- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02274649
Kliininen tutkimus henkilökohtaisen vertaismentoroinnin arvioimiseksi
Potilaskeskeinen lähestymistapa onnistuneeseen yhteisön siirtymiseen katastrofaalisen vamman jälkeen: Kliininen tutkimus vertaismentoroinnin arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaistukiohjelmaa tehostettiin lisäämällä Shepherd-henkilökunnan mentorit ja vapaaehtoiset mentorit yhteisöstä. Vertaistukivalvoja rekrytoi vapaaehtoisia vertaismentoreita, jotka ovat vähintään 10 kuukautta loukkaantumisen jälkeen, asuvat 50 mailin säteellä Shepherd Centeristä ja ovat onnistuneet integroitumaan uudelleen yhteisön elämään (työssä, hoitaa perhettä, opiskelija jne.). Vapaaehtoiset suorittivat Shepherd Centerin vapaaehtoiskoulutuksen, ja heille maksettiin 20 dollarin stipendi potilasvuorovaikutusta kohti.
Jokainen rekrytoitu vapaaehtoinen mentori yhdessä Shepherd Centerin vertaismentorityöntekijöiden kanssa osallistui Christopher ja Dana Reeve Foundationin vertaistukimentorikoulutusohjelmaan varmistaakseen laadukkaan vuorovaikutuksen Shepherd Center -potilaiden kanssa ja ymmärtääkseen/harjoittaen potilaiden luottamuksellisuutta. Tämä säätiö tarjoaa koulutusta kansallisella tasolla jakamalla maan kahdeksaan alueeseen, joista jokaisella on alueellinen koordinaattori ja koulutusohjelma. New Mexicon yliopiston tiedekunta ja henkilökunta kehittivät ja ylläpitävät koulutus- ja sertifiointiohjelmaa, mukaan lukien mentoreiden hallintajärjestelmä. Sertifiointiohjelma on "hybridi" -ohjelma - sarja online-moduuleja, joita seuraa yhden päivän paikan päällä oleva istunto. Verkko-oppiminen on loistavaa tiedon välittämiseen. Se säästää aikaa ja antaa kaikille mahdollisuuden saada tiedot omaan tahtiinsa. Yhden päivän koulutuksessa käydään uudelleen online-moduuleissa käsiteltyjä aiheita: tehokas vertaismentorointi, etiikka, viestintä ja resurssit. Se sisältää purkausryhmiä ja ryhmäkeskusteluja. Säätiön kanssa tehtävän kumppanuuden edut, mukaan lukien sertifioitujen vertaismentoreiden tarjoaminen potilaille, jotka asuvat Atlantan alueen ulkopuolella, on esitetty liitteenä olevassa asiakirjassa (ReevePeer Partnerships.pdf).
Erityiskoulutus Shepherdin työntekijöille/vapaaehtoisille:
- Osa 1: 3 tunnin verkkokurssi (CDRF on lähettänyt ilmoituksen mahdollisille mentoreille)
- Osa 2: 6 tunnin kasvokkain tapahtuva koulutustapaaminen Shepherd Centerissä 10. maaliskuuta 2014 Nämä koulutustilaisuudet järjestetään tyypillisesti alueellisesti, joten ohjelman järjestäminen täällä Shepherdissä säästää matkakuluja ja vapaaehtoisten osallistujien aikaa. Maaliskuun 10. päivän istunnossa käytetty PowerPoint on liitteenä.
Vertailuryhmän koehenkilöt saivat tällä hetkellä Shepherd Centerin tarjoamaa perinteistä vertaistukea:
- Potilas esitellään vertaistukiryhmälle 5-10 päivän kuluessa vastaanottopäivästä.
- Vertaismentorit näkevät potilaat terapeuttien, sairaanhoitajien, ohjaajien tai lääkäreiden lähetteen perusteella tai potilaan tai perheen pyynnöstä.
- Potilaille tiedotetaan kuukausittaisista vertaistukitapaamisista, naisryhmistä ja omaishoitajien tukiryhmistä; osallistuminen näihin ryhmiin on potilaan ja/tai perheen vapaaehtoista.
- Potilailla on pääsy Shepherd Peer Mentorien ylläpitämälle SCI Peer Support FaceBook -sivulle
Interventioryhmän koehenkilöt (ja hänen perheensä) saivat parannetun One-on-One-aloitteen:
- Potilaalle määrättiin yksi ensisijainen sertifioitu vertaismentori ja 2–3 ylimääräistä mentoria vastaamaan yksilöllisiin potilaan/perheen tarpeisiin (tarvittaessa). Vertaistukivalvoja sovitti sertifioidut vertaismenttorit jokaisen potilaan kanssa ominaisuuksien, kuten iän, vamman päivämäärän, vamman tason, vamman syyn, siviilisäädyn, työtilanteen ennen ja jälkeen loukkaantumisen, kiinnostuksen kohteiden, vapaa-ajan aktiviteettejen ja mukautuvan laitteiden käytön, perusteella. Toissijaisia mentoreita käytettiin täydentämään yksittäisiä potilaan/perheen tarpeita. Jos esimerkiksi lentomatkustusohjeita tarvitaan, neuvoteltiin lentomatkailun hallinnutta vertaismentoria, jos ensisijaisella vertaismentorilla ei ollut tätä kokemusta.
