- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02274649
Klinische Studie zur Bewertung des persönlichen Peer-Mentorings
Ein patientenzentrierter Ansatz für einen erfolgreichen Übergang in die Gemeinschaft nach einer katastrophalen Verletzung: Klinische Studie zur Bewertung des persönlichen Peer-Mentorings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Peer-Support-Programm wurde durch die Hinzufügung von Mentoren des Shepherd-Personals und freiwilligen Mentoren aus der Gemeinde erweitert. Der Peer-Support-Supervisor rekrutierte ehrenamtliche Peer-Mentoren, die mindestens 10 Monate nach der Verletzung leben, in einem Umkreis von 50 Meilen um das Shepherd Center leben und eine erfolgreiche Wiedereingliederung in das Gemeinschaftsleben entwickelt haben (berufstätig, Familie leiten, Student usw.). Die Freiwilligen absolvierten die Freiwilligenschulung des Shepherd Center und erhielten ein Stipendium von 20 US-Dollar pro Patienteninteraktion.
Jeder rekrutierte ehrenamtliche Mentor nahm zusammen mit den Peer-Mentor-Mitarbeitern des Shepherd Centers am Peer-Support-Mentor-Trainingsprogramm der Christopher and Dana Reeve Foundation teil, um eine qualitativ hochwertige Interaktion mit Shepherd Center-Patienten sicherzustellen und das Bewusstsein für die Vertraulichkeit der Patienten zu verstehen/zu praktizieren. Diese Stiftung bietet Schulungen auf nationaler Ebene an, indem sie das Land in acht Regionen aufteilt – jede mit einem regionalen Koordinator und einem Schulungsprogrammplan. Die Fakultät und das Personal der University of New Mexico haben das Schulungs- und Zertifizierungsprogramm, einschließlich des Mentor-Managementsystems, entwickelt und pflegen es. Das Zertifizierungsprogramm ist ein „hybrides“ Programm – eine Reihe von Online-Modulen, gefolgt von einer eintägigen Sitzung vor Ort. Online-Lernen eignet sich hervorragend zur Informationsvermittlung. Das spart Zeit und ermöglicht es jedem, diese Informationen in seinem eigenen Tempo zu erhalten. Die eintägige Schulungssitzung greift Themen auf, die in den Online-Modulen behandelt werden: effektives Peer-Mentoring, Ethik, Kommunikation und Ressourcen. Es umfasst Breakout-Gruppen und Gruppendiskussionen. Die Vorteile einer Partnerschaft mit der Stiftung, einschließlich der Bereitstellung des Zugangs zu zertifizierten Peer-Mentoren für Patienten, die außerhalb der Region Atlanta leben, sind im beigefügten Dokument (ReevePeer Partnerships.pdf) aufgeführt.
Eine spezielle Schulungssitzung für beteiligte Shepherd-Mitarbeiter/Freiwillige:
- Teil 1: 3-stündiger Online-Kurs (Benachrichtigung wurde von CDRF an potenzielle Mentoren gesendet)
- Teil 2: 6-stündiges persönliches Schulungstreffen im Shepherd Center am 10. März 2014. Diese Schulungen werden in der Regel auf regionaler Basis durchgeführt, so dass durch das Programm hier bei Shepherd den ehrenamtlichen Teilnehmern Reisekosten und Zeit gespart werden konnten. Die für die Sitzung vom 10. März verwendete PowerPoint-Datei ist beigefügt.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhielten derzeit traditionelle Peer-Unterstützung durch das Shepherd Center:
- Innerhalb von 5–10 Tagen nach der Aufnahme wird der Patient dem Peer-Support-Team vorgestellt.
- Patienten werden von Peer-Mentoren auf Empfehlung von Therapeuten, Krankenschwestern, Beratern oder Ärzten oder auf Anfrage des Patienten oder seiner Familie betreut.
- Patienten werden auf monatliche Peer-Support-Treffen, Frauengruppen und Selbsthilfegruppen für Pflegekräfte aufmerksam gemacht. Die Teilnahme an diesen Gruppen ist für den Patienten und/oder seine Familie optional.
- Patienten haben Zugriff auf die SCI Peer Support FaceBook-Seite, die von den Shepherd Peer Mentors gepflegt wird
Die Probanden der Interventionsgruppe (und ihre/seine Familie) erhielten die erweiterte Einzelgesprächsinitiative:
- Dem Patienten wurden ein primärer zertifizierter Peer-Mentor und zwei bis drei zusätzliche Mentoren zugewiesen, um den individuellen Bedürfnissen des Patienten/der Familie gerecht zu werden (falls erforderlich). Der Peer-Support-Supervisor ordnete jedem Patienten zertifizierte Peer-Mentoren zu, basierend auf Merkmalen wie Alter, Verletzungsdatum, Verletzungsgrad, Verletzungsursache, Familienstand, Arbeitsstatus vor und nach der Verletzung, Interessen, Freizeitaktivitäten und adaptiver Gerätenutzung. Sekundäre Mentoren wurden eingesetzt, um die individuellen Bedürfnisse des Patienten/der Familie zu erfüllen. Wenn beispielsweise Beratung zu Flugreisen erforderlich ist, wurde ein Peer-Mentor zu Rate gezogen, der sich mit Flugreisen auskennt, wenn der primäre Peer-Mentor nicht über diese Erfahrung verfügte.
- Jeder Patient/jede Familie bewertete die Interaktion mit seinen/ihren Peer-Mentoren. PCORI-Interviewer erleichterten den Abschluss dieser Bewertung. Die Bewertungen wurden innerhalb einer Woche nach Abschluss überprüft, um gegebenenfalls die bereitgestellte Unterstützung anzupassen und sicherzustellen, dass die Bedürfnisse des Patienten/der Familie erfüllt wurden.
- Die Patienten nahmen an Diskussionsgruppen für Männer und Frauen, einem Gemeinschaftsessen und einem Abendessen für Betreuer teil, das vom Peer-Team gesponsert wurde. Bei jedem Treffen besteht die Möglichkeit zur Diskussion in der Gruppe. Diese Treffen sind in den Terminplänen der Patienten enthalten.
- Peer-Mentoren bieten und organisieren Möglichkeiten für soziale Netzwerke auf FaceBook (Shepherd SCI-Peers-Seite), CDRF, SCILife, SPINALpedia, Facingdisabilities.com usw.
Auf der Facebook-Seite von Shepherd SCI Peers veröffentlicht der Peer-Mentor-Betreuer anonym Fragen von Patienten oder Community-Mitgliedern und freiwilliges Feedback von einem der über 2000 Facebook-Freunde. Dies ist besonders hilfreich bei sensiblen Themen, mit deren Initiierung die Leute möglicherweise nicht in Verbindung gebracht werden möchten die Frage.
Auswertung Alle Studienpatienten wurden am 10.-15. Tag ihres Aufenthalts im Shepherd Center befragt und füllten die Selbstwirksamkeitsskala aus. Die Patienten wurden 3, 30, 90 und 180 Tage nach der Entlassung telefonisch kontaktiert. Zu jedem dieser Zeitpunkte wurden ihnen Fragen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und zur Selbstwirksamkeit gestellt.
R
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Patienten wurden nach einer Rückenmarksverletzung zur Rehabilitation ins Shepherd Center aufgenommen und in eine Gemeinschaftseinrichtung entlassen
Ausschlusskriterien:
- • Nicht aus dem Shepherd Center entlassen
- • Entlassung aus dem Shepherd Center in eine außergemeinschaftliche Einrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe erhält persönliches Peer-Mentoring
|
Jeder Patient erhielt jede Woche während der Rehabilitation und 90 Tage nach der Entlassung ein persönliches Peer-Mentoring
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe, die allgemeine Unterstützung durch Gleichaltrige erhält
|
Der allgemeine (traditionelle) Peer-Support umfasst die Einführung und Bereitstellung von Unterstützungsdiensten auf Anfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstwirksamkeitsskala. Es enthält eine angepasste Selbstwirksamkeitsskala aus der Literatur zu chronischen Krankheiten, die sich auf das Selbstvertrauen bei der Bewältigung von Selbstpflegebedürfnissen konzentriert, sowie projektspezifische Elemente zur Beurteilung des Selbstvertrauens hinsichtlich der Integration in das Gemeinschaftsleben.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Rehabilitationsentlassung bis 180 Tage nach der Entlassung
|
Die an der Stanford University für Personen mit chronischen Erkrankungen entwickelte Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit (6 Punkte) wurde für Personen mit Rückenmarksverletzungen angepasst. Zu dieser Skala wurden fünf ähnlich konstruierte projektspezifische Selbstwirksamkeitselemente hinzugefügt, die sich auf die Community-Navigation und Zugänglichkeit konzentrierten (Hauptschwerpunkt des Peer-Support-Programms). Die Befragten (per Telefoninterview) gaben zu jedem der 11 Punkte eine Antwort auf einer 10-stufigen Likert-Skala von 1 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich). Die Item-Response-Scores wurden für den gesamten Selbstwirksamkeits-Score gemittelt. Die Gesamtpunktzahl reichte von 11 bis 110 (11 Items mit 10 Antwortmöglichkeiten). Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Verletzungszuständen hin. Mithilfe der Wachstumskurvenanalyse wurden signifikante Veränderungen der Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit ermittelt. Die Anfangsstatuskoeffizienten zeigen, wo die Teilnehmer zum ersten Zeitpunkt (3 Tage nach der Entlassung) beginnen, und die Wachstumsratenkoeffizienten zeigen, wie sich die Teilnehmer im Laufe der Zeit verändern. |
3 Tage nach der Rehabilitationsentlassung bis 180 Tage nach der Entlassung
|
Rehospitalisierung – Anzahl der Tage
Zeitfenster: 30 Tage
|
Rehospitalisierungstage (Anzahl) innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
|
30 Tage
|
Rehospitalisierung – Prozentsatz der rehospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Prozentsatz der Patienten, die 30 Tage nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rehospitalisierung – Anzahl der Tage (kumuliert)
Zeitfenster: 90 Tage
|
Rehospitalisierungstage (kumulativ) innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
|
90 Tage
|
Rehospitalisierung – Prozentsatz der rehospitalisierten Patienten (90 Tage)
Zeitfenster: 90 Tage
|
Prozentsatz der Patienten (kumulativ), die innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation rehospitalisiert wurden
|
90 Tage
|
Rehospitalisierung – Anzahl der Tage (kumuliert)
Zeitfenster: 180 Tage
|
Rehospitalisierungstage (kumuliert) innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
|
180 Tage
|
Rehospitalisierung – Prozentsatz der Patienten (180 Tage)
Zeitfenster: 180 Tage
|
Prozentsatz der Patienten (kumulativ), die innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation rehospitalisiert wurden
|
180 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Jones, PhD, VP Clinical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 581327-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzungen, Rückenmark
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur persönliches Peer-Mentoring
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUnbekannt
-
The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossen
-
The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossenJuvenile idiopathische ArthritisKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossenChronischer SchmerzKanada
-
Nourhan M.AlyAbgeschlossenZahnkaries der Klasse IIÄgypten
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity of OxfordUnbekanntSimulation | Intraventrikuläre Blutung | Hydrozephalus | LehrreichDeutschland
-
University College, LondonMedical Research CouncilAbgeschlossenKÖRPERLICHE FITNESSVereinigtes Königreich
-
Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenVentrikuläre Tachykardie, monomorphÖsterreich, Finnland, Deutschland, Israel
-
Albert Einstein College of MedicineVanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDialyseVereinigte Staaten
-
Sleepiz AGAbgeschlossenHerzkrankheiten | Hypertonie | Asthma | Schlafapnoe | COPD | AtemwegserkrankungSchweiz