på henvisningsbasis fra terapeuter, sykepleiere, rådgivere eller leger eller på forespørsel fra pasienten eller familien.
  3. Pasienter blir gjort oppmerksomme på månedlige kollegastøttemøter, kvinnegrupper og omsorgsstøttegrupper; deltakelse i disse gruppene er valgfritt for pasient og/eller familie.
  4. Pasienter har tilgang til SCI Peer Support FaceBook-siden vedlikeholdt av Shepherd Peer Mentors

Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen (og hans/hennes familie) mottok det forbedrede en-til-en-initiativet:

  1. Pasienten ble tildelt én primær sertifisert jevnaldrende mentor og 2-3 supplerende mentorer for å møte individuelle pasient-/familiebehov (hvis nødvendig). Peer Support Supervisor matchet sertifiserte jevnaldrende mentorer med hver pasient basert på egenskaper som alder, skadedato, skadenivå, årsak til skade, sivilstatus, arbeidsstatus før og etter skade, interesser, fritidsaktiviteter og tilpasset utstyrsbruk. Sekundære mentorer ble brukt for å supplere individuelle pasient-/familiebehov. For eksempel, hvis det er behov for veiledning angående flyreiser, ble en peer mentor som har mestret flyreiser konsultert hvis den primære peer mentor ikke hadde denne erfaringen.
  2. Hver pasient/familie evaluerte interaksjonen med sine jevnaldrende mentorer. PCORI-intervjuere gjorde det lettere å fullføre denne evalueringen. Evalueringer ble gjennomgått innen én uke etter fullføring for å endre støtten som ble gitt hvis indisert og sikre at pasientens/familiens behov ble oppfylt.
  3. Pasienter deltok i diskusjonsgrupper for menn og kvinner, fellesskapsmiddag og omsorgsgivermiddag sponset av jevnaldrende team. Hvert møte inkluderer muligheter for diskusjon i gruppesammenheng. Disse møtene er inkludert i pasientens timeplan.
  4. Peer-mentorer tilbyr og organiserer sosiale nettverksmuligheter på FaceBook (Shepherd SCI-side med jevnaldrende), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, etc.

På Shepherd SCI Peers Facebook-siden legger peer mentor-veilederen ut spørsmål stilt av pasienter eller fellesskapsmedlemmer anonymt og tilbakemeldinger fra noen av de >2000 Facebook-vennene. Dette er spesielt nyttig for sensitive emner som folk kanskje ikke ønsker å bli assosiert med å sette i gang spørsmålet.

Evaluering Alle studiepasienter ble intervjuet i løpet av den 10.-15. dagen av oppholdet på Shepherd Center og fullførte Self Efficacy-skalaen. Pasientene ble kontaktet per telefon 3, 30, 90 og 180 dager etter utskrivning. På hvert av disse tidspunktene ble de stilt spørsmål om bruk av helsetjenester og selveffektivitet.

R

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasienter innlagt på Shepherd Center for rehabilitering etter ryggmargsskade og utskrevet til lokalmiljø

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke utskrevet fra Shepherd Center
  • • Utskrevet fra Shepherd Center til ikke-fellesskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe som mottar en-til-en kollegaveiledning
Hver pasient fikk en-til-en peer-veiledning hver uke under rehabilitering og i 90 dager etter utskrivning
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe som mottar generell kollegastøtte
Generell (tradisjonell) kollegastøtte inkluderer introduksjon og levering av støttetjenester på forespørsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala. Den inkluderer en tilpasset egeneffektivitetsskala fra litteratur om kroniske sykdommer Fokusert på tillit til å håndtere behov for egenomsorg pluss prosjektspesifikke elementer for vurdering av tillit angående integrering i samfunnslivet.
Tidsramme: 3 dager etter rehabiliteringsutskrivning til 180 dager etter utskrivning

Den generelle selveffektivitetsskalaen (6 elementer) utviklet ved Stanford University for personer med kroniske helsetilstander var tilpasset personer med ryggmargsskade. I tillegg til denne skalaen ble 5 lignende konstruerte prosjektspesifikke selveffektivitetselementer fokusert på fellesskapsnavigasjon og tilgjengelighet (hovedfokus for kollegastøtteprogrammet).

Respondentene (via telefonintervju) ga svar på hvert av 11 elementer ved å bruke en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sikker) til 10 (veldig sikker). Vareresponsskåre ble beregnet som gjennomsnitt for den totale selveffektivitetsskåren. Totalscore varierte fra 11 til 110 (11 elementer med 10 svaralternativer). Høyere skårer indikerer større selveffektivitet for å håndtere skadetilstander.

Vekstkurveanalyse ble brukt til å bestemme signifikante endringer over tid i selveffektivitet. Innledende statuskoeffisienter viser hvor deltakerne begynner på det første tidspunktet (3 dager etter utskrivning) og veksthastighetskoeffisienter viser hvordan deltakerne endrer seg over tid.

3 dager etter rehabiliteringsutskrivning til 180 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse - Antall dager
Tidsramme: 30 dager
Rehospitaliseringsdager (antall) innen 30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
30 dager
Gjeninnleggelse - prosent av pasienter innlagt på nytt
Tidsramme: 30 dager
Prosent av pasienter rehospitalisert 30 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rehospitalisering – antall dager (kumulativt)
Tidsramme: 90 dager
Rehospitaliseringsdager (kumulativt) innen 90 dager etter utskrivning av rehabilitering
90 dager
Rehospitalisering – prosent av pasienter rehospitalisert (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
Prosent av pasienter (kumulert) rehospitalisert innen 90 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
90 dager
Rehospitalisering – antall dager (kumulativt)
Tidsramme: 180 dager
Rehospitaliseringsdager (kumulert) innen 180 dager etter utskrivning av rehabilitering
180 dager
Rehospitalisering – prosent av pasientene (180 dager)
Tidsramme: 180 dager
Prosent av pasienter (kumulert) rehospitalisert innen 180 dager etter utskrivning fra døgnrehabilitering
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skader, ryggmarg

Kliniske studier på en-til-en kollegaveiledning

3
Abonnere