- Jokainen potilas/perhe arvioi vuorovaikutusta vertaismentoriensa kanssa. PCORI-haastattelut auttoivat tämän arvioinnin suorittamisessa. Arvioinnit tarkistettiin viikon kuluessa valmistumisesta, jotta voidaan muuttaa tarvittaessa annettavaa tukea ja varmistaa, että potilaan/perheen tarpeet täyttyivät.
- Potilaat osallistuivat vertaisryhmän sponsoroimiin miesten ja naisten keskusteluryhmiin, yhteisöillalliseen ja omaishoitajien illalliseen. Jokaisessa tapaamisessa on mahdollisuus keskustella ryhmässä. Nämä tapaamiset sisältyvät potilaiden aikatauluihin.
- Vertaismenttorit tarjoavat ja järjestävät sosiaalisen verkostoitumisen mahdollisuuksia FaceBookissa (Shepherd SCI:n vertaissivu), CDRF:ssä, SCILifessa, SPINALpediassa, facingdisabilities.comissa jne.
Shepherd SCI Peersin Facebook-sivulla vertaismentoriohjaaja julkaisee potilaiden tai yhteisön jäsenten anonyymisti esittämiä kysymyksiä ja yli 2000 Facebook-kaverista vapaaehtoisesti antamaa palautetta. Tämä on erityisen hyödyllistä arkaluontoisissa aiheissa, joita ihmiset eivät ehkä halua ottaa mukaan. kysymys.
Arviointi Kaikki tutkimuspotilaat haastateltiin heidän Shepherd Centerissä oleskelunsa 10.-15. päivän aikana ja he täyttivät Self Efficacy -asteikon. Potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse 3, 30, 90 ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen. Jokaisena näinä aikoina heiltä kysyttiin terveydenhuollon käyttöä ja itsetehokkuutta koskevia kysymyksiä.
R
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki potilaat vietiin Shepherd Centeriin kuntoutukseen selkäydinvamman jälkeen ja kotiutettiin yhteisöön
Poissulkemiskriteerit:
- • Ei poistettu Shepherd Centeristä
- • Purettu Shepherd Centeristä muuhun kuin yhteisön ympäristöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa henkilökohtaista vertaismentorointia
|
Jokainen potilas sai henkilökohtaista mentorointia viikoittain kuntoutuksen aikana ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Yleistä vertaistukea saava vertailuryhmä
|
Yleinen (perinteinen) vertaistuki sisältää esittelyn ja tukipalvelujen tarjoamisen pyynnöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuusasteikko. Se sisältää mukautetun itsetehokkuusasteikon kroonisten sairauksien kirjallisuudesta, joka keskittyy itsehoitotarpeiden hallintaan, sekä projektikohtaisia seikkoja yhteisön elämään integroitumisen luottamuksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 3 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen - 180 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Stanfordin yliopistossa kroonisista sairauksista kärsiville kehitetty General Self-Efficacy asteikko (6 kohtaa) sovitettiin selkäydinvammaisille henkilöille. Tähän asteikkoon lisättiin 5 samalla tavalla rakennettua projektikohtaista itsetehokkuuskohdetta, jotka keskittyivät yhteisön navigointiin ja saavutettavuuteen (vertaistukiohjelman pääpaino). Vastaajat (puhelinhaastattelun kautta) antoivat vastauksen jokaiseen 11 kohtaan käyttämällä 10-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (epävarma) 10:een (erittäin luottavainen). Kohteiden vastauspisteet laskettiin keskiarvoksi kokonaistehokkuuden pistemäärälle. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 11–110 (11 kohtaa ja 10 vastausvaihtoehtoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatehokkuutta vammautumisolosuhteiden hallinnassa. Kasvukäyräanalyysiä käytettiin määrittämään merkittäviä muutoksia ajan myötä itsetehokkuudessa. Alkutilakertoimet kuvaavat, missä osallistujat aloittavat ensimmäisenä ajankohtana (3 päivää kotiutumisen jälkeen), ja kasvunopeuskertoimet osoittavat, kuinka osallistujat muuttuvat ajan myötä. |
3 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen - 180 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoito - päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uudelleensairaalahoitopäivät (määrä) 30 päivän sisällä potilaskuntoutuskokeesta
|
30 päivää
|
|
Uudelleensairaalahoito - Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista joutui uudelleen sairaalahoitoon 30 päivää laitoskuntoutuksen kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito – päivien määrä (kumulatiivinen)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Uudelleensairaalahoitopäivät (kumulatiivisesti) 90 päivän sisällä laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta
|
90 päivää
|
|
Uudelleensairaalahoito - Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden prosenttiosuus (90 päivää)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista (kumulatiivisesti), jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon 90 päivän sisällä laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta
|
90 päivää
|
|
Uudelleensairaalahoito – päivien määrä (kumulatiivinen)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Uudelleensairaalahoitopäivät (kumulatiivisesti) 180 päivän sisällä laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta
|
180 päivää
|
|
Uudelleensairaalahoito – potilaiden prosenttiosuus (180 päivää)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista (kumulatiivisesti), jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon 180 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta kotiutumisen jälkeen
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 581327-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .