Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af en-til-en peer mentoring

31. januar 2019 opdateret af: Julie Gassaway, Shepherd Center, Atlanta GA

En patientcentreret tilgang til en vellykket samfundsovergang efter katastrofal skade: klinisk forsøg for at evaluere en-til-en peer-mentoring

Forskningen vil undersøge virkningerne af forbedrede peer-mentor-interaktioner på at lette en vellykket overgang til samfundsliv efter traumatisk rygmarvsskade (SCI). Deltagerne i forskningen vil blive tildelt enten (1) kontrolgruppen, der vil modtage traditionelle peer mentor typer af interaktioner eller (2) til interventionsgruppen, der vil modtage et forbedret peer mentor program kaldet One-on-One Initiative. Tildeling til en af ​​disse to grupper vil ske tilfældigt ved optagelse i Shepherd Center; det eneste stratificerende kriterium er skadesniveau - C6 og derover vs. C7 og derunder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Peer Support-programmet blev forbedret ved tilføjelsen af ​​Shepherd-personalets mentorer og frivillige mentorer fra lokalsamfundet. Peer Support Supervisor rekrutterede frivillige peer-mentorer, som er mindst 10 måneder efter skaden, bor inden for en radius på 50 mil fra Shepherd Center og har udviklet en vellykket reintegration i samfundslivet (ansat, administrere en familie, studerende osv.). Frivillige gennemførte Shepherd Centers frivillige træning og fik udbetalt et stipendium på $20 pr. patientinteraktion.

Hver rekrutteret frivillig mentor deltog sammen med Peer-mentor-medarbejdere i Shepherd Center i Christopher og Dana Reeve Foundations peer-støtte-mentoruddannelsesprogram for at hjælpe med at sikre kvalitetsinteraktioner med Shepherd Center-patienter og forstå/praktisere patientens fortrolighedsbevidsthed. Denne fond tilbyder uddannelse på nationalt plan ved at opdele landet i otte regioner - hver med en regional koordinator og et træningsprogram. Fakultetet og personalet på University of New Mexico udviklede og vedligeholder trænings- og certificeringsprogrammet, herunder mentorstyringssystemet. Certificeringsprogrammet er et "hybrid" program - en række online moduler efterfulgt af en en-dags on-site session. Online læring er fantastisk til at formidle information. Det sparer tid og giver alle mulighed for at få den information i deres eget tempo. Den en-dags træningssession genbesøger emner, der er dækket af online-modulerne: effektiv peermentoring, etik, kommunikation og ressourcer. Det inkluderer breakout-grupper og gruppediskussioner. Fordelene ved at samarbejde med fonden, herunder at give adgang til certificerede peer-mentorer for patienter, der bor uden for Atlanta-området, er beskrevet i det vedhæftede dokument (ReevePeer Partnerships.pdf).

En særlig træningssession for involverede Shepherd-medarbejdere/frivillige:

  1. Del 1: 3-timers onlinekursus (meddelelse er sendt til potentielle mentorer af CDRF)
  2. Del 2: 6-timers ansigt-til-ansigt træningsmøde i Shepherd Center den 10. marts 2014 Disse træningssessioner afvikles typisk på regional basis, så at have programmet her på Shepherd sparede rejseudgifter og tid for de frivillige deltagere. PowerPoint brugt til sessionen den 10. marts er vedhæftet.

Emner i kontrolgruppen modtog i øjeblikket traditionel peer-støtte leveret af Shepherd Center:

  1. Inden for 5-10 dage efter indlæggelsen introduceres patienten til peer support teamet.
  2. Patienter ses af peer-mentorer på henvisningsbasis fra terapeuter, sygeplejersker, rådgivere eller læger eller efter anmodning fra patienten eller familien.
  3. Patienterne bliver gjort opmærksomme på månedlige peer-støttemøder, kvindegrupper og støttegrupper for omsorgspersoner; deltagelse i disse grupper er valgfri for patient og/eller familie.
  4. Patienter har adgang til SCI Peer Support FaceBook-siden, der vedligeholdes af Shepherd Peer Mentorerne

Forsøgspersoner i interventionsgruppen (og hans/hendes familie) modtog det forbedrede en-til-en-initiativ:

