- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02274649
Klinisk forsøg til evaluering af en-til-en peer mentoring
En patientcentreret tilgang til en vellykket samfundsovergang efter katastrofal skade: klinisk forsøg for at evaluere en-til-en peer-mentoring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peer Support-programmet blev forbedret ved tilføjelsen af Shepherd-personalets mentorer og frivillige mentorer fra lokalsamfundet. Peer Support Supervisor rekrutterede frivillige peer-mentorer, som er mindst 10 måneder efter skaden, bor inden for en radius på 50 mil fra Shepherd Center og har udviklet en vellykket reintegration i samfundslivet (ansat, administrere en familie, studerende osv.). Frivillige gennemførte Shepherd Centers frivillige træning og fik udbetalt et stipendium på $20 pr. patientinteraktion.
Hver rekrutteret frivillig mentor deltog sammen med Peer-mentor-medarbejdere i Shepherd Center i Christopher og Dana Reeve Foundations peer-støtte-mentoruddannelsesprogram for at hjælpe med at sikre kvalitetsinteraktioner med Shepherd Center-patienter og forstå/praktisere patientens fortrolighedsbevidsthed. Denne fond tilbyder uddannelse på nationalt plan ved at opdele landet i otte regioner - hver med en regional koordinator og et træningsprogram. Fakultetet og personalet på University of New Mexico udviklede og vedligeholder trænings- og certificeringsprogrammet, herunder mentorstyringssystemet. Certificeringsprogrammet er et "hybrid" program - en række online moduler efterfulgt af en en-dags on-site session. Online læring er fantastisk til at formidle information. Det sparer tid og giver alle mulighed for at få den information i deres eget tempo. Den en-dags træningssession genbesøger emner, der er dækket af online-modulerne: effektiv peermentoring, etik, kommunikation og ressourcer. Det inkluderer breakout-grupper og gruppediskussioner. Fordelene ved at samarbejde med fonden, herunder at give adgang til certificerede peer-mentorer for patienter, der bor uden for Atlanta-området, er beskrevet i det vedhæftede dokument (ReevePeer Partnerships.pdf).
En særlig træningssession for involverede Shepherd-medarbejdere/frivillige:
- Del 1: 3-timers onlinekursus (meddelelse er sendt til potentielle mentorer af CDRF)
- Del 2: 6-timers ansigt-til-ansigt træningsmøde i Shepherd Center den 10. marts 2014 Disse træningssessioner afvikles typisk på regional basis, så at have programmet her på Shepherd sparede rejseudgifter og tid for de frivillige deltagere. PowerPoint brugt til sessionen den 10. marts er vedhæftet.
Emner i kontrolgruppen modtog i øjeblikket traditionel peer-støtte leveret af Shepherd Center:
- Inden for 5-10 dage efter indlæggelsen introduceres patienten til peer support teamet.
- Patienter ses af peer-mentorer på henvisningsbasis fra terapeuter, sygeplejersker, rådgivere eller læger eller efter anmodning fra patienten eller familien.
- Patienterne bliver gjort opmærksomme på månedlige peer-støttemøder, kvindegrupper og støttegrupper for omsorgspersoner; deltagelse i disse grupper er valgfri for patient og/eller familie.
- Patienter har adgang til SCI Peer Support FaceBook-siden, der vedligeholdes af Shepherd Peer Mentorerne
Forsøgspersoner i interventionsgruppen (og hans/hendes familie) modtog det forbedrede en-til-en-initiativ:
- Patienten blev tildelt én primær certificeret peer-mentor og 2-3 supplerende mentorer for at imødekomme individuelle patient-/familiebehov (hvis nødvendigt). Peer Support Supervisor matchede certificerede peer-mentorer med hver patient baseret på karakteristika som alder, skadesdato, skadesniveau, skadesårsag, civilstand, arbejdsstatus før og efter skade, interesser, fritidsaktiviteter og tilpasset udstyrsanvendelse. Sekundære mentorer blev brugt til at supplere individuelle patient-/familiebehov. For eksempel, hvis der er behov for vejledning vedrørende flyrejser, blev en peer-mentor, som har mestret flyrejser, konsulteret, hvis den primære peer-mentor ikke havde denne erfaring.
- Hver patient/familie evaluerede interaktionen med hans/hendes peer mentorer. PCORI-interviewere lettede færdiggørelsen af denne evaluering. Evalueringer blev gennemgået inden for en uge efter afslutningen for at ændre den ydede støtte, hvis indiceret, og sikre, at patientens/familiens behov blev opfyldt.
