- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02274649
Ensaio Clínico para Avaliar o Mentoring Individual entre Pares
Uma abordagem centrada no paciente para uma transição comunitária bem-sucedida após uma lesão catastrófica: ensaio clínico para avaliar o aconselhamento individual entre pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Apoio entre Pares foi aprimorado com a adição de mentores da equipe Shepherd e mentores voluntários da comunidade. O Supervisor de Apoio de Pares recrutou mentores de pares voluntários que estão pelo menos 10 meses após a lesão, moram em um raio de 50 milhas do Shepherd Center e desenvolveram uma reintegração bem-sucedida na vida da comunidade (empregados, gerenciam uma família, estudantes, etc.). Os voluntários concluíram o treinamento de voluntários do Shepherd Center e receberam uma bolsa de US$ 20 por interação com o paciente.
Cada mentor voluntário recrutado, junto com os funcionários mentores de pares do Shepherd Center, participaram do programa de treinamento de mentores de suporte de pares da Christopher and Dana Reeve Foundation para ajudar a garantir interações de qualidade com os pacientes do Shepherd Center e entender/praticar a conscientização da confidencialidade do paciente. Esta Fundação oferece treinamento em nível nacional, dividindo o país em oito regiões - cada uma com um coordenador regional e um cronograma de programa de treinamento. O corpo docente e a equipe da Universidade do Novo México desenvolveram e mantêm o programa de treinamento e certificação, incluindo o sistema de gerenciamento de mentores. O programa de certificação é um programa "híbrido" - uma série de módulos on-line seguidos por uma sessão presencial de um dia. O aprendizado on-line é ótimo para transmitir informações. Isso economiza tempo e permite que todos obtenham essas informações em seu próprio ritmo. A sessão de treinamento de um dia revisita os tópicos abordados nos módulos on-line: mentoring eficaz entre pares, ética, comunicação e recursos. Inclui grupos de discussão e discussões em grupo. Os benefícios da parceria com a Fundação, incluindo o acesso a mentores de pares certificados para pacientes que moram fora da área de Atlanta, estão descritos no documento anexo (ReevePeer Partnerships.pdf).
Uma sessão de treinamento especial para funcionários/voluntários da Shepherd envolvidos:
- Parte 1: Curso on-line de 3 horas (a notificação foi enviada aos potenciais mentores pelo CDRF)
- Parte 2: Reunião de treinamento presencial de 6 horas no Shepherd Center em 10 de março de 2014 Essas sessões de treinamento normalmente são realizadas em uma base regional, portanto, ter o programa aqui na Shepherd economizou despesas de viagem e tempo para os participantes voluntários. O PowerPoint usado para a sessão de 10 de março está anexado.
Os indivíduos do grupo de controle receberam apoio tradicional de pares fornecido pelo Shepherd Center atualmente:
- Dentro de 5 a 10 dias após a admissão, o paciente é apresentado à equipe de suporte de pares.
- Os pacientes são vistos por mentores de pares por indicação de terapeutas, enfermeiras, conselheiros ou médicos ou a pedido do paciente ou da família.
- Os pacientes são informados sobre reuniões mensais de apoio entre pares, grupos de mulheres e grupos de apoio a cuidadores; a participação nesses grupos é opcional para o paciente e/ou família.
- Os pacientes têm acesso à página do FaceBook do SCI Peer Support mantida pelos Shepherd Peer Mentors
Sujeitos no grupo de intervenção (e sua família) receberam a iniciativa One-on-One aprimorada:
- O paciente recebeu um mentor primário de pares certificado e 2-3 mentores suplementares para atender às necessidades individuais do paciente/família (se necessário). O supervisor de suporte de pares combinou mentores de pares certificados com cada paciente com base em características como idade, data da lesão, nível da lesão, causa da lesão, estado civil, situação profissional antes e depois da lesão, interesses, atividades de lazer e utilização adaptativa de equipamentos. Mentores secundários foram usados para complementar as necessidades individuais do paciente/família. Por exemplo, se for necessária orientação em relação a viagens aéreas, um colega mentor que domina viagens aéreas foi consultado se o mentor principal não tivesse essa experiência.
- Cada paciente/família avaliou a interação com seus pares mentores. Os entrevistadores do PCORI facilitaram a conclusão desta avaliação. As avaliações foram revisadas dentro de uma semana após a conclusão para modificar o suporte fornecido, se indicado, e garantir que as necessidades do paciente/família fossem atendidas.