  1. Patienten blev tildelt én primær certificeret peer-mentor og 2-3 supplerende mentorer for at imødekomme individuelle patient-/familiebehov (hvis nødvendigt). Peer Support Supervisor matchede certificerede peer-mentorer med hver patient baseret på karakteristika som alder, skadesdato, skadesniveau, skadesårsag, civilstand, arbejdsstatus før og efter skade, interesser, fritidsaktiviteter og tilpasset udstyrsanvendelse. Sekundære mentorer blev brugt til at supplere individuelle patient-/familiebehov. For eksempel, hvis der er behov for vejledning vedrørende flyrejser, blev en peer-mentor, som har mestret flyrejser, konsulteret, hvis den primære peer-mentor ikke havde denne erfaring.
  2. Hver patient/familie evaluerede interaktionen med hans/hendes peer mentorer. PCORI-interviewere lettede færdiggørelsen af ​​denne evaluering. Evalueringer blev gennemgået inden for en uge efter afslutningen for at ændre den ydede støtte, hvis indiceret, og sikre, at patientens/familiens behov blev opfyldt.
  3. Patienterne deltog i mandlige og kvindelige diskussionsgrupper, fællesmiddag og plejermiddag sponsoreret af peer-teamet. Hvert møde indeholder muligheder for diskussion i gruppesammenhænge. Disse møder er inkluderet i patienternes skemaer.
  4. Peer-mentorer giver og organiserer sociale netværksmuligheder på FaceBook (Shepherd SCI peers-side), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facingdisabilities.com, etc.

På Shepherd SCI Peers Facebook-siden poster peer mentors supervisor spørgsmål stillet af patienter eller fællesskabsmedlemmer anonymt og feedback fra nogen af ​​de >2000 Facebook-venner. Dette er især nyttigt for følsomme emner, som folk måske ikke ønsker at blive forbundet med at starte på. spørgsmålet.

Evaluering Alle undersøgelsespatienter blev interviewet i løbet af den 10.-15. dag af deres ophold på Shepherd Center og gennemførte Self Efficacy-skalaen. Patienterne blev kontaktet post via telefon 3, 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen. På hvert af disse tidspunkter blev de stillet spørgsmål om sundhedsudnyttelse og selveffektivitet.

R

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter indlagt på Shepherd Center til rehabilitering efter rygmarvsskade og udskrevet til lokalsamfund

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke udskrevet fra Shepherd Center
  • • Udskrevet fra Shepherd Center til ikke-samfundsmiljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe, der modtager en-til-en peer mentoring
Hver patient modtog en-til-en peer mentoring hver uge under rehabilitering og i 90 dage efter udskrivelsen
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe, der modtager generel peer-støtte
Generel (traditionel) peer-støtte omfatter introduktion og levering af støttetjenester efter anmodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala. Det inkluderer en tilpasset selveffektivitetsskala fra litteratur om kroniske sygdomme, der fokuserer på tillid til at håndtere behov for egenomsorg plus projektspecifikke elementer til vurdering af tillid med hensyn til integration i samfundslivet.
Tidsramme: 3 dage efter rehabiliteringsudskrivning til 180 dage efter udskrivelse

Den generelle egeneffektivitetsskala (6 elementer) udviklet ved Stanford University til personer med kroniske helbredstilstande blev tilpasset til personer med rygmarvsskade. Tilføjet til denne skala blev 5 lignende konstruerede projektspecifikke selveffektivitetselementer med fokus på lokalsamfundsnavigation og tilgængelighed (hovedfokus for peer-støtteprogrammet).

Respondenter (via telefoninterview) gav et svar på hver af 11 punkter ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, der spændte fra 1 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Genstandsresponsscore blev beregnet som gennemsnit for den samlede self-efficacy-score. Samlede scorer varierede fra 11 til 110 (11 elementer med 10 svarmuligheder). Højere score indikerer større selveffektivitet til at håndtere skadestilstande.

Vækstkurveanalyse blev brugt til at bestemme signifikante ændringer over tid i selveffektivitet. Indledende statuskoefficienter viser, hvor deltagerne begynder på det første tidspunkt (3 dage efter udskrivelsen), og væksthastighedskoefficienter viser, hvordan deltagerne ændrer sig over tid.

3 dage efter rehabiliteringsudskrivning til 180 dage efter udskrivelse
Genindlæggelse - Antal dage
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelsesdage (antal) inden for 30 dage efter indlagt rehabiliteringsudskrivning
30 dage
Genindlæggelse - Procent af patienter genindlagt
Tidsramme: 30 dage
Procentdel af patienter genindlagt 30 dage efter udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse – antal dage (kumulativt)
Tidsramme: 90 dage
Genindlæggelsesdage (kumulativt) inden for 90 dage efter indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning
90 dage
Genindlæggelse – procentdel af genindlagte patienter (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
Procent af patienter (kumulativt) genindlagt inden for 90 dage efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering
90 dage
Genindlæggelse – antal dage (kumulativt)
Tidsramme: 180 dage
Genindlæggelsesdage (kumulativt) inden for 180 dage efter indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning
180 dage
Genindlæggelse – procentdel af patienterne (180 dage)
Tidsramme: 180 dage
Procent af patienter (kumulativt) genindlagt inden for 180 dage efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skader, rygmarv

Kliniske forsøg med en-til-en peer mentoring

3
Abonner