- Patienterne deltog i mandlige og kvindelige diskussionsgrupper, fællesmiddag og plejermiddag sponsoreret af peer-teamet. Hvert møde indeholder muligheder for diskussion i gruppesammenhænge. Disse møder er inkluderet i patienternes skemaer.
- Peer-mentorer giver og organiserer sociale netværksmuligheder på FaceBook (Shepherd SCI peers-side), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, etc.
På Shepherd SCI Peers Facebook-siden poster peer mentors supervisor spørgsmål stillet af patienter eller fællesskabsmedlemmer anonymt og feedback fra nogen af de >2000 Facebook-venner. Dette er især nyttigt for følsomme emner, som folk måske ikke ønsker at blive forbundet med at starte på. spørgsmålet.
Evaluering Alle undersøgelsespatienter blev interviewet i løbet af den 10.-15. dag af deres ophold på Shepherd Center og gennemførte Self Efficacy-skalaen. Patienterne blev kontaktet post via telefon 3, 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen. På hvert af disse tidspunkter blev de stillet spørgsmål om sundhedsudnyttelse og selveffektivitet.
R
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Alle patienter indlagt på Shepherd Center til rehabilitering efter rygmarvsskade og udskrevet til lokalsamfund
Ekskluderingskriterier:
- • Ikke udskrevet fra Shepherd Center
- • Udskrevet fra Shepherd Center til ikke-samfundsmiljø
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe, der modtager en-til-en peer mentoring
|
Hver patient modtog en-til-en peer mentoring hver uge under rehabilitering og i 90 dage efter udskrivelsen
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe, der modtager generel peer-støtte
|
Generel (traditionel) peer-støtte omfatter introduktion og levering af støttetjenester efter anmodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitetsskala. Det inkluderer en tilpasset selveffektivitetsskala fra litteratur om kroniske sygdomme, der fokuserer på tillid til at håndtere behov for egenomsorg plus projektspecifikke elementer til vurdering af tillid med hensyn til integration i samfundslivet.
Tidsramme: 3 dage efter rehabiliteringsudskrivning til 180 dage efter udskrivelse
|
Den generelle egeneffektivitetsskala (6 elementer) udviklet ved Stanford University til personer med kroniske helbredstilstande blev tilpasset til personer med rygmarvsskade. Tilføjet til denne skala blev 5 lignende konstruerede projektspecifikke selveffektivitetselementer med fokus på lokalsamfundsnavigation og tilgængelighed (hovedfokus for peer-støtteprogrammet). Respondenter (via telefoninterview) gav et svar på hver af 11 punkter ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, der spændte fra 1 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Genstandsresponsscore blev beregnet som gennemsnit for den samlede self-efficacy-score. Samlede scorer varierede fra 11 til 110 (11 elementer med 10 svarmuligheder). Højere score indikerer større selveffektivitet til at håndtere skadestilstande. Vækstkurveanalyse blev brugt til at bestemme signifikante ændringer over tid i selveffektivitet. Indledende statuskoefficienter viser, hvor deltagerne begynder på det første tidspunkt (3 dage efter udskrivelsen), og væksthastighedskoefficienter viser, hvordan deltagerne ændrer sig over tid. |
3 dage efter rehabiliteringsudskrivning til 180 dage efter udskrivelse
|
Genindlæggelse - Antal dage
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelsesdage (antal) inden for 30 dage efter indlagt rehabiliteringsudskrivning
|
30 dage
|
Genindlæggelse - Procent af patienter genindlagt
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter genindlagt 30 dage efter udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelse – antal dage (kumulativt)
Tidsramme: 90 dage
|
Genindlæggelsesdage (kumulativt) inden for 90 dage efter indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning
|
90 dage
|
Genindlæggelse – procentdel af genindlagte patienter (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Procent af patienter (kumulativt) genindlagt inden for 90 dage efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering
|
90 dage
|
Genindlæggelse – antal dage (kumulativt)
Tidsramme: 180 dage
|
Genindlæggelsesdage (kumulativt) inden for 180 dage efter indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning
|
180 dage
|
Genindlæggelse – procentdel af patienterne (180 dage)
Tidsramme: 180 dage
|
Procent af patienter (kumulativt) genindlagt inden for 180 dage efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 581327-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skader, rygmarv
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med en-til-en peer mentoring
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringOsteosarkom | Ewing Sarkom | Kondrosarkom | ChordomaFrankrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterRekrutteringOvervægtigForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Nourhan M.AlyAfsluttetKlasse II CariesEgypten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringFodsygdomme | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, led | Ankel sygdomItalien