- Os pacientes participaram de grupos de discussão masculinos e femininos, jantares comunitários e jantares para cuidadores patrocinados pela equipe de pares. Cada reunião inclui oportunidades para discussão em grupos. Essas reuniões estão incluídas nas agendas dos pacientes.
- Os mentores de pares fornecem e organizam oportunidades de redes sociais no FaceBook (página de pares do Shepherd SCI), CDRF, SCILife, SPINALpedia, facesingdisabilities.com, etc.
Na página do Shepherd SCI Peers no Facebook, o supervisor mentor posta perguntas feitas por pacientes ou membros da comunidade anonimamente e comentários voluntários de qualquer um dos mais de 2.000 amigos do Facebook. Isso é especialmente útil para tópicos delicados que as pessoas podem não querer que sejam associados ao início a questão.
Avaliação Todos os pacientes do estudo foram entrevistados durante o 10º-15º dia de permanência no Shepherd Center e completaram a escala de Autoeficácia. Os pacientes foram contatados via telefone aos 3, 30, 90 e 180 dias após a alta. Em cada um desses momentos, foram feitas perguntas sobre utilização de cuidados de saúde e autoeficácia.
R
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes internados no Shepherd Center para reabilitação após lesão da medula espinhal e liberados para um ambiente comunitário
Critério de exclusão:
- • Não recebeu alta do Shepherd Center
- • Alta do Shepherd Center para um ambiente não comunitário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção recebendo mentoria individual de pares
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Cada paciente recebeu orientação individual por pares a cada semana durante a reabilitação e por 90 dias após a alta
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle recebendo apoio geral de pares
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O apoio de pares geral (tradicional) inclui a introdução e prestação de serviços de apoio mediante solicitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia. Ele inclui uma escala de autoeficácia adaptada da literatura sobre doenças crônicas com foco na confiança no gerenciamento das necessidades de autocuidado, além de itens específicos do projeto para avaliação da confiança em relação à integração na vida comunitária.
Prazo: 3 dias após a alta de reabilitação até 180 dias após a alta
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A escala de autoeficácia geral (6 itens) desenvolvida na Universidade de Stanford para pessoas com condições crônicas de saúde foi adaptada para pessoas com lesão medular. Adicionado a esta escala foram 5 itens de autoeficácia específicos do projeto, construídos de forma semelhante, focados na navegação e acessibilidade da comunidade (foco principal do programa de apoio de pares). Os entrevistados (via entrevista por telefone) forneceram uma resposta para cada um dos 11 itens usando uma escala Likert de 10 pontos variando de 1 (não confiante) a 10 (muito confiante). Os escores de resposta aos itens foram calculados para o escore total de autoeficácia. Os escores totais variaram de 11 a 110 (11 itens com 10 opções de resposta). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para lidar com condições de lesão. A análise da curva de crescimento foi usada para determinar mudanças significativas ao longo do tempo na autoeficácia. Os coeficientes de status inicial mostram onde os participantes começam no primeiro momento (3 dias após a alta) e os coeficientes de taxa de crescimento mostram como os participantes mudam ao longo do tempo. |
3 dias após a alta de reabilitação até 180 dias após a alta
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Reinternação - Número de dias
Prazo: 30 dias
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Dias de reinternação (número) dentro de 30 dias após a alta hospitalar para reabilitação
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30 dias
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Reinternação - Porcentagem de Pacientes Reinternados
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes reinternados 30 dias após a alta da reabilitação hospitalar
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinternação - Número de Dias (Cumulativo)
Prazo: 90 dias
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Dias de reinternação (cumulativos) dentro de 90 dias após a alta hospitalar para reabilitação
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90 dias
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Reinternação - Porcentagem de Pacientes Reinternados (90 Dias)
Prazo: 90 dias
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Porcentagem de pacientes (cumulativo) hospitalizados novamente dentro de 90 dias após a alta da reabilitação hospitalar
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90 dias
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Reinternação - Número de Dias (Cumulativo)
Prazo: 180 dias
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Dias de reinternação (cumulativos) dentro de 180 dias após a alta hospitalar para reabilitação
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180 dias
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Reinternação - Porcentagem de Pacientes (180 Dias)
Prazo: 180 dias
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Porcentagem de pacientes (cumulativo) hospitalizados novamente dentro de 180 dias após a alta da reabilitação hospitalar
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 581327-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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